Стратегии восстановления, основанные на осознанности и физических упражнениях в зависимости от уровня стресса и иммуноглобулина А (ERME-IgA)
Дифференциальная эффективность двух стратегий восстановления, основанная на внимательности и физических упражнениях, на уровнях стресса, успеваемости и иммуноглобулине А. Контролируемое исследование. А и кортизол. Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восстановление после усталости и ежедневного стресса предполагает мысленное отключение от журнала. Исследования показали, что для достижения этого отключения (или психологической отстраненности) участие в различных интересных и мотивирующих занятиях для людей после рабочего дня позволяет им достичь этого отключенного состояния ума и, следовательно, облегчает восстановление после работы.
Предыдущие исследования показали, что двумя наиболее эффективными восстановительными упражнениями являются физические упражнения (PE) и медитация осознанности (MBI), хотя результаты о различных эффектах этих двух не являются окончательными (Karabinski et al, 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021).
Таким образом, настоящее исследование направлено на сравнение дифференциального воздействия MBI и PE на различные показатели стресса, академической успеваемости и состояния здоровья (среднее значение самооценки и биологическая мера уровня IgA в слюне). Нерандомизированное контролируемое исследование (участник выбирает одну из трех предложенных групп) с претестом, посттестом и двумя последующими наблюдениями через 1 и 3 месяца. Он будет разработан среди унтер-офицеров и офицерских академий Guardia Civil (испанская военная полиция) (N ≥ 150). MBI (медитации с сосредоточенным вниманием), аэробная программа PE (работа со стратегиями мысленных ассоциаций) и состояние неактивного контроля / списка ожидания (LE) будут противопоставлены.
Рассматриваемые зависимые переменные: 1) опыт выздоровления; 2) воспринимаемый стресс; 3) общее состояние здоровья; 4) успеваемость; 5) положительный и отрицательный аффект; 7) ежедневные состояния усталости, стресса, психологического дистанцирования, внимательности и сна; 8) Уровни IgA в слюне. Программа вмешательства рассчитана на четыре недели, в течение которых две группы вмешательства будут выполнять свою стратегию восстановления (MBI или PE), начиная и увеличивая практику на 5 минут каждые две недели. Контрольная группа продолжит работу в обычном режиме. Исследователи считают, что это исследование является почти новаторским из-за его темы и будет иметь важное научное и техническое значение. Важность рассматриваемой темы с точки зрения здоровья и успеваемости связана с важным вкладом в передачу знаний в сфере образования и общества в целом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28009
- Raquel Ruiz Iñiguez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- В настоящее время регулярно практикует любой вид медитации.
- Наличие физического или психического заболевания, препятствующего практике осознанности.
- Принимать лекарства, препятствующие выработке слюнного иммуноглобулина А (SIgA).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на основе осознанности (MBI)
4-недельное вмешательство, основанное на осознанности, состоящее из медитаций с сосредоточенным вниманием.
От 15 до 30 минут практики за занятие, четыре раза в неделю с помощью аудиогидов.
|
Инструктор по осознанности проведет медитацию с сосредоточенным вниманием, которая продлится от 15 до 30 минут.
Участники будут проинструктированы в начале выступления, и у них будут аудиофайлы для руководства упражнениями во время их практики.
|
|
Активный компаратор: Физические упражнения (ФП)
4-недельное вмешательство в виде физических упражнений, состоящее из бега со стратегиями мысленных ассоциаций.
От 15 до 30 минут практики за занятие, три раза в неделю с помощью аудиогидов по тренировкам.
|
Инструктор научит бегу со стратегиями мысленных ассоциаций, которые продлятся от 15 до 30 минут.
Участники будут проинструктированы в начале выступления, и у них будут аудиофайлы для руководства упражнениями во время их практики.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение (TAU)
Участники продолжат свою повседневную деятельность и обязанности в академии в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение слюнного иммуноглобулина А (SIgA) с данными четырех временных точек.
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), до лечения (день начала вмешательства), после лечения (4 недели от начала вмешательства), последующее наблюдение через 1 месяц
|
Биологические меры.
Уровни IgA в слюне как биомаркер иммунитета слизистых оболочек.
|
Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), до лечения (день начала вмешательства), после лечения (4 недели от начала вмешательства), последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменение общего состояния здоровья с данными четырех временных точек.
Временное ограничение: До лечения (день начала вмешательств), после лечения (4 недели от начала вмешательств), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Общий вопросник здоровья (GHQ-12) состоит из 12 пунктов.
Это одномерная мера психологического дистресса.
На него отвечают по шкале Лайкерта от 1 до 4 (1 = никогда и 4 = всегда).
Оценка использовалась для получения общего балла в диапазоне от 0 до 36.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 36, при этом 11 или 12 баллов считаются типичными, баллы > 15 указывают на признаки дистресса, а баллы > 20 считаются серьезными проблемами с психологическим дистрессом.
|
До лечения (день начала вмешательств), после лечения (4 недели от начала вмешательств), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение стресса с данными четырех временных точек.
Временное ограничение: До лечения (день начала вмешательств), после лечения (4 недели от начала вмешательств), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Был использован один пункт: Стресс относится к ситуации человека, когда он чувствует себя напряженным, беспокойным, нервным или беспокойным или не может спать по ночам, потому что его разум постоянно занят проблемами, связанными с работой.
Пожалуйста, укажите, в какой степени вы в настоящее время испытываете этот тип стресса.
Он имеет пять возможных ответов по шкале типа Лайкерта от 1 до 5 (1 ничего и 5 много), причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
До лечения (день начала вмешательств), после лечения (4 недели от начала вмешательств), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение в Need for Recovery с данными о четырех временных точках.
Временное ограничение: До лечения (день начала вмешательств), после лечения (4 недели от начала вмешательств), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Шкала потребности в восстановлении (NFR) состоит из 9 пунктов. Это облегчает понимание факторов, которые могут привести к устойчивой работе и возможности трудоустройства. На него отвечают по шкале Лайкерта от 1 до 5 (1 = никогда и 5 = всегда). Оценка использовалась для получения общего балла от 1 до 100. Наша исследовательская группа проведет проверку испанской версии NFR. Чем выше балл, тем сильнее проявляются симптомы усталости у работника. |
До лечения (день начала вмешательств), после лечения (4 недели от начала вмешательств), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение академической успеваемости с данными четырех временных точек.
Временное ограничение: Предварительное лечение (степени до начала вмешательств), последующее наблюдение через 1 и 3 месяца (степени после окончания вмешательств)
|
Академическая успеваемость будет оцениваться непосредственно по оценкам, полученным в академии (по курсу и по предмету).
|
Предварительное лечение (степени до начала вмешательств), последующее наблюдение через 1 и 3 месяца (степени после окончания вмешательств)
|
|
Изменение положительного и отрицательного влияния с данными четырех временных точек.
Временное ограничение: До лечения (день начала вмешательств), после лечения (4 недели от начала вмешательств), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Шкалы положительного и отрицательного аффекта PANAS (PANAS) - испанская версия состоит из 20 пунктов.
Это наиболее широко используемая шкала аффективности.
Он имеет два доминирующих параметра: положительный аффект (10 пунктов) и отрицательный аффект (10 пунктов). Он оценивается по шкале типа Лайкерта от 1 до 5 (1 = очень незначительно или совсем отсутствует и 5 = очень сильно).
Оценка использовалась для получения общего балла в диапазоне от 20 до 100.
Для общего положительного балла более высокий балл указывает на более положительный эффект.
Для общего отрицательного балла более низкий балл указывает на меньшее негативное влияние.
|
До лечения (день начала вмешательств), после лечения (4 недели от начала вмешательств), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение усталости (показатель по одному пункту из показателя по одному показателю усталости)
Временное ограничение: Временные рамки: 4 дня в неделю в течение 4-недельных интервенций.
|
Отдельный вопрос об уровне усталости: «Укажите, какой уровень усталости вы чувствовали сегодня».
Ответ регистрируется по 5-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет» до «очень сильно».
|
Временные рамки: 4 дня в неделю в течение 4-недельных интервенций.
|
|
Изменение психологического дистанцирования (пункт 3 из Опросника по опыту выздоровления).
Временное ограничение: Временные рамки: 4 дня в неделю в течение 4-недельных интервенций.
|
Отдельный пункт на уровне психологического дистанцирования: «После работы я смог отключиться».
Ответ регистрируется по 5-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет» до «очень сильно».
|
Временные рамки: 4 дня в неделю в течение 4-недельных интервенций.
|
|
Изменение сна (пункт № 6 из Питтсбургского индекса качества сна).
Временное ограничение: Временные рамки: 4 дня в неделю в течение 4-недельных интервенций.
|
Отдельный вопрос о сне: «Как вы спали прошлой ночью?».
Ответы формулируются по 5-балльной шкале Лайкерта от «очень плохо» до «очень хорошо».
|
Временные рамки: 4 дня в неделю в течение 4-недельных интервенций.
|
|
Изменение стресса (единичный показатель из единого показателя симптомов стресса).
Временное ограничение: Временные рамки: 4 дня в неделю в течение 4-недельных интервенций.
|
Отдельный вопрос о стрессе на работе: «Укажите, в какой степени вы сегодня чувствовали стресс, напряжение, нервозность или тревогу».
Ответ регистрируется по 5-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет» до «очень сильно».
|
Временные рамки: 4 дня в неделю в течение 4-недельных интервенций.
|
|
Изменение внимательности (пункт № 3 из опросника «Пять граней осознанности»).
Временное ограничение: Временные рамки: 4 дня в неделю в течение 4-недельных интервенций.
|
Отдельный вопрос о внимании: «Сегодня мне было трудно постоянно быть внимательным к тому, что требовало моего внимания».
Ответ регистрируется по 5-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет» до «очень сильно».
|
Временные рамки: 4 дня в неделю в течение 4-недельных интервенций.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PID2019-110490RB-I00 (3)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .