Restitusjonsstrategier basert på oppmerksomhet og fysisk trening på nivåer av stress og Inmunoglobulin A (ERME-IgA)
Differensiell effektivitet av to restitusjonsstrategier, basert på oppmerksomhet og fysisk trening, på nivåer av stress, akademisk ytelse og Inmunoglobulin A. En kontrollert prøvelse. A, og kortisol. En randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjenoppretting fra tretthet og daglig stress innebærer mental frakobling fra journalen. For å oppnå denne frakoblingen (eller psykologiske løsrivelsen), har forskning vist at det å engasjere seg i en rekke interessante og motiverende aktiviteter for individer etter dagen, gjør at de kan oppnå denne frakoblede sinnstilstanden, og følgelig letter restitusjon fra jobb.
Tidligere forskning har vist at to av de mest effektive restitusjonsaktivitetene er fysisk trening (PE) og mindfulness-meditasjon (MBI), selv om resultatene på de differensielle effektene av de to ikke er avgjørende (Karabinski et al, 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021).
Dermed har denne studien som mål å sammenligne de differensielle effektene av MBI og PE på ulike stress-, akademiske prestasjoner og helsevariabler (selvrapporteringsmidler og biologisk mål på IgA-spyttnivåer). En ikke-randomisert kontrollert studie (deltakeren velger å ta av tre foreslåtte grupper) med pretest, posttest og to oppfølginger etter 1 og 3 måneder. Det vil bli utviklet blant underoffiserer og offisersakademiene fra Guardia Civil (spansk militærpoliti) (N ≥ 150). En MBI (fokusert oppmerksomhet meditasjoner), et aerobic PE-program (kjører med mentale assosiasjonsstrategier) og en inaktiv kontroll/venteliste (LE) tilstand vil bli kontrastert.
De avhengige variablene som vurderes er: 1) restitusjonsopplevelser; 2) opplevd stress; 3) generell helse; 4) akademiske prestasjoner; 5) positiv og negativ påvirkning; 7) daglige tilstander av tretthet, stress, psykologisk distansering, oppmerksomhet og søvn; 8) IgA-nivåer i spytt. Intervensjonsprogrammet er strukturert over fire uker, hvor de to intervensjonsgruppene skal gjennomføre sin restitusjonsstrategi (MBI eller PE), starte og øke praksisen 5 minutter annenhver uke. Kontrollgruppen vil fortsette som vanlig. Etterforskerne mener at denne studien er et kvasi-banebrytende initiativ på grunn av sitt tema, og vil ha en viktig vitenskapelig og teknisk innvirkning. Betydningen av temaet som tas opp med tanke på helse og faglige prestasjoner er knyttet til viktige bidrag når det gjelder kunnskapsoverføring til utdanningsfeltet og samfunnet for øvrig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28009
- Raquel Ruiz Iñiguez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Trener for tiden alle typer meditasjon regelmessig.
- Å ha en fysisk eller psykisk sykdom som hindrer oppmerksomhetspraksis.
- Å ta medisiner som forstyrrer spytt-inmunoglobulin A (SIgA).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert intervensjon (MBI)
En 4-ukers oppmerksomhetsbasert intervensjon bestående av fokuserte oppmerksomhetsmeditasjoner.
Fra 15 til 30 minutter trening per økt, fire ganger i uken gjennom lydguider.
|
En mindfulness-instruktør vil veilede fokuserte oppmerksomhetsmeditasjoner som varer fra 15 til 30 minutter.
Deltakerne vil bli instruert i begynnelsen av intervensjonen og vil ha lydfiler som veiledning for øvelsene under øvelsen.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk trening (PE)
En 4-ukers fysisk treningsintervensjon bestående av løping med mentale assosiasjonsstrategier.
Fra 15 til 30 minutter med trening per økt, tre ganger i uken gjennom lydguider for trening.
|
En instruktør vil veilede til løping med mentale assosiasjonsstrategier som varer fra 15 til 30 minutter.
Deltakerne vil bli instruert i begynnelsen av intervensjonen og vil ha lydfiler som veiledning for øvelsene under øvelsen.
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
Deltakerne vil fortsette sin daglige aktivitet og forpliktelser i akademiet som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spyttimmunoglobulin A (SIgA) med data om fire tidspunkter.
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjoner), Forbehandling (dagen intervensjonene starter), Etterbehandling (4 uker fra start av intervensjonene), 1 måneds oppfølging
|
Biologiske tiltak.
Spytt-IgA-nivåer som en biomarkør for slimhinneimmunitet.
|
Baseline (1 uke før intervensjoner), Forbehandling (dagen intervensjonene starter), Etterbehandling (4 uker fra start av intervensjonene), 1 måneds oppfølging
|
|
Endring i generell helse med data om fire tidspunkter.
Tidsramme: Forbehandling (dagen intervensjonene starter), Etterbehandling (4 uker fra start av intervensjonene), 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging
|
General Health Questionnaire (GHQ-12) består av 12 elementer.
Det er et endimensjonalt mål på psykiske plager.
Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 4 (1 = Aldri og 4 = Alltid).
Poengsummen ble brukt til å generere en total poengsum fra 0 til 36.
Totale skårer varierer fra 0 til 36 med en skår på 11 eller 12 ansett som typiske, skårer > 15 antyder tegn på plager, og skårer > 20 regnes som alvorlige problemer med psykiske plager.
|
Forbehandling (dagen intervensjonene starter), Etterbehandling (4 uker fra start av intervensjonene), 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i stress med data om fire tidspunkter.
Tidsramme: Forbehandling (dagen intervensjonene starter), Etterbehandling (4 uker fra start av intervensjonene), 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging
|
Et enkelt element ble brukt: Stress refererer til en persons situasjon når de føler seg anspent, rastløs, nervøs eller engstelig, eller ikke klarer å sove om natten fordi sinnet deres konstant er opptatt av arbeidsrelaterte problemer.
Vennligst angi i hvilken grad du føler denne typen stress for øyeblikket.
Den har fem mulige svar på en Likert-skala fra 1 til 5 (er 1 ingenting og 5 mye), med høyere score som indikerer høyere opplevd stress
|
Forbehandling (dagen intervensjonene starter), Etterbehandling (4 uker fra start av intervensjonene), 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i behov for gjenoppretting med data om fire tidspunkter.
Tidsramme: Forbehandling (dagen intervensjonene starter), Etterbehandling (4 uker fra start av intervensjonene), 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging
|
Need for Recovery (NFR)-skalaen består av 9 elementer. Det letter forståelsen av faktorene som kan føre til bærekraftig arbeid og ansettbarhet. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Aldri og 5 = Alltid). Poengsummen ble brukt til å generere en total poengsum fra 1 til 100. Vårt forskningsteam vil bære valideringen av den spanske versjonen av NFR. Jo høyere poengsum, desto høyere tretthetssymptomer presenteres av arbeideren. |
Forbehandling (dagen intervensjonene starter), Etterbehandling (4 uker fra start av intervensjonene), 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i akademisk ytelse med data om fire tidspunkt.
Tidsramme: Forbehandling (karakterer før intervensjonene starter), 1 og 3 måneders oppfølging (karakterer etter at intervensjonene er ferdige)
|
Faglige prestasjoner vil bli målt direkte gjennom karakterene som oppnås i akademiet (etter emne og etter emne).
|
Forbehandling (karakterer før intervensjonene starter), 1 og 3 måneders oppfølging (karakterer etter at intervensjonene er ferdige)
|
|
Endring i positiv og negativ påvirkning med data om fire tidspunkter.
Tidsramme: Forbehandling (dagen intervensjonene starter), Etterbehandling (4 uker fra start av intervensjonene), 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging
|
PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - spansk versjon har 20 elementer.
Det er den mest brukte skalaen for affektivitet.
Den har to dominerende dimensjoner, positiv affekt (10 elementer) og negativ affekt (10 elementer) Den besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Svært lite eller Ikke i det hele tatt og 5 = Ekstremt).
Poengsummen ble brukt til å generere en total poengsum fra 20 til 100.
For den totale positive poengsummen indikerer en høyere poengsum mer en positiv påvirkning.
For den totale negative poengsummen indikerer en lavere poengsum mindre negativ påvirkning.
|
Forbehandling (dagen intervensjonene starter), Etterbehandling (4 uker fra start av intervensjonene), 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tretthet (enkeltelementmål fra Single-Item Fatigue Measure)
Tidsramme: Tidsramme: 4 dager per uke i løpet av de 4-ukers intervensjonene
|
Enkeltelement på tretthetsnivå:" Angi hvilket nivå av tretthet du følte i dag".
Responsen registreres på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye".
|
Tidsramme: 4 dager per uke i løpet av de 4-ukers intervensjonene
|
|
Endring i psykologisk distansering (punkt n. 3 fra Recovery Experience Questionnaire).
Tidsramme: Tidsramme: 4 dager per uke i løpet av de 4-ukers intervensjonene
|
Enkeltelement på Psykologisk distanseringsnivå: "Etter jobb har jeg kunnet koble av".
Responsen registreres på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye".
|
Tidsramme: 4 dager per uke i løpet av de 4-ukers intervensjonene
|
|
Endring i søvn (element n. 6 fra Pittsburg Sleep Quality Index).
Tidsramme: Tidsramme: 4 dager per uke i løpet av de 4-ukers intervensjonene
|
Enkeltelement om søvn: "Hvordan sov du i natt?".
Svarene er artikulert på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra "veldig dårlig" til "veldig bra".
|
Tidsramme: 4 dager per uke i løpet av de 4-ukers intervensjonene
|
|
Endring i stress (enkelt-elementmål fra Single-item Measure of Stress Symptoms).
Tidsramme: Tidsramme: 4 dager per uke i løpet av de 4-ukers intervensjonene
|
Enkeltelement om arbeidsstress: "Angi i hvilken grad du har følt deg stresset, anspent, nervøs eller engstelig i dag".
Responsen registreres på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye".
|
Tidsramme: 4 dager per uke i løpet av de 4-ukers intervensjonene
|
|
Endring i Mindfulness (punkt n. 3 fra Fem fasetter Mindfulness Questionnaire).
Tidsramme: Tidsramme: 4 dager per uke i løpet av de 4-ukers intervensjonene
|
Enkeltpunkt om oppmerksomhet: "I dag har det vært vanskelig for meg å være oppmerksom på det som krevde min oppmerksomhet til enhver tid".
Responsen registreres på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye".
|
Tidsramme: 4 dager per uke i løpet av de 4-ukers intervensjonene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PID2019-110490RB-I00 (3)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .