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ストレスと免疫グロブリンAのレベルに関するマインドフルネスと運動に基づく回復戦略 (ERME-IgA)

ストレス、学業成績、および免疫グロブリン A のレベルに対する、マインドフルネスと運動に基づく 2 つの回復戦略の効果の違い。対照試験。 A、コルチゾール。無作為対照試験

本研究の目的は、マインドフルネス瞑想 (MBI) と身体運動 (PE) がさまざまなストレス、学業成績、健康変数 (自己報告平均と IgA レベルの生物学的測定) に及ぼす効果の違いを比較することです。 事前テスト、事後テスト、および 1 か月と 3 か月の 2 回のフォローアップを含む 3 つのグループの対照試験が提案されており、Guardia Civil (スペイン軍警察) の下士官および士官学校で開発されます。

調査の概要

詳細な説明

疲労や日々のストレスから回復するには、精神的にジャーナルから切り離す必要があります。 この断絶 (または心理的な分離) を達成するために、個人がその日の後に興味深く、やる気を起こさせるさまざまな活動に従事することで、この断絶された心の状態を達成することができ、その結果、仕事からの回復が促進されることが研究で示されています。

以前の研究では、最も効果的な回復活動の 2 つが身体運動 (PE) とマインドフルネス瞑想 (MBI) であることが示されていますが、この 2 つの異なる効果に関する結果は決定的なものではありません (Karabinski et al., 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021)。

したがって、本研究は、さまざまなストレス、学業成績、および健康変数 (IgA 唾液レベルの自己報告手段および生物学的測定値) に対する MBI と PE の異なる影響を比較することを目的としています。 プレテスト、ポストテスト、および 1 か月と 3 か月の 2 回のフォローアップを伴う非ランダム化比較試験 (参加者は提案された 3 つのグループから選択する)。 Guardia Civil (スペイン軍警察) の下士官および士官学校 (N ≥ 150) の間で開発されます。 MBI(集中的注意瞑想)、有酸素体育プログラム(メンタル・アソシエーション・ストラテジーで実行)、および非アクティブ・コントロール/待機リスト(LE)状態が対比されます.

考慮される従属変数は次のとおりです。1) 回復経験。 2) 知覚されたストレス; 3) 一般的な健康; 4) 学業成績; 5) 肯定的および否定的な影響。 7) 疲労、ストレス、心理的距離、マインドフルネス、睡眠の毎日の状態。 8) 唾液中の IgA レベル。 介入プログラムは 4 週間構成されており、その間に 2 つの介入グループがそれぞれの回復戦略 (MBI または PE) を実行し、2 週間ごとに 5 分の練習を開始して増やします。 コントロールグループは通常どおり続行します。 研究者は、この研究はそのテーマから準先駆的なイニシアチブであり、科学的および技術的に重要な影響を与えると考えています。 健康と学業成績の観点から扱われるトピックの重要性は、教育分野と社会一般への知識移転の観点から重要な貢献に関連付けられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28009
        • Raquel Ruiz Iñiguez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳までの年齢。

除外基準:

  • 現在、あらゆる種類の瞑想を定期的に実践しています。
  • マインドフルネスの実践を妨げる身体的または精神的な病気を持っていること。
  • 唾液中の免疫グロブリン A (SIgA) を阻害する薬を服用する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスに基づく介入 (MBI)
4 週間のマインドフルネスに基づく介入で、集中的な注意の瞑想で構成されています。 セッションごとに 15 ~ 30 分間の練習を週 4 回、音声ガイドで行います。
マインドフルネスのインストラクターが、15分から30分続く集中瞑想を指導します。 参加者は、介入の開始時に指示を受け、練習中にエクササイズをガイドするためのオーディオ ファイルを持ちます。
アクティブコンパレータ:体育(体育)
メンタル アソシエーション ストラテジーを使用したランニングで構成される 4 週間の身体運動介入。 セッションごとに 15 ~ 30 分の練習を週 3 回、ワークアウトのオーディオ ガイドで行います。
インストラクターが、15分から30分続くメンタル・アソシエーション・ストラテジーでランニングを指導します。 参加者は、介入の開始時に指示を受け、練習中にエクササイズをガイドするためのオーディオ ファイルを持ちます。
介入なし:通常の治療 (TAU)
参加者は、通常どおりアカデミーでの日常の活動と義務を継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 つの時点のデータによる唾液免疫グロブリン A (SIgA) の変化。
時間枠:ベースライン(介入の1週間前)、治療前(介入開始日)、治療後(介入開始から4週間)、1か月のフォローアップ
生物学的対策。 粘膜免疫のバイオマーカーとしての唾液中IgAレベル。
ベースライン(介入の1週間前)、治療前(介入開始日)、治療後(介入開始から4週間)、1か月のフォローアップ
4 つの時点のデータによる一般的な健康状態の変化。
時間枠:治療前(介入開始日)、治療後(介入開始から4週間)、1ヶ月経過観察、3ヶ月経過観察
一般健康調査票(GHQ-12)は12項目で構成されています。 これは、心理的苦痛の一次元尺度です。 1 から 4 までのリッカート型尺度で回答されます (1 = まったくない、4 = 常に)。 スコアは、0 ~ 36 の範囲の合計スコアを生成するために使用されました。 合計スコアは 0 から 36 の範囲で、スコア 11 または 12 は典型的と見なされ、スコア > 15 は苦痛の証拠を示唆し、スコア > 20 は心理的苦痛を伴う深刻な問題と見なされます。
治療前(介入開始日)、治療後(介入開始から4週間)、1ヶ月経過観察、3ヶ月経過観察
4 つの時点のデータによるストレスの変化。
時間枠:治療前(介入開始日)、治療後(介入開始から4週間)、1ヶ月経過観察、3ヶ月経過観察
使用された項目は 1 つです。ストレスとは、緊張したり、落ち着きがなかったり、神経質になったり、不安を感じたり、仕事に関連する問題で頭が常に頭を悩ませているために夜眠れなかったりする人の状況を指します。 このタイプのストレスを現在どの程度感じているかを示してください。 1 から 5 までのリッカート型スケール (1 は何もない、5 はたくさんある) で 5 つの可能な応答があり、スコアが高いほど、より高いストレスを感じていることを示します。
治療前(介入開始日)、治療後(介入開始から4週間)、1ヶ月経過観察、3ヶ月経過観察
4 つの時点のデータによる回復の必要性の変化。
時間枠:治療前(介入開始日)、治療後(介入開始から4週間)、1ヶ月経過観察、3ヶ月経過観察

回復の必要性 (NFR) スケールは、9 つ​​の項目で構成されています。 持続可能な労働と雇用可能性につながる要因の理解を促進します。 1 から 5 までのリッカート型スケールで回答されます (1 = まったくない、5 = 常に)。

スコアは、1 から 100 までの範囲の合計スコアを生成するために使用されました。私たちの研究チームは、NFR のスペイン語版の検証を行います。 スコアが高いほど、作業者が示す疲労症状が高いことを示します。

治療前(介入開始日)、治療後(介入開始から4週間)、1ヶ月経過観察、3ヶ月経過観察
4 つの時点のデータによる学業成績の変化。
時間枠:治療前(介入開始前の成績)、1か月および3か月のフォローアップ(介入終了後の成績)
学業成績は、アカデミーで取得した成績(コース別および科目別)を通じて直接測定されます。
治療前(介入開始前の成績)、1か月および3か月のフォローアップ(介入終了後の成績)
4 つの時点のデータによる正と負の影響の変化。
時間枠:治療前(介入開始日)、治療後(介入開始から4週間)、1ヶ月経過観察、3ヶ月経過観察
PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - スペイン語版には 20 の項目があります。 これは、最も広く使用されている感情の尺度です。 肯定的な影響 (10 項目) と否定的な影響 (10 項目) の 2 つの主要な側面があります。1 から 5 までのリッカート型スケールで回答されます (1 = 非常にわずかまたはまったくない、5 = 非常に)。 スコアは、20 から 100 の範囲の合計スコアを生成するために使用されました。 ポジティブ スコアの合計については、スコアが高いほどポジティブな影響が大きいことを示します。 負の合計スコアについては、スコアが低いほど負の影響が少ないことを示します。
治療前(介入開始日)、治療後(介入開始から4週間)、1ヶ月経過観察、3ヶ月経過観察

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労度の変化(単品疲労測定からの単品測定)
時間枠:時間枠: 4 週間の介入中、週 4 日
疲労度に関する単項目:「今日の疲労度を教えてください」. 回答は、「まったくない」から「とてもある」までの 5 段階のリッカート スケールで記録されます。
時間枠: 4 週間の介入中、週 4 日
心理的距離の変化 (Recovery Experience Questionnaire の項目 3)。
時間枠:時間枠: 4 週間の介入中、週 4 日
心理的距離のレベルの単一項目: 「仕事の後、私は切断することができました」. 回答は、「まったくない」から「とてもある」までの 5 段階のリッカート スケールで記録されます。
時間枠: 4 週間の介入中、週 4 日
睡眠の変化 (ピッツバーグの睡眠の質指数の項目番号 6)。
時間枠:時間枠: 4 週間の介入中、週 4 日
睡眠に関する単一項目: 「昨夜はどのように眠りましたか?」. 回答は、「非常に悪い」から「非常に良い」までの 5 段階のリッカート スケールで表現されます。
時間枠: 4 週間の介入中、週 4 日
ストレスの変化(ストレス症状の単一項目測定からの単一項目測定)。
時間枠:時間枠: 4 週間の介入中、週 4 日
仕事のストレスに関する単項目:「今日、ストレス、緊張、緊張、不安をどの程度感じたかを記入してください」. 回答は、「まったくない」から「とてもある」までの 5 段階のリッカート スケールで記録されます。
時間枠: 4 週間の介入中、週 4 日
マインドフルネスの変化 (ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートの項目 3)。
時間枠:時間枠: 4 週間の介入中、週 4 日
注意に関する単項目: 「今日、常に注意が必要なことに注意を向けることが困難でした」. 回答は、「まったくない」から「とてもある」までの 5 段階のリッカート スケールで記録されます。
時間枠: 4 週間の介入中、週 4 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月6日

一次修了 (実際)

2023年3月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月14日

最初の投稿 (実際)

2023年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PID2019-110490RB-I00 (3)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この記事の結論を裏付ける生データは、過度の予約なしに著者によって提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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