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Estratégias de Recuperação Baseadas em Mindfulness e Exercício Físico em Níveis de Estresse e Imunoglobulina A (ERME-IgA)

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Eficácia diferencial de duas estratégias de recuperação, baseadas em mindfulness e exercício físico, em níveis de estresse, desempenho acadêmico e imunoglobulina A. Um estudo controlado. A e cortisol. Um estudo controlado randomizado

O presente estudo tem como objetivo comparar os efeitos diferenciais da meditação mindfulness (MBI) e do exercício físico (EF) sobre diferentes variáveis ​​de estresse, desempenho acadêmico e saúde (médias de autorrelato e medida biológica dos níveis de IgA). Propõe-se um ensaio controlado de três grupos, com pré-teste, pós-teste e dois acompanhamentos de 1 e 3 meses que seria desenvolvido entre suboficiais e academias de oficiais da Guardia Civil (polícia militar espanhola).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recuperação da fadiga e do estresse diário envolve a desconexão mental do diário. Para alcançar essa desconexão (ou distanciamento psicológico), a pesquisa mostrou que o envolvimento em uma variedade de atividades interessantes e motivadoras para os indivíduos após o dia permite que eles alcancem esse estado de espírito desconectado e, consequentemente, facilita a recuperação do trabalho.

Pesquisas anteriores mostraram que duas das atividades de recuperação mais eficazes são o exercício físico (PE) e a meditação mindfulness (MBI), embora os resultados sobre os efeitos diferenciais dos dois não sejam conclusivos (Karabinski et al, 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021).

Assim, o presente estudo tem como objetivo comparar os efeitos diferenciais de MBI e EF em diferentes variáveis ​​de estresse, desempenho acadêmico e saúde (médias de autorrelato e medida biológica dos níveis salivares de IgA). Um estudo controlado não randomizado (o participante escolhe fazer um dos três grupos propostos) com pré-teste, pós-teste e dois acompanhamentos em 1 e 3 meses. Seria desenvolvido entre os suboficiais e as academias de oficiais da Guardia Civil (polícia militar espanhola) (N ≥ 150). Um MBI (meditações de atenção focada), um programa de educação física aeróbica (executando com estratégias de associação mental) e uma condição inativa de controle/lista de espera (LE) serão contrastados.

As variáveis ​​dependentes consideradas são: 1) experiências de recuperação; 2) estresse percebido; 3) saúde geral; 4) desempenho acadêmico; 5) afeto positivo e negativo; 7) estados diários de fadiga, estresse, distanciamento psicológico, atenção plena e sono; 8) Níveis de IgA na saliva. O programa de intervenção está estruturado para quatro semanas, durante as quais os dois grupos de intervenção irão realizar a sua estratégia de recuperação (MBI ou PE), iniciando e aumentando a prática 5 minutos a cada duas semanas. O grupo de controle continuará normalmente. Os investigadores acreditam que este estudo é uma iniciativa quase pioneira pelo seu tema, e terá um importante impacto científico e técnico. A importância do tema abordado em termos de saúde e desempenho acadêmico está associada a importantes contribuições em termos de transferência de conhecimento para o campo educacional e para a sociedade em geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28009
        • Raquel Ruiz Iñiguez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 a 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Atualmente pratica qualquer tipo de meditação regularmente.
  • Ter uma doença física ou mental que impeça a prática de mindfulness.
  • Tomar medicamentos que interfiram com a imunoglobulina A salivar (SIgA).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção baseada em mindfulness (MBI)
Uma intervenção baseada em mindfulness de 4 semanas composta por meditações de atenção focada. De 15 a 30 minutos de prática por sessão, quatro vezes/semana através de guias de áudio.
Um instrutor de mindfulness guiará meditações de atenção focada que durarão de 15 a 30 minutos. Os participantes serão instruídos no início da intervenção e terão arquivos de áudio para orientar os exercícios durante sua prática.
Comparador Ativo: Exercício Físico (EF)
Uma intervenção de exercício físico de 4 semanas consistiu em correr com estratégias de associação mental. De 15 a 30 minutos de prática por sessão, três vezes por semana por meio de guias de áudio de treino.
Um instrutor orientará a corrida com estratégias de associação mental que durarão de 15 a 30 minutos. Os participantes serão instruídos no início da intervenção e terão arquivos de áudio para orientar os exercícios durante sua prática.
Sem intervenção: Tratamento como de costume (TAU)
Os participantes continuarão suas atividades diárias e obrigações na academia como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Imunoglobulina A Salivar (SIgA) com dados de quatro pontos no tempo.
Prazo: Linha de base (1 semana antes das intervenções), Pré-tratamento (o dia em que as intervenções começam), Pós-tratamento (4 semanas desde o início das intervenções), 1 mês de acompanhamento
Medidas biológicas. Níveis de IgA salivar como um biomarcador da imunidade da mucosa.
Linha de base (1 semana antes das intervenções), Pré-tratamento (o dia em que as intervenções começam), Pós-tratamento (4 semanas desde o início das intervenções), 1 mês de acompanhamento
Mudança na saúde geral com dados de quatro pontos de tempo.
Prazo: Pré-tratamento (o dia do início das intervenções), Pós-tratamento (4 semanas a partir do início das intervenções), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
O General Health Questionnaire (GHQ-12) é composto por 12 itens. É uma medida unidimensional de sofrimento psíquico. É respondido em uma escala do tipo Likert de 1 a 4 (1 = Nunca e 4 = Sempre). A pontuação foi usada para gerar uma pontuação total variando de 0 a 36. Os escores totais variam de 0 a 36, ​​sendo 11 ou 12 considerados típicos, escores > 15 sugerindo evidência de sofrimento e escores > 20 são considerados problemas graves com sofrimento psíquico.
Pré-tratamento (o dia do início das intervenções), Pós-tratamento (4 semanas a partir do início das intervenções), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança no estresse com dados de quatro pontos de tempo.
Prazo: Pré-tratamento (o dia do início das intervenções), Pós-tratamento (4 semanas a partir do início das intervenções), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
Foi utilizado um único item: Estresse refere-se à situação de uma pessoa quando ela se sente tensa, inquieta, nervosa ou ansiosa, ou não consegue dormir à noite porque sua mente está constantemente preocupada com questões relacionadas ao trabalho. Por favor, indique até que ponto você sente esse tipo de estresse atualmente. Possui cinco respostas possíveis em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 (sendo 1 nada e 5 muito), com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido
Pré-tratamento (o dia do início das intervenções), Pós-tratamento (4 semanas a partir do início das intervenções), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
Alteração em Need for Recovery com dados de quatro pontos no tempo.
Prazo: Pré-tratamento (o dia do início das intervenções), Pós-tratamento (4 semanas a partir do início das intervenções), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento

A Escala de Necessidade de Recuperação (NFR) é composta por 9 itens. Facilita a compreensão dos fatores que podem levar ao trabalho sustentável e à empregabilidade. É respondido em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 (1 = Nunca e 5 = Sempre).

A pontuação foi usada para gerar uma pontuação total variando de 1 a 100. Nossa equipe de pesquisa realizará a validação da versão em espanhol do NFR. Quanto maior a pontuação, maiores os sintomas de fadiga apresentados pelo trabalhador.

Pré-tratamento (o dia do início das intervenções), Pós-tratamento (4 semanas a partir do início das intervenções), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança no desempenho acadêmico com dados de quatro pontos de tempo.
Prazo: Pré-tratamento (notas antes do início das intervenções), acompanhamento de 1 e 3 meses (notas após o término das intervenções)
O desempenho acadêmico será medido diretamente pelas notas obtidas na academia (por curso e por disciplina).
Pré-tratamento (notas antes do início das intervenções), acompanhamento de 1 e 3 meses (notas após o término das intervenções)
Mudança no Afeto Positivo e Negativo com dados de quatro pontos de tempo.
Prazo: Pré-tratamento (o dia do início das intervenções), Pós-tratamento (4 semanas a partir do início das intervenções), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
A PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - versão em espanhol possui 20 itens. É a escala de afetividade mais utilizada. Possui duas dimensões dominantes, afeto positivo (10 itens) e afeto negativo (10 itens). É respondido em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 (1 = muito pouco ou nada e 5 = extremamente). A pontuação foi usada para gerar uma pontuação total variando de 20 a 100. Para a pontuação positiva total, uma pontuação mais alta indica mais afeto positivo. Para a pontuação negativa total, uma pontuação mais baixa indica menos afeto negativo.
Pré-tratamento (o dia do início das intervenções), Pós-tratamento (4 semanas a partir do início das intervenções), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na fadiga (medida de item único da medida de fadiga de item único)
Prazo: Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 4 semanas
Item único sobre o nível de fadiga: "Indique qual o nível de fadiga que você sentiu hoje". A resposta é registrada em uma escala Likert de 5 pontos variando de "nada" a "muito".
Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 4 semanas
Alteração do distanciamento psicológico (item n. 3 do Recovery Experience Questionnaire).
Prazo: Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 4 semanas
Item único no nível de distanciamento psicológico: "Depois do trabalho, consegui me desconectar". A resposta é registrada em uma escala Likert de 5 pontos variando de "nada" a "muito".
Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 4 semanas
Alteração do Sono (item n. 6 do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg).
Prazo: Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 4 semanas
Item único sobre o sono: "Como você dormiu ontem à noite?". As respostas são articuladas em uma escala Likert de 5 pontos variando de "muito ruim" a "muito bom".
Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 4 semanas
Mudança no Estresse (medida de item único da Medida de Sintomas de Estresse de Item Único).
Prazo: Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 4 semanas
Item único sobre estresse no trabalho: "Indique até que ponto você se sentiu estressado, tenso, nervoso ou ansioso hoje". A resposta é registrada em uma escala Likert de 5 pontos variando de "nada" a "muito".
Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 4 semanas
Mudança de Mindfulness (item n. 3 do Questionário Five Facets Mindfulness).
Prazo: Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 4 semanas
Item único sobre atenção: "Hoje tem sido difícil para mim estar atento ao que exige minha atenção o tempo todo". A resposta é registrada em uma escala Likert de 5 pontos variando de "nada" a "muito".
Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PID2019-110490RB-I00 (3)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados brutos que suportam as conclusões deste artigo serão disponibilizados pelos autores, sem reservas indevidas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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