Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Animacje multimedialne wspierające ćwiczenia terapeutyczne w przypadku bólu barku z mankietem rotatorów

25 maja 2025 zaktualizowane przez: Irene Pérez Porta, Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Aplikacja internetowa oparta na animacjach multimedialnych wspierająca ćwiczenia terapeutyczne w przypadku bólu barku związanego ze mankietem rotatorów: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tej randomizowanej kontrolowanej próby jest ocena korzyści z dodania animacji multimedialnych do programu ćwiczeń terapeutycznych w formie papierowej u osób z bólem barku związanym z pierścieniem rotatorów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy pacjenci poprawiają się bardziej pod względem niepełnosprawności barku i bólu?
  • Czy badani są bardziej zadowoleni z otrzymanego leczenia?
  • Czy badani bardziej przestrzegają programu ćwiczeń?
  • Czy badani wykonują lepiej wytrenowane ćwiczenia?
  • Czy badani mają większe oczekiwania w stosunku do otrzymanego leczenia? Uczestnicy przez 6 miesięcy wykonają terapeutyczny program ćwiczeń. Badacze porównają dodanie animacji w aplikacji internetowej z klasycznymi informacjami w formie papierowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność bólu barku związanego ze stożkiem rotatorów, rozpoznanego jako jednostronny ból barku, zlokalizowany w przedniej i/lub bocznej okolicy mięśnia naramiennego, który jest odtwarzany przez aktywne uniesienie i/lub leżenie po tej samej stronie, oraz co najmniej jedno z poniższych badań ortopedycznych: Neer , Hawkins-Kennedy i/lub pustą puszkę.
  • Ból utrzymujący się od co najmniej 3 miesięcy.
  • Natężenie bólu w spoczynku, podczas ruchu i snu ≥ 3/10 punktów w numerycznej skali oceny bólu.
  • Posiadanie telefonu komórkowego, tabletu lub komputera z dostępem do Internetu.
  • Aby zrozumieć język hiszpański w mowie i piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnego urazu lub operacji barku, łokcia lub kręgosłupa szyjnego.
  • Objawy innych patologii barku, takie jak niestabilność, zamrożony bark, zwapniałe zapalenie ścięgien, ciężka artroza lub zanik nerwobólowy.
  • Obecność pęknięć pierścienia rotatorów pełnej grubości w obrazie ultrasonograficznym.
  • Oznaki i/lub objawy bólu barku związanego z szyją i/lub radikulopatii lub bólu korzeni.
  • Choroby ogólnoustrojowe, takie jak nowotwory, choroby reumatyczne, stwardnienie rozsiane, zaburzenia neurologiczne itp.
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multimedialne filmy animowane oraz program ćwiczeń terapeutycznych w formie papierowej
Inny: Program ćwiczeń terapeutycznych

Program ćwiczeń terapeutycznych oparty na zwiększaniu oporu za pomocą gumek lub ciężarków. Programy składają się z kombinacji następujących ćwiczeń:

  • Scaption z gumką.
  • Rotacja zewnętrzna przy 0º odwodzenia z gumką.
  • Rotacja wewnętrzna przy 0º odwodzenia z gumką.
  • Protrakcja barków w pozycji leżącej z ciężarkami.
  • Niski rząd z gumką.
  • Rozciąganie przywodzące w poziomie.
Inny: Informacje o animacji multimedialnej
Multimedialne filmy animowane (w tym audio) pokazujące wykonanie przepisanych ćwiczeń.
Inny: Informacje w formie papierowej
Informacje w formie papierowej pokazujące wykonanie przepisanych ćwiczeń, na podstawie rysunków i krótkiego opisu wykonania ćwiczenia.
Aktywny komparator: Program ćwiczeń terapeutycznych w formie papierowej
Inny: Program ćwiczeń terapeutycznych

Program ćwiczeń terapeutycznych oparty na zwiększaniu oporu za pomocą gumek lub ciężarków. Programy składają się z kombinacji następujących ćwiczeń:

  • Scaption z gumką.
  • Rotacja zewnętrzna przy 0º odwodzenia z gumką.
  • Rotacja wewnętrzna przy 0º odwodzenia z gumką.
  • Protrakcja barków w pozycji leżącej z ciężarkami.
  • Niski rząd z gumką.
  • Rozciąganie przywodzące w poziomie.
Inny: Informacje w formie papierowej
Informacje w formie papierowej pokazujące wykonanie przepisanych ćwiczeń, na podstawie rysunków i krótkiego opisu wykonania ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 6-tygodniowy, zmiana z punktu początkowego na 12-tygodniowy i zmiana z punktu początkowego na 24-tygodniowy
SPADI waha się od 0% (brak niepełnosprawności) do 100% (maksymalny stopień niepełnosprawności)
Zmiana z punktu początkowego na 6-tygodniowy, zmiana z punktu początkowego na 12-tygodniowy i zmiana z punktu początkowego na 24-tygodniowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 6-tygodniowy, zmiana z punktu początkowego na 12-tygodniowy i zmiana z punktu początkowego na 24-tygodniowy
Średnia intensywność bólu w ciągu ostatniego tygodnia (w spoczynku, podczas ruchu iw nocy) mierzona numeryczną skalą oceny bólu, która waha się od zera (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Zmiana z punktu początkowego na 6-tygodniowy, zmiana z punktu początkowego na 12-tygodniowy i zmiana z punktu początkowego na 24-tygodniowy
Zmiana oczekiwań Pacjenta co do poprawy
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-tygodniowy i zmiana z punktu początkowego na 6-tygodniowy
Oczekiwania pacjenta dotyczące poprawy mierzone numeryczną skalą ocen, która waha się od 0 (brak oczekiwania na poprawę) do 10 (oczekiwanie pełnego powrotu do zdrowia).
Zmiana z punktu początkowego na 3-tygodniowy i zmiana z punktu początkowego na 6-tygodniowy
Zadowolenie pacjenta z animacji multimedialnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zadowolenie pacjenta z animacji multimedialnych mierzono za pomocą 5-stopniowej skali typu Likerta, która przyjmuje wartości od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
12 tygodni
Postrzegana przez pacjenta użyteczność animacji multimedialnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Postrzeganie przez pacjentów użyteczności animacji multimedialnych mierzone Skalą Użyteczności Systemu (SUS), która składa się z 10 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), z ogólną oceną od 0% postrzeganej użyteczności do 100% postrzeganej użyteczności.
12 tygodni
Postrzegana przez pacjenta przydatność animacji multimedialnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Postrzeganą przez pacjenta przydatność animacji multimedialnych mierzono za pomocą 5-stopniowej skali typu Likerta, która przyjmuje wartości od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
12 tygodni
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6-tygodniowe i 12-tygodniowe
Zadowolenie pacjenta z otrzymanego leczenia mierzone za pomocą numerycznej skali ocen, która waha się od zera (całkowity brak zadowolenia z otrzymanego leczenia) do 10 (całkowite zadowolenie z otrzymanego leczenia)
6-tygodniowe i 12-tygodniowe
Wrażenie pacjenta dotyczące poprawy
Ramy czasowe: 6-tygodniowe, 12-tygodniowe i 24-tygodniowe
Wrażenie pacjenta dotyczące poprawy mierzone za pomocą skali Patient Global Impression of Improvement (PGI-I). PGI-I jest siedmiostopniową skalą porządkową od 1 (znacznie gorzej), przez 3 (bez zmian) do 6 (bardzo dużo lepiej).
6-tygodniowe, 12-tygodniowe i 24-tygodniowe
Przestrzeganie pacjenta
Ramy czasowe: 3-tygodniowe, 6-tygodniowe, 12-tygodniowe i 24-tygodniowe
Przestrzeganie przez pacjenta zalecanych ćwiczeń w domu mierzone za pomocą samodzielnie zarejestrowanych kalendarzy, jako odsetek dni wykonywania ćwiczeń w domu w stosunku do maksymalnej liczby dni dostępnych między pierwszą sesją fizjoterapeutyczną a ostatnią wizytą kontrolną.
3-tygodniowe, 6-tygodniowe, 12-tygodniowe i 24-tygodniowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III
European Union

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI18/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ścięgien stożka rotatorów

Badania kliniczne na Program ćwiczeń terapeutycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj