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Estrategias de Recuperación Basadas en Mindfulness y Ejercicio Físico sobre Niveles de Estrés e Inmunoglobulina A (ERME-IgA)

8 de enero de 2024 actualizado por: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Eficacia diferencial de dos estrategias de recuperación, basadas en Mindfulness y ejercicio físico, sobre niveles de estrés, rendimiento académico e inmunoglobulina A. Un ensayo controlado. A y Cortisol. Un ensayo controlado aleatorio

El presente estudio tiene como objetivo comparar los efectos diferenciales de la meditación mindfulness (MBI) y el ejercicio físico (PE) sobre diferentes variables de estrés, rendimiento académico y salud (medias de autoinforme y medida biológica de los niveles de IgA). Se propone un ensayo controlado de tres grupos, con pretest, postest y dos seguimientos a 1 y 3 meses que se desarrollaría entre suboficiales y academias de oficiales de la Guardia Civil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La recuperación del cansancio y el estrés diario implica desconectarse mentalmente del diario. Para lograr esta desconexión (o desapego psicológico), la investigación ha demostrado que participar en una variedad de actividades interesantes y motivadoras para las personas después del día les permite lograr este estado mental de desconexión y, en consecuencia, facilita la recuperación del trabajo.

Investigaciones previas han demostrado que dos de las actividades de recuperación más efectivas son el ejercicio físico (PE) y la meditación consciente (MBI), aunque los resultados sobre los efectos diferenciales de los dos no son concluyentes (Karabinski et al, 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021).

Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo comparar los efectos diferenciales de MBI y PE en diferentes variables de estrés, rendimiento académico y salud (medias de autoinforme y medida biológica de los niveles de IgA en saliva). Un ensayo controlado no aleatorizado (el participante elige tomar de los tres grupos propuestos) con pretest, postest y dos seguimientos a 1 y 3 meses. Se desarrollaría entre los suboficiales y academias de oficiales de la Guardia Civil (N ≥ 150). Se contrastará un MBI (meditaciones de atención enfocada), un programa de PE aeróbico (correr con estrategias de asociación mental) y una condición de control/lista de espera (LE) inactiva.

Las variables dependientes consideradas son: 1) experiencias de recuperación; 2) estrés percibido; 3) salud general; 4) rendimiento académico; 5) afecto positivo y negativo; 7) estados cotidianos de cansancio, estrés, distanciamiento psicológico, mindfulness y sueño; 8) Niveles de IgA en saliva. El programa de intervención está estructurado en cuatro semanas, durante las cuales los dos grupos de intervención realizarán su estrategia de recuperación (MBI o PE), comenzando e incrementando la práctica 5 minutos cada dos semanas. El grupo de control continuará como de costumbre. Los investigadores creen que este estudio es una iniciativa casi pionera por su temática, y tendrá un impacto científico y técnico importante. La importancia del tema abordado en cuanto a la salud y el rendimiento académico se asocia a importantes aportes en cuanto a la transferencia de conocimientos al ámbito educativo y a la sociedad en general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28009
        • Raquel Ruiz Iñiguez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 65 años.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente practica algún tipo de meditación con asiduidad.
  • Tener una enfermedad física o mental que impida la práctica de mindfulness.
  • Tomar medicación que interfiere con la inmunoglobulina A salival (SIgA).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en Mindfulness (MBI)
Una intervención de 4 semanas basada en la atención plena compuesta por meditaciones de atención enfocada. De 15 a 30 minutos de práctica por sesión, cuatro veces/semana a través de audioguías.
Conductual: Intervención basada en mindfulness
Un instructor de mindfulness guiará las meditaciones de atención enfocada que tendrán una duración de 15 a 30 minutos. Los participantes serán instruidos al inicio de la intervención y contarán con archivos de audio para guiar los ejercicios durante su práctica.
Comparador activo: Ejercicio físico (EF)
Intervención de ejercicio físico de 4 semanas de carrera con estrategias de asociación mental. De 15 a 30 minutos de práctica por sesión, tres veces/semana a través de audioguías de entrenamiento.
Conductual: Ejercicio físico
Un instructor guiará a correr con estrategias de asociación mental que tendrá una duración de 15 a 30 minutos. Los participantes serán instruidos al inicio de la intervención y contarán con archivos de audio para guiar los ejercicios durante su práctica.
Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
Los participantes continuarán con su actividad y obligaciones diarias en la academia como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la inmunoglobulina A salival (SIgA) con datos de cuatro puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana antes de las intervenciones), Pretratamiento (el día que comienzan las intervenciones), Postratamiento (4 semanas desde el inicio de las intervenciones), 1 mes de seguimiento
Medidas biológicas. Los niveles de IgA salival como biomarcador de la inmunidad de las mucosas.
Línea de base (1 semana antes de las intervenciones), Pretratamiento (el día que comienzan las intervenciones), Postratamiento (4 semanas desde el inicio de las intervenciones), 1 mes de seguimiento
Cambio en la salud general con datos de cuatro puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento (el día que comienzan las intervenciones), Post-tratamiento (4 semanas desde el inicio de las intervenciones), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
El Cuestionario de Salud General (GHQ-12) consta de 12 ítems. Es una medida unidimensional de malestar psicológico. Se responde en una escala tipo Likert de 1 a 4 (1 = Nunca y 4 = Siempre). La puntuación se utilizó para generar una puntuación total que oscilaba entre 0 y 36. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 36; una puntuación de 11 o 12 se considera típica, las puntuaciones > 15 sugieren evidencia de angustia y las puntuaciones > 20 se consideran problemas graves de angustia psicológica.
Pre-tratamiento (el día que comienzan las intervenciones), Post-tratamiento (4 semanas desde el inicio de las intervenciones), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
Cambio en el estrés con datos de cuatro puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento (el día que comienzan las intervenciones), Post-tratamiento (4 semanas desde el inicio de las intervenciones), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
Se utilizó un solo ítem: El estrés se refiere a la situación de una persona cuando se siente tensa, inquieta, nerviosa o ansiosa, o no puede dormir por la noche porque su mente está constantemente preocupada por cuestiones relacionadas con el trabajo. Indique en qué medida siente actualmente este tipo de estrés. Tiene cinco posibles respuestas en una escala tipo Likert del 1 al 5 (siendo 1 nada y 5 mucho), siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor estrés percibido
Pre-tratamiento (el día que comienzan las intervenciones), Post-tratamiento (4 semanas desde el inicio de las intervenciones), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
Cambio en la necesidad de recuperación con datos de cuatro puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento (el día que comienzan las intervenciones), Post-tratamiento (4 semanas desde el inicio de las intervenciones), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento

La Escala de Necesidad de Recuperación (NFR) consta de 9 ítems. Facilita la comprensión de los factores que pueden conducir a un trabajo sostenible y la empleabilidad. Se responde en una escala tipo Likert del 1 al 5 (1 = Nunca y 5 = Siempre).

El puntaje se utilizó para generar un puntaje total que va de 1 a 100. Nuestro equipo de investigación llevará a cabo la validación de la versión en español de NFR. Cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la sintomatología de fatiga presentada por el trabajador.
Pre-tratamiento (el día que comienzan las intervenciones), Post-tratamiento (4 semanas desde el inicio de las intervenciones), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
Cambio en el rendimiento académico con datos de cuatro puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Pretratamiento (grados antes de que comiencen las intervenciones), seguimiento a 1 y 3 meses (grados después de que terminen las intervenciones)
El rendimiento académico se medirá directamente a través de las calificaciones obtenidas en la academia (por curso y por materia).
Pretratamiento (grados antes de que comiencen las intervenciones), seguimiento a 1 y 3 meses (grados después de que terminen las intervenciones)
Cambio en el afecto positivo y negativo con datos de cuatro puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento (el día que comienzan las intervenciones), Post-tratamiento (4 semanas desde el inicio de las intervenciones), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
Las Escalas PANAS de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) - versión en español tiene 20 ítems. Es la escala de afectividad más utilizada. Tiene dos dimensiones dominantes, afecto positivo (10 ítems) y afecto negativo (10 ítems) Se responde en una escala tipo Likert de 1 a 5 (1 = Muy poco o Nada y 5 = Extremadamente). La puntuación se utilizó para generar una puntuación total que oscilaba entre 20 y 100. Para la puntuación positiva total, una puntuación más alta indica más afecto positivo. Para la puntuación negativa total, una puntuación más baja indica menos afecto negativo.
Pre-tratamiento (el día que comienzan las intervenciones), Post-tratamiento (4 semanas desde el inicio de las intervenciones), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fatiga (medida de un solo elemento de la medida de fatiga de un solo elemento)
Periodo de tiempo: Plazo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 4 semanas
Elemento único sobre el nivel de fatiga: "Indique qué nivel de fatiga sintió hoy". La respuesta se registra en una escala Likert de 5 puntos que varía de "nada" a "mucho".
Plazo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 4 semanas
Cambio en el distanciamiento Psicológico (ítem n. 3 del Cuestionario de Experiencia de Recuperación).
Periodo de tiempo: Plazo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 4 semanas
Ítem ​​Único en el nivel de Distanciamiento Psicológico: “Después del trabajo, he podido desconectar”. La respuesta se registra en una escala Likert de 5 puntos que varía de "nada" a "mucho".
Plazo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 4 semanas
Cambio en el Sueño (ítem n. 6 del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg).
Periodo de tiempo: Plazo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 4 semanas
Ítem ​​único sobre el sueño: "¿Cómo dormiste anoche?". Las respuestas se articulan en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde "muy mal" hasta "muy bien".
Plazo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 4 semanas
Cambio en el estrés (medida de un solo elemento de la Medida de un solo elemento de los síntomas del estrés).
Periodo de tiempo: Plazo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 4 semanas
Ítem ​​único sobre estrés laboral: "Indique en qué medida se ha sentido estresado, tenso, nervioso o ansioso hoy". La respuesta se registra en una escala Likert de 5 puntos que varía de "nada" a "mucho".
Plazo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 4 semanas
Cambio en Mindfulness (ítem n. 3 del Cuestionario de Cinco Facetas de Mindfulness).
Periodo de tiempo: Plazo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 4 semanas
Single-Item sobre la atención: “Hoy me ha costado estar atento a lo que requería mi atención en cada momento”. La respuesta se registra en una escala Likert de 5 puntos que varía de "nada" a "mucho".
Plazo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Colaboradores

Universidad Rey Juan Carlos
Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PID2019-110490RB-I00 (3)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos sin procesar que respaldan las conclusiones de este artículo serán puestos a disposición por los autores, sin reservas indebidas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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