Animaciones multimedia para apoyar el ejercicio terapéutico para el dolor del hombro del manguito rotador
25 de mayo de 2025 actualizado por: Irene Pérez Porta, Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Aplicación web basada en animaciones multimedia para apoyar el ejercicio terapéutico para el dolor de hombro relacionado con el manguito rotador: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar los beneficios de agregar animaciones multimedia a un programa de ejercicios terapéuticos en papel en sujetos con dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Los sujetos mejoran más con respecto a la discapacidad y el dolor del hombro?
- ¿Los sujetos están más satisfechos con el trato recibido?
- ¿Los sujetos se adhieren más al programa de ejercicios?
- ¿Los sujetos realizan mejor los ejercicios entrenados?
- ¿Los sujetos tienen mayores expectativas con el trato recibido? Los participantes realizarán un programa de ejercicios terapéuticos en un plazo de 6 meses. Los investigadores compararán la adición de animaciones de aplicaciones web con la información clásica en papel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
-
Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores, diagnosticado como dolor de hombro unilateral, localizado en la región deltoidea anterior y/o lateral, que se reproduce por elevación activa y/o acostado sobre el lado ipsilateral, y con al menos uno de los siguientes exámenes ortopédicos: Neer , Hawkins-Kennedy y/o lata vacía.
- Dolor que dura al menos 3 meses.
- Intensidad del dolor en reposo, durante el movimiento y durmiendo ≥ 3/10 puntos en una escala numérica de calificación del dolor.
- Disponer de un teléfono móvil, tablet u ordenador con conexión a internet.
- Comprender el idioma español hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo importante o cirugía en el hombro, el codo o la columna cervical.
- Signos de otras patologías del hombro como inestabilidad, hombro congelado, tendinitis calcificada, artrosis severa o amiotrofia neurálgica.
- Presencia de desgarros de espesor total del manguito rotador en las imágenes de ultrasonido.
- Signos y/o síntomas de dolor de hombro relacionado con el cuello y/o radiculopatía o dolor radicular.
- Enfermedades sistémicas como cáncer, trastornos reumáticos, esclerosis múltiple, trastornos neurológicos, etc.
- Trastornos psiquiátricos graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Videos de animación multimedia más un programa de ejercicios terapéuticos en papel
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Programa de ejercicio terapéutico basado en el aumento de la resistencia con bandas elásticas o pesas. Los programas se componen de combinaciones de los siguientes ejercicios:
Vídeos de animación multimedia (incluyendo audio) que muestran la realización de los ejercicios prescritos.
Información en papel que muestra la realización de los ejercicios prescritos, basada en cifras y una breve descripción de la realización del ejercicio.
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Comparador activo: Programa de ejercicios terapéuticos en papel
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Programa de ejercicio terapéutico basado en el aumento de la resistencia con bandas elásticas o pesas. Los programas se componen de combinaciones de los siguientes ejercicios:
Información en papel que muestra la realización de los ejercicios prescritos, basada en cifras y una breve descripción de la realización del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, cambio desde el inicio a 12 semanas y cambio desde el inicio a 24 semanas
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El SPADI va desde el 0% (sin discapacidad) hasta el 100% (máximo grado de discapacidad)
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, cambio desde el inicio a 12 semanas y cambio desde el inicio a 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, cambio desde el inicio a 12 semanas y cambio desde el inicio a 24 semanas
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Intensidad media del dolor durante la última semana (en reposo, con movimiento y por la noche) medida con una escala numérica de calificación del dolor, que va de cero (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, cambio desde el inicio a 12 semanas y cambio desde el inicio a 24 semanas
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Cambio en las expectativas de mejora del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 semanas, y cambio desde el inicio a 6 semanas
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Expectativas de mejora del paciente medidas con una escala de calificación numérica, que va de 0 (ninguna expectativa de mejora) a 10 (expectativa de recuperación total).
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Cambio desde el inicio a 3 semanas, y cambio desde el inicio a 6 semanas
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Satisfacción del paciente con las animaciones multimedia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Satisfacción del paciente con las animaciones multimedia medida con una escala tipo Likert de 5 puntos, que va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
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12 semanas
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La usabilidad percibida por el paciente de las animaciones multimedia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Percepciones del paciente sobre la usabilidad de las animaciones multimedia medidas con la System Usability Scale (SUS), que está compuesta por 10 ítems que se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), con una valoración global que va desde el 0% de usabilidad percibida hasta el 100% de usabilidad percibida.
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12 semanas
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Utilidad percibida por el paciente de las animaciones multimedia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Utilidad percibida por el paciente de las animaciones multimedia medida con una escala tipo Likert de 5 puntos, que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
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12 semanas
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La satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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Satisfacción del paciente con el tratamiento recibido medida con una escala de calificación numérica, que va del cero (nada satisfecho con el tratamiento recibido) al 10 (totalmente satisfecho con el tratamiento recibido)
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6 semanas y 12 semanas
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Impresión de mejora del paciente.
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas
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Impresión de mejora del paciente medida con la escala de Impresión Global de Mejora del Paciente (PGI-I).
El PGI-I es una escala ordinal de siete puntos que van desde 1 (mucho peor), pasando por 3 (sin cambios) y 6 (mucho mejor).
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6 semanas, 12 semanas y 24 semanas
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Adherencia del paciente
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas
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Adherencia domiciliaria del paciente a los ejercicios prescritos medida con calendarios autorregistrados, como porcentaje de días de realización del ejercicio en casa sobre el máximo de días disponibles entre la primera sesión de fisioterapia y el último seguimiento.
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3 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CI18/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .