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Strategie di recupero basate su consapevolezza ed esercizio fisico sui livelli di stress e immunoglobulina A (ERME-IgA)

8 gennaio 2024 aggiornato da: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Efficacia differenziale di due strategie di recupero, basate su consapevolezza ed esercizio fisico, su livelli di stress, rendimento scolastico e immunoglobulina A. Una prova controllata. A e cortisolo. Uno studio controllato randomizzato

Il presente studio mira a confrontare gli effetti differenziali della meditazione consapevole (MBI) e dell'esercizio fisico (PE) su diverse variabili di stress, rendimento scolastico e salute (mezzi di autovalutazione e misura biologica dei livelli di IgA). Si propone uno studio controllato di tre gruppi, con pre-test, post-test e due follow-up a 1 e 3 mesi che verrebbero sviluppati tra i sottufficiali della Guardia Civil (polizia militare spagnola) e le accademie degli ufficiali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il recupero dalla fatica e dallo stress quotidiano comporta la disconnessione mentale dal diario. Per raggiungere questa disconnessione (o distacco psicologico), la ricerca ha dimostrato che impegnarsi in una varietà di attività interessanti e motivanti per le persone dopo la giornata consente loro di raggiungere questo stato mentale disconnesso e, di conseguenza, facilita il recupero dal lavoro.

Ricerche precedenti hanno dimostrato che due delle attività di recupero più efficaci sono l'esercizio fisico (PE) e la meditazione consapevole (MBI), sebbene i risultati sugli effetti differenziali dei due non siano conclusivi (Karabinski et al, 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021).

Pertanto, il presente studio mira a confrontare gli effetti differenziali di MBI e PE su diverse variabili di stress, rendimento scolastico e salute (mezzi di autovalutazione e misura biologica dei livelli salivari di IgA). Uno studio controllato non randomizzato (il partecipante sceglie di prendere uno dei tre gruppi proposti) con pre-test, post-test e due follow-up a 1 e 3 mesi. Sarebbe sviluppato tra i sottufficiali e le accademie degli ufficiali della Guardia Civil (N ≥ 150). Verranno contrastati un MBI (meditazioni di attenzione focalizzata), un programma aerobico di PE (corsa con strategie di associazione mentale) e una condizione di controllo inattivo/lista d'attesa (LE).

Le variabili dipendenti considerate sono: 1) esperienze di recupero; 2) stress percepito; 3) salute generale; 4) rendimento scolastico; 5) affetto positivo e negativo; 7) stati quotidiani di affaticamento, stress, distanziamento psicologico, mindfulness e sonno; 8) Livelli di IgA nella saliva. Il programma di intervento è strutturato su quattro settimane, durante le quali i due gruppi di intervento svolgeranno la loro strategia di recupero (MBI o PE), iniziando e aumentando la pratica di 5 minuti ogni due settimane. Il gruppo di controllo continuerà come al solito. I ricercatori ritengono che questo studio sia un'iniziativa quasi pionieristica a causa del suo tema e avrà un importante impatto scientifico e tecnico. L'importanza del tema affrontato in termini di salute e rendimento scolastico è associata a importanti contributi in termini di trasferimento di conoscenze al campo educativo e alla società in generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Raquel Ruiz Iñiguez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente pratica regolarmente qualsiasi tipo di meditazione.
  • Avere una malattia fisica o mentale che impedisce la pratica della consapevolezza.
  • Assumere farmaci che interferiscono con l'immunoglobulina salivare A (SIgA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato sulla consapevolezza (MBI)
Un intervento basato sulla consapevolezza di 4 settimane composto da meditazioni di attenzione focalizzata. Da 15 a 30 minuti di pratica per sessione, quattro volte a settimana attraverso audioguide.
Comportamentale: Intervento basato sulla consapevolezza
Un istruttore di mindfulness guiderà meditazioni di attenzione focalizzata che dureranno dai 15 ai 30 minuti. I partecipanti saranno istruiti all'inizio dell'intervento e avranno a disposizione file audio per guidare gli esercizi durante la loro pratica.
Comparatore attivo: Esercizio fisico (PE)
Un intervento di esercizio fisico di 4 settimane composto da corsa con strategie di associazione mentale. Da 15 a 30 minuti di pratica per sessione, tre volte a settimana tramite audioguide di allenamento.
Comportamentale: Esercizio fisico
Un istruttore guiderà alla corsa con strategie di associazione mentale che dureranno dai 15 ai 30 minuti. I partecipanti saranno istruiti all'inizio dell'intervento e avranno a disposizione file audio per guidare gli esercizi durante la loro pratica.
Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti continueranno la loro attività quotidiana e gli obblighi nell'accademia come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'immunoglobulina salivare A (SIgA) con dati a quattro punti temporali.
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana prima degli interventi), Pre-trattamento (il giorno in cui iniziano gli interventi), Post-trattamento (4 settimane dall'inizio degli interventi), 1 mese di follow-up
Misure biologiche. Livelli di IgA salivare come biomarcatore dell'immunità della mucosa.
Baseline (1 settimana prima degli interventi), Pre-trattamento (il giorno in cui iniziano gli interventi), Post-trattamento (4 settimane dall'inizio degli interventi), 1 mese di follow-up
Modifica della salute generale con dati su quattro punti temporali.
Lasso di tempo: Pre-trattamento (il giorno in cui iniziano gli interventi), Post-trattamento (4 settimane dall'inizio degli interventi), follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi
Il General Health Questionnaire (GHQ-12) è composto da 12 item. È una misura unidimensionale del disagio psicologico. Si risponde su una scala tipo Likert da 1 a 4 (1 = Mai e 4 = Sempre). Il punteggio è stato utilizzato per generare un punteggio totale compreso tra 0 e 36. I punteggi totali vanno da 0 a 36 con un punteggio di 11 o 12 considerato tipico, punteggi > 15 che suggeriscono evidenza di disagio e punteggi > 20 sono considerati gravi problemi con disagio psicologico.
Pre-trattamento (il giorno in cui iniziano gli interventi), Post-trattamento (4 settimane dall'inizio degli interventi), follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi
Variazione dello stress con dati di quattro punti temporali.
Lasso di tempo: Pre-trattamento (il giorno in cui iniziano gli interventi), Post-trattamento (4 settimane dall'inizio degli interventi), follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi
È stato utilizzato un singolo elemento: lo stress si riferisce alla situazione di una persona quando si sente tesa, irrequieta, nervosa o ansiosa o non riesce a dormire la notte perché la sua mente è costantemente preoccupata per problemi legati al lavoro. Si prega di indicare la misura in cui si sente attualmente questo tipo di stress. Ha cinque possibili risposte su una scala di tipo Likert da 1 a 5 (essendo 1 niente e 5 molto), con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più alto
Pre-trattamento (il giorno in cui iniziano gli interventi), Post-trattamento (4 settimane dall'inizio degli interventi), follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi
Modifica in Need for Recovery con quattro dati di punti temporali.
Lasso di tempo: Pre-trattamento (il giorno in cui iniziano gli interventi), Post-trattamento (4 settimane dall'inizio degli interventi), follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi

La scala Need for Recovery (NFR) è composta da 9 elementi. Facilita la comprensione dei fattori che possono portare a un lavoro sostenibile e all'occupabilità. Si risponde su una scala tipo Likert da 1 a 5 (1 = Mai e 5 = Sempre).

Il punteggio è stato utilizzato per generare un punteggio totale compreso tra 1 e 100. Il nostro gruppo di ricerca si occuperà della convalida della versione spagnola di NFR. Più alto è il punteggio, più alti sono i sintomi di affaticamento presentati dal lavoratore.
Pre-trattamento (il giorno in cui iniziano gli interventi), Post-trattamento (4 settimane dall'inizio degli interventi), follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi
Variazione del rendimento scolastico con dati su quattro punti temporali.
Lasso di tempo: Pre-trattamento (gradi prima dell'inizio degli interventi), follow-up a 1 e 3 mesi (gradi dopo la fine degli interventi)
Il rendimento scolastico sarà misurato direttamente attraverso i voti ottenuti in accademia (per corso e per materia).
Pre-trattamento (gradi prima dell'inizio degli interventi), follow-up a 1 e 3 mesi (gradi dopo la fine degli interventi)
Variazione dell'affetto positivo e negativo con dati di quattro punti temporali.
Lasso di tempo: Pre-trattamento (il giorno in cui iniziano gli interventi), Post-trattamento (4 settimane dall'inizio degli interventi), follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi
La PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - versione spagnola ha 20 item. È la scala dell'affettività più utilizzata. Ha due dimensioni dominanti, affettività positiva (10 item) e affettività negativa (10 item). Si risponde su una scala di tipo Likert da 1 a 5 (1 = Molto poco o Per niente e 5 = Estremamente). Il punteggio è stato utilizzato per generare un punteggio totale compreso tra 20 e 100. Per il punteggio totale positivo, un punteggio più alto indica più di un affetto positivo. Per il punteggio totale negativo, un punteggio più basso indica un affetto meno negativo.
Pre-trattamento (il giorno in cui iniziano gli interventi), Post-trattamento (4 settimane dall'inizio degli interventi), follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della fatica (misura a elemento singolo dalla misura della fatica a elemento singolo)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: 4 giorni a settimana durante gli interventi di 4 settimane
Single-Item sul livello di affaticamento: "Indica che livello di affaticamento hai provato oggi". La risposta viene registrata su una scala Likert a 5 punti che varia da "per niente" a "molto".
Intervallo di tempo: 4 giorni a settimana durante gli interventi di 4 settimane
Modifica del distanziamento psicologico (item n. 3 del Recovery Experience Questionnaire).
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: 4 giorni a settimana durante gli interventi di 4 settimane
Single-Item a livello di Distanziamento Psicologico: "Dopo il lavoro, sono riuscito a disconnettermi". La risposta viene registrata su una scala Likert a 5 punti che varia da "per niente" a "molto".
Intervallo di tempo: 4 giorni a settimana durante gli interventi di 4 settimane
Variazione del sonno (item n. 6 del Pittsburg Sleep Quality Index).
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: 4 giorni a settimana durante gli interventi di 4 settimane
Oggetto singolo sul sonno: "Come hai dormito la scorsa notte?". Le risposte sono articolate su una scala Likert a 5 punti che varia da "pessimo" a "molto buono".
Intervallo di tempo: 4 giorni a settimana durante gli interventi di 4 settimane
Variazione dello stress (misura a elemento singolo dalla misura a elemento singolo dei sintomi di stress).
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: 4 giorni a settimana durante gli interventi di 4 settimane
Single-Item sullo stress da lavoro: "Indica fino a che punto ti sei sentito stressato, teso, nervoso o ansioso oggi". La risposta viene registrata su una scala Likert a 5 punti che varia da "per niente" a "molto".
Intervallo di tempo: 4 giorni a settimana durante gli interventi di 4 settimane
Change in Mindfulness (item n. 3 del Five Facets Mindfulness Questionnaire).
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: 4 giorni a settimana durante gli interventi di 4 settimane
Single-Item sull'attenzione: "Oggi è stato difficile per me essere attento a ciò che richiedeva la mia attenzione in ogni momento". La risposta viene registrata su una scala Likert a 5 punti che varia da "per niente" a "molto".
Intervallo di tempo: 4 giorni a settimana durante gli interventi di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Collaboratori

Universidad Rey Juan Carlos
Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PID2019-110490RB-I00 (3)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi a supporto delle conclusioni di questo articolo saranno resi disponibili dagli autori, senza indebite riserve.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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