Mindfulnessiin ja fyysiseen harjoitteluun perustuvat palautumisstrategiat stressitasoilla ja immunoglobuliini A (ERME-IgA)
Kahden toipumisstrategian erilainen tehokkuus, jotka perustuvat mindfulnessiin ja fyysiseen harjoitteluun, stressin, akateemisen suorituskyvyn ja immunoglobuliini A:n tasolla. Kontrolloitu kokeilu. A ja kortisoli. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väsymyksestä ja päivittäisestä stressistä toipumiseen liittyy henkinen katkaisu päiväkirjasta. Tämän katkaisun (tai psykologisen irtautumisen) saavuttamiseksi tutkimukset ovat osoittaneet, että erilaisten mielenkiintoisten ja motivoivien toimintojen osallistuminen yksilöille päivän jälkeen antaa heille mahdollisuuden saavuttaa tämä katkaistu mielentila ja siten helpottaa toipumista työstä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kaksi tehokkainta palautumistoimintoa ovat fyysinen harjoittelu (PE) ja mindfulness-meditaatio (MBI), vaikka tulokset näiden kahden eri vaikutuksista eivät ole vakuuttavia (Karabinski et al, 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et ai., 2021).
Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata MBI:n ja PE:n erilaisia vaikutuksia erilaisiin stressiin, akateemiseen suorituskykyyn ja terveysmuuttujiin (itseraportin keskiarvot ja IgA-sylkipitoisuuden biologinen mitta). Ei-satunnaistettu kontrolloitu koe (osallistuja valitsee kolme ehdotettua ryhmää), jossa esitesti, jälkitesti ja kaksi seurantaa 1 ja 3 kuukauden kohdalla. Se kehitettäisiin Guardia Civilin (Espanjan sotilaspoliisi) aliupseeri- ja upseeriakatemioiden (N ≥ 150) kesken. MBI (keskittyneen huomion meditaatiot), aerobisen liikunta-ohjelman (joka suoritetaan henkisen assosiaatiostrategioiden kanssa) ja passiivisen kontrollin/jonolistan (LE) tilassa verrataan.
Huomioon otettavat riippuvat muuttujat ovat: 1) toipumiskokemukset; 2) havaittu stressi; 3) yleinen terveys; 4) akateeminen suoritus; 5) positiivinen ja negatiivinen vaikutus; 7) päivittäiset väsymys-, stressi-, psyykkinen etäisyys-, tietoisuus- ja unitilat; 8) IgA-tasot syljessä. Interventio-ohjelma on strukturoitu neljäksi viikoksi, jonka aikana kaksi interventioryhmää toteuttavat toipumisstrategiansa (MBI tai PE) aloittaen ja lisäämällä harjoitusta 5 minuuttia kahden viikon välein. Kontrolliryhmä jatkaa entiseen tapaan. Tutkijat uskovat, että tämä tutkimus on lähes uraauurtava aloite teemansa vuoksi, ja sillä on merkittävä tieteellinen ja tekninen vaikutus. Käsiteltävän aiheen merkitys terveyden ja akateemisen suorituskyvyn kannalta liittyy merkittäviin panoksiin tiedon siirron kannalta koulutusalalle ja yhteiskunnalle yleensä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28009
- Raquel Ruiz Iñiguez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä harjoittelen säännöllisesti kaikenlaista meditaatiota.
- Fyysinen tai henkinen sairaus, joka estää mindfulnessin harjoittamisen.
- Ottaa lääkkeitä, jotka häiritsevät syljen immunoglobuliini A:ta (SIgA).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventio (MBI)
4 viikon mindfulness-pohjainen interventio, joka koostuu keskittyneistä huomion meditaatioista.
15-30 minuuttia harjoittelua per istunto, neljä kertaa/viikko äänioppaiden kautta.
|
Mindfulness-ohjaaja ohjaa keskittyneen huomion meditaatioita, jotka kestävät 15-30 minuuttia.
Osallistujat opastetaan intervention alussa ja heillä on äänitiedostoja ohjaamaan harjoituksia harjoituksen aikana.
|
|
Active Comparator: Liikunta (PE)
4 viikon fyysinen harjoitusinterventio, joka koostuu juoksemisesta henkisten assosiaatiostrategioiden kanssa.
15–30 minuuttia harjoittelua per istunto, kolme kertaa viikossa harjoitusäänioppaita.
|
Ohjaaja opastaa juoksemista henkisillä assosiaatiostrategioilla, jotka kestävät 15-30 minuuttia.
Osallistujat opastetaan intervention alussa ja heillä on äänitiedostoja ohjaamaan harjoituksia harjoituksen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Osallistujat jatkavat päivittäistä toimintaansa ja velvoitteitaan akatemiassa normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syljen immunoglobuliini A:ssa (SIgA) neljällä aikapistetiedolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen interventioita), esihoito (päivä, jolloin interventiot alkavat), jälkihoito (4 viikkoa interventioiden alkamisesta), 1 kuukauden seuranta
|
Biologiset toimenpiteet.
Syljen IgA-tasot limakalvon immuniteetin biomarkkerina.
|
Lähtötilanne (1 viikko ennen interventioita), esihoito (päivä, jolloin interventiot alkavat), jälkihoito (4 viikkoa interventioiden alkamisesta), 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos yleisessä terveydentilassa neljällä aikapistetiedolla.
Aikaikkuna: Esihoito (päivä, jolloin interventiot alkavat), jälkihoito (4 viikkoa interventioiden alkamisesta), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
General Health Questionnaire (GHQ-12) koostuu 12 kohdasta.
Se on yksiulotteinen psykologisen ahdistuksen mitta.
Siihen vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-4 (1 = ei koskaan ja 4 = aina).
Pisteitä käytettiin kokonaispistemäärän luomiseen välillä 0–36.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–36, ja 11 tai 12 pistettä pidetään tyypillisenä, pisteet > 15 viittaavat ahdistukseen ja pisteet > 20 katsotaan vakaviksi psykologisen ahdistuksen ongelmiksi.
|
Esihoito (päivä, jolloin interventiot alkavat), jälkihoito (4 viikkoa interventioiden alkamisesta), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos stressissä neljän aikapisteen tiedoilla.
Aikaikkuna: Esihoito (päivä, jolloin interventiot alkavat), jälkihoito (4 viikkoa interventioiden alkamisesta), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Käytettiin yhtä asiaa: Stressi viittaa henkilön tilanteeseen, jossa hän tuntee olonsa jännittyneeksi, levottomaksi, hermostuneeksi tai ahdistuneeksi tai ei pysty nukkumaan yöllä, koska hänen mielensä on jatkuvasti työhön liittyvien asioiden kiireinen.
Kerro, missä määrin tunnet tällä hetkellä tällaista stressiä.
Sillä on viisi mahdollista vastausta Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (jolloin 1 ei mitään ja 5 paljon), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä
|
Esihoito (päivä, jolloin interventiot alkavat), jälkihoito (4 viikkoa interventioiden alkamisesta), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos elpymisen tarpeessa neljällä aikapistetiedolla.
Aikaikkuna: Esihoito (päivä, jolloin interventiot alkavat), jälkihoito (4 viikkoa interventioiden alkamisesta), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Need for Recovery (NFR) -asteikko koostuu 9 osasta. Se auttaa ymmärtämään tekijöitä, jotka voivat johtaa kestävään työskentelyyn ja työllistettävyyteen. Siihen vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = ei koskaan ja 5 = aina). Pisteitä käytettiin kokonaispistemäärän luomiseen 1–100. Tutkimusryhmämme suorittaa NFR:n espanjankielisen version validoinnin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempia on työntekijän väsymysoireita. |
Esihoito (päivä, jolloin interventiot alkavat), jälkihoito (4 viikkoa interventioiden alkamisesta), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos akateemisessa suorituskyvyssä neljällä aikapistetiedolla.
Aikaikkuna: Esihoito (arvosanat ennen interventioiden alkamista), 1 ja 3 kuukauden seuranta (arvosanat interventioiden päättymisen jälkeen)
|
Opintosuoritusta mitataan suoraan akatemiassa saatujen arvosanojen kautta (kurssin ja oppiaineen mukaan).
|
Esihoito (arvosanat ennen interventioiden alkamista), 1 ja 3 kuukauden seuranta (arvosanat interventioiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa neljällä aikapistetiedolla.
Aikaikkuna: Esihoito (päivä, jolloin interventiot alkavat), jälkihoito (4 viikkoa interventioiden alkamisesta), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - espanjankielinen versio sisältää 20 kohdetta.
Se on laajimmin käytetty affektiivisuusasteikko.
Sillä on kaksi hallitsevaa ulottuvuutta, positiivinen vaikutus (10 kohtaa) ja negatiivinen vaikutus (10 kohtaa). Se vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan ja 5 = erittäin voimakkaasti).
Pisteitä käytettiin kokonaispistemäärän luomiseen 20–100.
Positiivisen kokonaispistemäärän osalta korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän positiivista vaikutusta.
Negatiivisen kokonaispistemäärän osalta pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän negatiivista vaikutusta.
|
Esihoito (päivä, jolloin interventiot alkavat), jälkihoito (4 viikkoa interventioiden alkamisesta), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysmuutos (yksittäinen mittari yhden kohteen väsymismittauksesta)
Aikaikkuna: Aikakehys: 4 päivää viikossa 4 viikon interventioiden aikana
|
Yksittäinen kohta väsymystasolla: "Ilmoita, minkä tasoinen väsymys tunsit tänään".
Vastaus kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
Aikakehys: 4 päivää viikossa 4 viikon interventioiden aikana
|
|
Psykologisen etäisyyden muutos (kohta 3 toipumiskokemuskyselystä).
Aikaikkuna: Aikakehys: 4 päivää viikossa 4 viikon interventioiden aikana
|
Yksittäinen kohta psykologisella etäisyydellä: "Työn jälkeen olen voinut katkaista yhteyden".
Vastaus kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
Aikakehys: 4 päivää viikossa 4 viikon interventioiden aikana
|
|
Muutos unessa (kohta 6 Pittsburgin unen laatuindeksistä).
Aikaikkuna: Aikakehys: 4 päivää viikossa 4 viikon interventioiden aikana
|
Single-Item on Sleep: "Kuinka nukuit viime yönä?".
Vastaukset on artikuloitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "erittäin huonosta" "erittäin hyvään".
|
Aikakehys: 4 päivää viikossa 4 viikon interventioiden aikana
|
|
Stressin muutos (single item Measure of Stress Symptoms).
Aikaikkuna: Aikakehys: 4 päivää viikossa 4 viikon interventioiden aikana
|
Yksittäinen kohta työstressistä: "Ilmoita, missä määrin olet tuntenut olosi stressaantuneeksi, jännittyneeksi, hermostuneeksi tai ahdistuneeksi tänään".
Vastaus kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
Aikakehys: 4 päivää viikossa 4 viikon interventioiden aikana
|
|
Mindfulnessin muutos (kohta 3 Five Facets Mindfulness Questionnaire -kyselystä).
Aikaikkuna: Aikakehys: 4 päivää viikossa 4 viikon interventioiden aikana
|
Yksittäinen huomio: "Tänään minun on ollut vaikeaa olla koko ajan tarkkaavainen siihen, mikä vaati huomiotani".
Vastaus kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
Aikakehys: 4 päivää viikossa 4 viikon interventioiden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2019-110490RB-I00 (3)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .