Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimediální animace na podporu terapeutického cvičení pro bolest ramene rotátorové manžety

25. května 2025 aktualizováno: Irene Pérez Porta, Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Webová aplikace založená na multimediálních animacích na podporu terapeutického cvičení pro bolest ramene související s rotátorovou manžetou: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit přínosy přidání multimediálních animací do papírového terapeutického cvičebního programu u subjektů s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Zlepšují se subjekty více, pokud jde o postižení ramen a bolest?
  • Jsou subjekty spokojenější s přijatou léčbou?
  • Dodržují subjekty více cvičební program?
  • Provádějí subjekty lépe trénovaná cvičení?
  • Mají subjekty větší očekávání od přijaté léčby? Účastníci provedou program terapeutického cvičení do 6 měsíců. Výzkumníci budou porovnávat přidání animací webových aplikací s klasickými papírovými informacemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost bolesti ramene související s rotátorovou manžetou, diagnostikovaná jako jednostranná bolest ramene, lokalizovaná v přední a/nebo laterální oblasti deltového svalu, která se reprodukuje aktivní elevací a/nebo vleže na ipsilaterální straně a s alespoň jedním z následujících ortopedických testů: Neer , Hawkins-Kennedy a/nebo prázdná plechovka.
  • Bolest trvající minimálně 3 měsíce.
  • Intenzita bolesti v klidu, během pohybu a spánku ≥ 3/10 bodů na numerické škále hodnocení bolesti.
  • Mít mobilní telefon, tablet nebo počítač s připojením k internetu.
  • Rozumět psanému a mluvenému španělskému jazyku.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza velkého traumatu nebo operace na rameni, lokti nebo krční páteři.
  • Známky jiných patologií ramene, jako je nestabilita, zmrzlé rameno, kalcifická tendinitida, těžká artróza nebo neuralgická amyotrofie.
  • Přítomnost trhlin rotátorové manžety v plné tloušťce na ultrazvukovém zobrazení.
  • Známky a/nebo příznaky bolesti ramen související s krkem a/nebo radikulopatie nebo radikulární bolesti.
  • Systémová onemocnění jako rakovina, revmatická onemocnění, roztroušená skleróza, neurologické poruchy atd.
  • Těžké psychické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimediální animační videa plus program terapeutického cvičení na papíře
Jiný: Program terapeutického cvičení

Terapeutický cvičební program založený na zvyšování odporu pomocí elastických pásů nebo závaží. Programy se skládají z kombinací následujících cvičení:

  • Scaption s gumičkou.
  • Zevní rotace v 0º abdukce s elastickým pásem.
  • Vnitřní rotace v 0º abdukce s elastickým pásem.
  • Protrakce ramen v poloze na zádech se závažím.
  • Nízká řada s elastickým páskem.
  • Horizontální addukční strečink.
Jiný: Informace o multimediálních animacích
Multimediální animační videa (včetně zvuku) zobrazující provedení předepsaných cviků.
Jiný: Papírové informace
Papírové informace ukazující provedení předepsaných cviků na základě čísel a stručného popisu provedení cviku.
Aktivní komparátor: Papírový terapeutický cvičební program
Jiný: Program terapeutického cvičení

Terapeutický cvičební program založený na zvyšování odporu pomocí elastických pásů nebo závaží. Programy se skládají z kombinací následujících cvičení:

  • Scaption s gumičkou.
  • Zevní rotace v 0º abdukce s elastickým pásem.
  • Vnitřní rotace v 0º abdukce s elastickým pásem.
  • Protrakce ramen v poloze na zádech se závažím.
  • Nízká řada s elastickým páskem.
  • Horizontální addukční strečink.
Jiný: Papírové informace
Papírové informace ukazující provedení předepsaných cviků na základě čísel a stručného popisu provedení cviku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6týdenní, změna z výchozího stavu na 12týdenní a změna z výchozího stavu na 24týdenní
SPADI se pohybuje od 0 % (žádné postižení) do 100 % (maximální stupeň postižení)
Změna z výchozího stavu na 6týdenní, změna z výchozího stavu na 12týdenní a změna z výchozího stavu na 24týdenní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6týdenní, změna z výchozího stavu na 12týdenní a změna z výchozího stavu na 24týdenní
Průměrná intenzita bolesti během minulého týdne (v klidu, při pohybu a v noci) měřená pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti, která se pohybuje od nuly (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Změna z výchozího stavu na 6týdenní, změna z výchozího stavu na 12týdenní a změna z výchozího stavu na 24týdenní
Změna v pacientových očekáváních zlepšení
Časové okno: Změňte z výchozí hodnoty na 3 týdny a změňte z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Pacientova očekávání zlepšení měřená pomocí číselné hodnotící stupnice, která se pohybuje od 0 (žádné očekávání zlepšení) do 10 (očekávání úplného zotavení).
Změňte z výchozí hodnoty na 3 týdny a změňte z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Spokojenost pacienta s multimediálními animacemi
Časové okno: 12týdenní
Spokojenost pacientů s multimediálními animacemi měřená pomocí 5bodové stupnice Likertova typu, která se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
12týdenní
Pacientova vnímaná použitelnost multimediálních animací
Časové okno: 12týdenní
Názory pacienta na použitelnost multimediálních animací měřené pomocí System Usability Scale (SUS), která se skládá z 10 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím), s celkovým hodnocením od 0 % vnímané použitelnosti do 100 % vnímané použitelnosti.
12týdenní
Pacientova vnímaná užitečnost multimediálních animací
Časové okno: 12týdenní
Pacientova vnímaná užitečnost multimediálních animací měřená pomocí 5bodové stupnice Likertova typu, která se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
12týdenní
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6týdenní a 12týdenní
Spokojenost pacienta s přijatou léčbou měřená pomocí číselné hodnotící stupnice, která se pohybuje od nuly (vůbec není spokojen s přijatou léčbou) do 10 (plně spokojen s přijatou léčbou)
6týdenní a 12týdenní
Pacientův dojem zlepšení
Časové okno: 6-týdenní, 12-týdenní a 24-týdenní
Pacientův dojem zlepšení měřený pomocí stupnice Patient Global Impression of Improvement (PGI-I). PGI-I je sedmibodová ordinální škála v rozsahu od 1 (mnohem horší), přes 3 (žádná změna) do 6 (velmi mnohem lepší).
6-týdenní, 12-týdenní a 24-týdenní
Přilnavost pacienta
Časové okno: 3-týdenní, 6-týdenní, 12-týdenní a 24-týdenní
Dodržování předepsaných cvičení pacientem doma měřené pomocí samostatně registrovaných kalendářů jako procento dnů, kdy cvičení doma prováděli, během maximálního počtu dnů, které jsou k dispozici mezi prvním sezením fyzikální terapie a posledním sledováním.
3-týdenní, 6-týdenní, 12-týdenní a 24-týdenní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III
European Union

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CI18/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tendinitida rotátorové manžety

Klinické studie na Program terapeutického cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit