Multimediaanimaatioita, jotka tukevat terapeuttista harjoittelua rotaattorimansetin olkakipujen hoitoon
sunnuntai 25. toukokuuta 2025 päivittänyt: Irene Pérez Porta, Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Multimediaanimaatioihin perustuva verkkosovellus, joka tukee terapeuttista harjoittelua kiertäjämansetista johtuvaan olkapääkipuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida multimediaanimaatioiden lisäämisen hyötyjä paperipohjaiseen terapeuttiseen harjoitusohjelmaan potilailla, joilla on rotaattorimansetista johtuva olkapääkipu. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Paranevatko aiheet enemmän olkapään vamman ja kivun suhteen?
- Ovatko tutkittavat tyytyväisempiä saamaansa hoitoon?
- Noudattavatko aiheet enemmän harjoitusohjelmaa?
- Suorittavatko tutkittavat paremmin koulutetut harjoitukset?
- Onko koehenkilöillä suurempia odotuksia saamastaan hoidosta? Osallistujat suorittavat terapeuttisen liikuntaohjelman 6 kuukauden sisällä. Tutkijat vertaavat verkkosovellusanimaatioiden lisäämistä klassiseen paperipohjaiseen tietoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiertäjämansetista johtuva olkapääkipu, diagnosoitu toispuoleiseksi olkapääkivuksi, joka sijaitsee hartialihaksen etu- ja/tai lateraalisella alueella ja joka syntyy aktiivisella kohotuksella ja/tai ipsilateraalisella kyljellä makaamalla ja vähintään yhdellä seuraavista ortopedisista kokeista: Neer , Hawkins-Kennedy ja/tai tyhjä tölkki.
- Kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta.
- Kivun voimakkuus levossa, liikkeen aikana ja nukkuessa ≥ 3/10 pistettä numeerisella kivun arviointiasteikolla.
- Sinulla on matkapuhelin, tabletti tai tietokone Internet-yhteydellä.
- Ymmärtää espanjan kirjoitettua ja puhuttua kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vakavat traumat tai leikkaukset olkapäässä, kyynärpäässä tai kaularangassa.
- Oireet muista olkapään patologioista, kuten epävakaus, jäätynyt olkapää, kalkkijännetulehdus, vaikea niveltulehdus tai neuralginen amyotrofia.
- Täyspaksuisia rotaattorimansetin repeämiä ultraäänikuvauksessa.
- Merkkejä ja/tai oireita niskaan liittyvästä olkapääkivusta ja/tai radikulopatiasta tai radikulaarisesta kivusta.
- Systeemiset sairaudet, kuten syöpä, reumaattiset sairaudet, multippeliskleroosi, neurologiset sairaudet jne.
- Vakavat psyykkiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimediaanimaatiovideoita sekä paperipohjainen terapeuttinen harjoitusohjelma
|
Terapeuttinen harjoitusohjelma, joka perustuu vastuksen lisäämiseen elastisilla nauhoilla tai painoilla. Ohjelmat koostuvat seuraavien harjoitusten yhdistelmistä:
Multimediaanimaatiovideot (mukaan lukien ääni), jotka näyttävät määrättyjen harjoitusten suoritusta.
Paperipohjaiset tiedot, jotka osoittavat määrättyjen harjoitusten suorituskyvyn, perustuvat kuviin ja lyhyeen kuvaukseen harjoituksen suorituskyvystä.
|
|
Active Comparator: Paperipohjainen terapeuttinen harjoitusohjelma
|
Terapeuttinen harjoitusohjelma, joka perustuu vastuksen lisäämiseen elastisilla nauhoilla tai painoilla. Ohjelmat koostuvat seuraavien harjoitusten yhdistelmistä:
Paperipohjaiset tiedot, jotka osoittavat määrättyjen harjoitusten suorituskyvyn, perustuvat kuviin ja lyhyeen kuvaukseen harjoituksen suorituskyvystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkapään kipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon, muutos lähtötasosta 12 viikkoon ja muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon
|
SPADI vaihtelee 0 %:sta (ei vammaisuutta) 100 %:iin (maksimivammaisuus)
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon, muutos lähtötasosta 12 viikkoon ja muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon, muutos lähtötasosta 12 viikkoon ja muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus viime viikolla (levossa, liikkeessä ja yöllä) mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla, joka vaihtelee nollasta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon, muutos lähtötasosta 12 viikkoon ja muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon
|
|
Muutos potilaan odotuksissa parantumisesta
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 3 viikkoon ja vaihda lähtötilanteesta 6 viikkoon
|
Potilaan odotukset paranemisesta mitataan numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei odotusta paranemisesta) 10:een (täysi paranemisodotus).
|
Muuta lähtötasosta 3 viikkoon ja vaihda lähtötilanteesta 6 viikkoon
|
|
Potilaan tyytyväisyys multimediaanimaatioihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan tyytyväisyys multimediaanimaatioihin mitataan 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan kokema multimediaanimaatioiden käytettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan käsitykset multimediaanimaatioiden käytettävyydestä mitattuna System Usability Scale (SUS) -asteikolla, joka koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä), jonka kokonaisarvosana vaihtelee 0 %:sta koettuun käytettävyyteen 100 %:iin havaitusta käytettävyydestä.
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan kokema multimediaanimaatioiden hyödyllisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan kokema multimediaanimaatioiden hyödyllisyys mitattuna 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Potilaan tyytyväisyys saamaansa hoitoon mitattuna numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee nollasta (ei ollenkaan tyytyväinen saatuun hoitoon) 10:een (täysin tyytyväinen saatuun hoitoon)
|
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Potilaan vaikutelma paranemisesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Potilaan vaikutelma paranemisesta mitattuna Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) -asteikolla.
PGI-I on seitsemän pisteen järjestysasteikko, joka vaihtelee 1:stä (paljon huonompi), 3:een (ei muutosta) 6:een (erittäin paljon parempi).
|
6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Potilaan kotiharjoittelun noudattaminen itse rekisteröidyillä kalentereilla mitattuna niiden päivien prosenttiosuutena, jotka ovat tehneet harjoituksen kotona ensimmäisen fysioterapiakerran ja viimeisen seurannan välisistä enimmäispäivistä.
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI18/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .