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基于正念和体育锻炼对压力和免疫球蛋白 A 水平的恢复策略 (ERME-IgA)

基于正念和体育锻炼的两种恢复策略对压力水平、学业成绩和免疫球蛋白 A 的不同有效性。对照试验。 A,和皮质醇。随机对照试验

本研究旨在比较正念冥想 (MBI) 和体育锻炼 (PE) 对不同压力、学业成绩和健康变量(自我报告方法和 IgA 水平的生物学测量)的不同影响。 建议对三组进行对照试验,包括前测、后测和在 1 个月和 3 个月进行的两次跟进,这些试验将在 Guardia Civil(西班牙宪兵)士官和军官学院中进行。

研究概览

详细说明

从疲劳和日常压力中恢复需要从精神上脱离日记。 为了实现这种分离(或心理分离),研究表明,在一天结束后为个人进行各种有趣和激励性的活动可以让他们达到这种分离的心理状态,从而促进从工作中恢复过来。

先前的研究表明,两种最有效的恢复活动是体育锻炼 (PE) 和正念冥想 (MBI),尽管关于两者的不同影响的结果尚无定论(Karabinski 等人,2021 年;Steed 等人, 2021 年;Wendsche 等人,2021 年)。

因此,本研究旨在比较 MBI 和 PE 对不同压力、学业成绩和健康变量(自我报告方法和 IgA 唾液水平的生物学测量)的不同影响。 一项非随机对照试验(参与者选择参加提议的三个组),包括前测、后测和 1 个月和 3 个月的两次随访。 它将在 Guardia Civil(西班牙宪兵)士官和军官学院(N ≥ 150)中开发。 将对比 MBI(集中注意力冥想)、有氧运动计划(使用心理联想策略运行)和非活动控制/等待列表 (LE) 条件。

考虑的因变量是:1)恢复经验; 2)感知压力; 3) 一般健康状况; 4)学习成绩; 5)积极和消极的影响; 7) 疲劳、压力、心理距离、正念和睡眠的日常状态; 8) 唾液中的 IgA 水平。 干预计划为期四个星期,在此期间,两个干预组将执行他们的恢复策略(MBI 或 PE),每两周开始并增加练习 5 分钟。 对照组将照常进行。 研究者认为,本研究因其主题而属于准开创性研究,将产生重要的科技影响。 在健康和学业成绩方面解决的主题的重要性与知识转移到教育领域和整个社会的重要贡献有关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28009
        • Raquel Ruiz Iñiguez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄从 18 岁到 65 岁。

排除标准:

  • 目前定期练习任何类型的冥想。
  • 患有妨碍正念练习的身体或精神疾病。
  • 服用干扰唾液免疫球蛋白 A (SIgA) 的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于正念的干预 (MBI)
为期 4 周的基于正念的干预,包括集中注意力冥想。 每节课 15 到 30 分钟的练习,每周四次,通过音频指南进行。
正念教练将指导持续 15 到 30 分钟的集中注意力冥想。 参与者将在干预开始时接受指导,并将获得音频文件以指导他们练习期间的练习。
有源比较器:体育锻炼(PE)
为期 4 周的体育锻炼干预,包括跑步和心理联想策略。 每次练习 15 到 30 分钟,每周 3 次,通过锻炼音频指南进行。
教练将指导您使用持续 15 到 30 分钟的心理联想策略进行跑步。 参与者将在干预开始时接受指导,并将获得音频文件以指导他们练习期间的练习。
无干预:照常治疗 (TAU)
参与者将像往常一样继续他们在学院的日常活动和义务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有四个时间点数据的唾液免疫球蛋白 A (SIgA) 的变化。
大体时间:基线(干预前 1 周)、治疗前(干预开始之日)、治疗后(干预开始后 4 周)、1 个月随访
生物措施。 唾液 IgA 水平作为粘膜免疫的生物标志物。
基线(干预前 1 周)、治疗前(干预开始之日)、治疗后(干预开始后 4 周)、1 个月随访
具有四个时间点数据的一般健康状况变化。
大体时间:治疗前(干预开始之日)、治疗后(干预开始后 4 周)、1 个月随访、3 个月随访
一般健康问卷 (GHQ-12) 由 12 个项目组成。 它是心理困扰的单维量度。 它以从 1 到 4 的李克特式量表回答(1 = 从不,4 = 总是)。 该分数用于生成从 0 到 36 的总分。 总分范围从 0 到 36,其中 11 或 12 分被认为是典型的,分数 > 15 表明有痛苦的证据,而分数 > 20 被认为是严重的心理痛苦问题。
治疗前(干预开始之日)、治疗后(干预开始后 4 周)、1 个月随访、3 个月随访
四个时间点数据的压力变化。
大体时间:治疗前(干预开始之日)、治疗后(干预开始后 4 周)、1 个月随访、3 个月随访
使用了一个项目:压力是指一个人感到紧张、不安、紧张或焦虑,或者因为他们的思想总是被与工作相关的问题所占据而在晚上无法入睡的情况。 请说明您目前感受到这种压力的程度。 它在李克特式量表上有五种可能的反应,从 1 到 5(1 分没有,5 分很多),分数越高表示感知到的压力越大
治疗前(干预开始之日)、治疗后(干预开始后 4 周)、1 个月随访、3 个月随访
四个时间点数据的恢复需求变化。
大体时间:治疗前(干预开始之日)、治疗后(干预开始后 4 周)、1 个月随访、3 个月随访

恢复需求 (NFR) 量表由 9 个项目组成。 它有助于理解可以导致可持续工作和就业能力的因素。 它以从 1 到 5 的李克特式量表回答(1 = 从不,5 = 总是)。

该分数用于生成从 1 到 100 的总分。我们的研究团队将对西班牙版本的 NFR 进行验证。 得分越高,工人表现出的疲劳症状越严重。

治疗前(干预开始之日)、治疗后(干预开始后 4 周)、1 个月随访、3 个月随访
四个时间点数据的学习成绩变化。
大体时间:治疗前(干预开始前的等级)、1 个月和 3 个月的随访(干预结束后的等级)
学业成绩将直接通过在学院获得的成绩来衡量(按课程和科目)。
治疗前(干预开始前的等级)、1 个月和 3 个月的随访(干预结束后的等级)
四个时间点数据的正面和负面影响的变化。
大体时间:治疗前(干预开始之日)、治疗后(干预开始后 4 周)、1 个月随访、3 个月随访
PANAS 积极和消极影响量表 (PANAS) - 西班牙语版本有 20 个项目。 它是使用最广泛的情感量表。 它有两个主要维度,积极影响(10 项)和消极影响(10 项),它以从 1 到 5 的李克特式量表回答(1 = 非常轻微或根本没有,5 = 非常)。 该分数用于生成从 20 到 100 不等的总分。 对于总的积极得分,得分越高表示积极影响越大。 对于总负分,分数越低表示负面影响越小。
治疗前(干预开始之日)、治疗后(干预开始后 4 周)、1 个月随访、3 个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳变化(来自单项疲劳测量的单项测量)
大体时间:时间范围:在为期 4 周的干预期间每周 4 天
疲劳程度单项:“指出您今天感到的疲劳程度”。 响应记录在从“一点也不”到“非常多”的 5 分李克特量表上。
时间范围:在为期 4 周的干预期间每周 4 天
心理距离的变化(恢复体验问卷中的第 3 项)。
大体时间:时间范围:在为期 4 周的干预期间每周 4 天
心理距离层面的单项:“下班后,我已经能够断开连接”。 响应记录在从“一点也不”到“非常多”的 5 分李克特量表上。
时间范围:在为期 4 周的干预期间每周 4 天
睡眠变化(匹兹堡睡眠质量指数第 6 项)。
大体时间:时间范围:在为期 4 周的干预期间每周 4 天
睡眠单项:“你昨晚睡得怎么样?”。 这些回答采用从“非常糟糕”到“非常好”的 5 点李克特量表进行表述。
时间范围:在为期 4 周的干预期间每周 4 天
压力变化(来自压力症状单项测量的单项测量)。
大体时间:时间范围:在为期 4 周的干预期间每周 4 天
关于工作压力的单项:“指出您今天感到压力、紧张、紧张或焦虑的程度”。 响应记录在从“一点也不”到“非常多”的 5 分李克特量表上。
时间范围:在为期 4 周的干预期间每周 4 天
正念的变化(五方面正念问卷的第 3 项)。
大体时间:时间范围:在为期 4 周的干预期间每周 4 天
关注单项:“今天我很难一直关注需要我关注的事情”。 响应记录在从“一点也不”到“非常多”的 5 分李克特量表上。
时间范围:在为期 4 周的干预期间每周 4 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月6日

初级完成 (实际的)

2023年3月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月14日

首次发布 (实际的)

2023年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月8日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PID2019-110490RB-I00 (3)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

作者将毫无保留地提供支持本文结论的原始数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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