Strategie regeneracji oparte na uważności i ćwiczeniach fizycznych na poziomach stresu i immunoglobuliny A (ERME-IgA)
Zróżnicowana skuteczność dwóch strategii odzyskiwania, opartych na uważności i ćwiczeniach fizycznych, na poziomach stresu, wynikach w nauce i immunoglobulinie A. Kontrolowana próba. A i kortyzol. Randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powrót do zdrowia po zmęczeniu i codziennym stresie wymaga mentalnego odłączenia się od dziennika. Aby osiągnąć to odłączenie (lub psychiczne oderwanie), badania wykazały, że angażowanie się w różnorodne interesujące i motywujące osoby po dniu pozwala im osiągnąć ten stan odłączenia, aw konsekwencji ułatwia powrót do zdrowia po pracy.
Poprzednie badania wykazały, że dwie z najskuteczniejszych czynności regeneracyjnych to ćwiczenia fizyczne (PE) i medytacja uważności (MBI), chociaż wyniki różnic w efektach tych dwóch nie są rozstrzygające (Karabiński i in., 2021; Steed i in., 2021; Wendsche i in., 2021).
Zatem niniejsze badanie ma na celu porównanie zróżnicowanego wpływu MBI i PE na różne czynniki stresu, wyniki w nauce i zdrowie (średnie samoopisowe i biologiczna miara poziomu śliny IgA). Nierandomizowana kontrolowana próba (uczestnik wybiera jedną z trzech zaproponowanych grup) z testem wstępnym, testem końcowym i dwoma kontrolami po 1 i 3 miesiącach. Zostałby opracowany wśród akademii podoficerskich i oficerskich Guardia Civil (hiszpańskiej żandarmerii wojskowej) (N ≥ 150). MBI (medytacje ze skupioną uwagą), aerobowy program PE (bieganie ze strategiami skojarzeń mentalnych) i warunek nieaktywnej kontroli / listy oczekujących (LE) zostaną skontrastowane.
Rozważane zmienne zależne to: 1) doświadczenia zdrowienia; 2) odczuwany stres; 3) ogólny stan zdrowia; 4) wyniki w nauce; 5) afekt pozytywny i negatywny; 7) codzienne stany zmęczenia, stresu, dystansu psychicznego, uważności i snu; 8) Poziomy IgA w ślinie. Program interwencyjny jest podzielony na cztery tygodnie, podczas których dwie grupy interwencyjne będą realizować swoją strategię zdrowienia (MBI lub PE), rozpoczynając i zwiększając praktykę o 5 minut co dwa tygodnie. Grupa kontrolna będzie działać jak zwykle. Badacze uważają, że to badanie jest quasi-pionierską inicjatywą ze względu na swój temat i będzie miało istotny wpływ naukowy i techniczny. Znaczenie poruszanego tematu pod względem zdrowia i wyników w nauce wiąże się z istotnym wkładem w transfer wiedzy do dziedziny edukacji i ogólnie do społeczeństwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Raquel Ruiz Iñiguez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie regularnie praktykuje każdy rodzaj medytacji.
- Mieć chorobę fizyczną lub psychiczną, która uniemożliwia praktykę uważności.
- Przyjmować leki, które wpływają na ślinową immunoglobulinę A (SIgA).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na uważności (MBI)
Czterotygodniowa interwencja oparta na uważności składająca się z medytacji skupionej uwagi.
Od 15 do 30 minut ćwiczeń na sesję, cztery razy w tygodniu z audioprzewodnikami.
|
Instruktor uważności poprowadzi medytacje skupionej uwagi, które potrwają od 15 do 30 minut.
Uczestnicy zostaną poinstruowani na początku interwencji i będą mieli pliki audio do prowadzenia ćwiczeń podczas ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia fizyczne (WF)
4-tygodniowa interwencja polegająca na ćwiczeniach fizycznych polegająca na bieganiu ze strategiami skojarzeń umysłowych.
Od 15 do 30 minut ćwiczeń na sesję trzy razy w tygodniu dzięki audioprzewodnikom treningowym.
|
Instruktor poprowadzi Cię do biegania ze strategiami skojarzeń mentalnych, które potrwają od 15 do 30 minut.
Uczestnicy zostaną poinstruowani na początku interwencji i będą mieli pliki audio do prowadzenia ćwiczeń podczas ćwiczeń.
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy będą kontynuować swoją codzienną aktywność i obowiązki w akademii jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w immunoglobulinie ślinowej A (SIgA) z czterema punktami czasowymi.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (1 tydzień przed interwencjami), Przed leczeniem (dzień rozpoczęcia interwencji), Po leczeniu (4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji), 1-miesięczna obserwacja
|
Środki biologiczne.
Stężenia IgA w ślinie jako biomarker odporności śluzówkowej.
|
Stan wyjściowy (1 tydzień przed interwencjami), Przed leczeniem (dzień rozpoczęcia interwencji), Po leczeniu (4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji), 1-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia z czterema punktami czasowymi.
Ramy czasowe: Przed leczeniem (dzień rozpoczęcia interwencji), Po leczeniu (4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia (GHQ-12) składa się z 12 pozycji.
Jest to jednowymiarowa miara cierpienia psychicznego.
Odpowiedzi udziela się na skali typu Likerta od 1 do 4 (1 = nigdy, 4 = zawsze).
Wynik został wykorzystany do wygenerowania całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 36.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym wynik 11 lub 12 jest uważany za typowy, wyniki > 15 sugerują oznaki dystresu, a wyniki > 20 są uważane za poważne problemy z dystresem psychicznym.
|
Przed leczeniem (dzień rozpoczęcia interwencji), Po leczeniu (4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana stresu z danymi z czterech punktów czasowych.
Ramy czasowe: Przed leczeniem (dzień rozpoczęcia interwencji), Po leczeniu (4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
Zastosowano jeden element: Stres odnosi się do sytuacji, w której osoba czuje się napięta, niespokojna, nerwowa lub niespokojna albo nie może spać w nocy, ponieważ jej umysł jest stale zajęty sprawami związanymi z pracą.
Proszę określić, w jakim stopniu obecnie odczuwa Pan/Pani ten rodzaj stresu.
Ma pięć możliwych odpowiedzi na skali typu Likerta od 1 do 5 (1 nic, 5 dużo), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu
|
Przed leczeniem (dzień rozpoczęcia interwencji), Po leczeniu (4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w Need for Recovery z czterema punktami czasowymi.
Ramy czasowe: Przed leczeniem (dzień rozpoczęcia interwencji), Po leczeniu (4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
Skala Need for Recovery (NFR) składa się z 9 pozycji. Ułatwia zrozumienie czynników, które mogą prowadzić do zrównoważonej pracy i szans na zatrudnienie. Odpowiedzi udziela się na skali typu Likerta od 1 do 5 (1 = nigdy, 5 = zawsze). Wynik został wykorzystany do wygenerowania całkowitego wyniku w zakresie od 1 do 100. Nasz zespół badawczy przeprowadzi walidację hiszpańskiej wersji NFR. Im wyższy wynik, tym wyższe objawy zmęczenia prezentowane przez pracownika. |
Przed leczeniem (dzień rozpoczęcia interwencji), Po leczeniu (4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wyników w nauce z czterema punktami czasowymi.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (oceny przed rozpoczęciem interwencji), 1 i 3-miesięczna obserwacja (oceny po zakończeniu interwencji)
|
Wyniki w nauce będą mierzone bezpośrednio na podstawie ocen uzyskanych w akademii (według kursu i przedmiotu).
|
Leczenie wstępne (oceny przed rozpoczęciem interwencji), 1 i 3-miesięczna obserwacja (oceny po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu z danymi z czterech punktów czasowych.
Ramy czasowe: Przed leczeniem (dzień rozpoczęcia interwencji), Po leczeniu (4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
Skale Pozytywnego i Negatywnego Afektu PANAS (PANAS) - wersja hiszpańska zawiera 20 pozycji.
Jest to najczęściej stosowana skala afektywności.
Ma dwa dominujące wymiary, afekt pozytywny (10 pozycji) i afekt negatywny (10 pozycji). Odpowiedzi udziela się na skali typu Likerta od 1 do 5 (1 = bardzo słabo lub wcale i 5 = bardzo).
Wynik został wykorzystany do wygenerowania całkowitego wyniku w zakresie od 20 do 100.
W przypadku całkowitego wyniku pozytywnego wyższy wynik wskazuje na większy pozytywny wpływ.
Dla całkowitego wyniku negatywnego, niższy wynik wskazuje na mniejszy negatywny wpływ.
|
Przed leczeniem (dzień rozpoczęcia interwencji), Po leczeniu (4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmęczenia (pojedyncza miara zmęczenia z pojedynczej pozycji miary zmęczenia)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 4-tygodniowych interwencji
|
Pojedynczy element dotyczący poziomu zmęczenia: „Wskaż, jaki poziom zmęczenia czułeś dzisiaj”.
Odpowiedź jest zapisywana na 5-stopniowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
|
Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 4-tygodniowych interwencji
|
|
Zmiana dystansu psychicznego (pozycja nr 3 z Kwestionariusza Doświadczeń Zdrowienia).
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 4-tygodniowych interwencji
|
Pojedynczy element na poziomie dystansu psychologicznego: „Po pracy udało mi się odłączyć”.
Odpowiedź jest zapisywana na 5-stopniowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
|
Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 4-tygodniowych interwencji
|
|
Zmiana snu (pozycja nr 6 z Pittsburg Sleep Quality Index).
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 4-tygodniowych interwencji
|
Single-Item on Sleep: „Jak spałeś zeszłej nocy?”.
Odpowiedzi są wyrażane na 5-stopniowej skali Likerta, od „bardzo źle” do „bardzo dobrze”.
|
Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 4-tygodniowych interwencji
|
|
Zmiana stresu (jednoelementowa miara objawów stresu).
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 4-tygodniowych interwencji
|
Pojedyncza pozycja dotycząca stresu w pracy: „Wskaż, w jakim stopniu czułeś się dzisiaj zestresowany, spięty, zdenerwowany lub niespokojny”.
Odpowiedź jest zapisywana na 5-stopniowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
|
Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 4-tygodniowych interwencji
|
|
Zmiana uważności (pozycja nr 3 z Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów).
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 4-tygodniowych interwencji
|
Pojedynczy przedmiot na uwagę: „Dzisiaj trudno było mi być uważnym na to, co wymagało mojej uwagi przez cały czas”.
Odpowiedź jest zapisywana na 5-stopniowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
|
Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 4-tygodniowych interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID2019-110490RB-I00 (3)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .