Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstelstrategieën gebaseerd op mindfulness en lichaamsbeweging op stressniveaus en inmunoglobuline A (ERME-IgA)

8 januari 2024 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Differentiële effectiviteit van twee herstelstrategieën, gebaseerd op mindfulness en lichaamsbeweging, op stressniveaus, academische prestaties en inmunoglobuline A. Een gecontroleerd onderzoek. A, en Cortisol. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige studie heeft tot doel de differentiële effecten van mindfulness-meditatie (MBI) en lichaamsbeweging (PE) op verschillende variabelen op het gebied van stress, academische prestaties en gezondheid (zelfrapportagemiddelen en biologische meting van IgA-niveaus) te vergelijken. Er wordt een gecontroleerde proef met drie groepen voorgesteld, met pretest, posttest en twee follow-ups na 1 en 3 maanden die zouden worden ontwikkeld onder de Guardia Civil (Spaanse militaire politie) onderofficieren en officiersacademies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Herstel van vermoeidheid en dagelijkse stress houdt in dat je je mentaal loskoppelt van het dagboek. Om deze ontkoppeling (of psychologische onthechting) te bereiken, heeft onderzoek aangetoond dat het deelnemen aan een verscheidenheid aan interessante en motiverende activiteiten voor individuen na de dag hen in staat stelt om deze niet-verbonden gemoedstoestand te bereiken en bijgevolg het herstel van het werk te vergemakkelijken.

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat twee van de meest effectieve herstelactiviteiten lichaamsbeweging (PE) en mindfulness-meditatie (MBI) zijn, hoewel de resultaten over de verschillende effecten van de twee niet overtuigend zijn (Karabinski et al, 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021).

De huidige studie heeft dus tot doel de differentiële effecten van MBI en PE op verschillende stress-, academische prestatie- en gezondheidsvariabelen te vergelijken (zelfrapportagemiddelen en biologische meting van IgA-speekselniveaus). Een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie (deelnemer kiest uit drie voorgestelde groepen) met pretest, posttest en twee follow-ups na 1 en 3 maanden. Het zou worden ontwikkeld onder de Guardia Civil (Spaanse militaire politie) onderofficieren en officiersacademies (N ≥ 150). Een MBI (gerichte aandachtsmeditatie), een aeroob PE-programma (lopend met mentale associatiestrategieën) en een inactieve controle/wachtlijst (LE)-conditie zullen worden vergeleken.

De beschouwde afhankelijke variabelen zijn: 1) herstelervaringen; 2) ervaren stress; 3) algemene gezondheid; 4) academische prestaties; 5) positief en negatief affect; 7) dagelijkse toestanden van vermoeidheid, stress, psychologische afstand nemen, mindfulness en slaap; 8) IgA-waarden in speeksel. Het interventieprogramma is gestructureerd voor vier weken, waarin de twee interventiegroepen hun herstelstrategie (MBI of PE) uitvoeren, beginnend en opvoerend met de oefening van 5 minuten per twee weken. De controlegroep gaat gewoon door. De onderzoekers zijn van mening dat deze studie vanwege het thema een quasi baanbrekend initiatief is en een belangrijke wetenschappelijke en technische impact zal hebben. Het belang van het behandelde onderwerp in termen van gezondheid en academische prestaties wordt geassocieerd met belangrijke bijdragen in termen van kennisoverdracht aan het onderwijsveld en de samenleving in het algemeen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28009
        • Raquel Ruiz Iñiguez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel beoefent u regelmatig elke vorm van meditatie.
  • Een lichamelijke of geestelijke ziekte hebben die mindfulness beoefening verhindert.
  • Om medicijnen te nemen die interfereren met speeksel-inmunoglobuline A (SIgA).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde interventie (MBI)
Een op mindfulness gebaseerde interventie van 4 weken bestaande uit gerichte aandachtsmeditaties. Van 15 tot 30 minuten oefenen per sessie, vier keer per week via audiogidsen.
Een mindfulness-instructeur begeleidt gerichte aandachtsmeditaties die 15 tot 30 minuten duren. Deelnemers krijgen instructies aan het begin van de interventie en hebben audiobestanden om de oefeningen tijdens hun oefening te begeleiden.
Actieve vergelijker: Lichaamsbeweging (PE)
Een 4-weekse fysieke inspanningsinterventie bestaande uit hardlopen met mentale associatiestrategieën. Van 15 tot 30 minuten oefenen per sessie, drie keer per week via trainingsaudiogidsen.
Een instructeur begeleidt hardlopen met mentale associatiestrategieën die 15 tot 30 minuten duren. Deelnemers krijgen instructies aan het begin van de interventie en hebben audiobestanden om de oefeningen tijdens hun oefening te begeleiden.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
De deelnemers zetten hun dagelijkse bezigheden en verplichtingen in de academie gewoon voort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in speekselimmunoglobuline A (SIgA) met vier tijdpuntgegevens.
Tijdsspanne: Basislijn (1 week voor interventies), Voorbehandeling (de dag waarop de interventies starten), Nabehandeling (4 weken vanaf het begin van de interventies), 1 maand follow-up
Biologische maatregelen. Speeksel-IgA-niveaus als biomarker van mucosale immuniteit.
Basislijn (1 week voor interventies), Voorbehandeling (de dag waarop de interventies starten), Nabehandeling (4 weken vanaf het begin van de interventies), 1 maand follow-up
Verandering in algemene gezondheid met vier tijdpuntgegevens.
Tijdsspanne: Voorbehandeling (de dag waarop de interventies starten), Nabehandeling (4 weken vanaf de start van de interventies), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
De Algemene Gezondheidsvragenlijst (GHQ-12) bestaat uit 12 items. Het is een eendimensionale maatstaf voor psychisch leed. Het wordt beantwoord op een Likert-schaal van 1 tot 4 (1 = nooit en 4 = altijd). De score werd gebruikt om een ​​totaalscore van 0 tot 36 te genereren. Totaalscores variëren van 0 tot 36, waarbij een score van 11 of 12 als typisch wordt beschouwd, scores > 15 wijzen op tekenen van angst en scores > 20 worden beschouwd als ernstige problemen met psychische problemen.
Voorbehandeling (de dag waarop de interventies starten), Nabehandeling (4 weken vanaf de start van de interventies), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Verandering in stress met gegevens van vier tijdstippen.
Tijdsspanne: Voorbehandeling (de dag waarop de interventies starten), Nabehandeling (4 weken vanaf de start van de interventies), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Er werd een enkel item gebruikt: Stress verwijst naar de situatie van een persoon wanneer hij/zij zich gespannen, rusteloos, nerveus of angstig voelt, of 's nachts niet kan slapen omdat zijn geest voortdurend bezig is met werkgerelateerde problemen. Geef aan in welke mate u deze vorm van stress op dit moment voelt. Het heeft vijf mogelijke antwoorden op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 niets en 5 veel), waarbij hogere scores duiden op een hogere ervaren stress
Voorbehandeling (de dag waarop de interventies starten), Nabehandeling (4 weken vanaf de start van de interventies), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Verandering in behoefte aan herstel met gegevens van vier tijdstippen.
Tijdsspanne: Voorbehandeling (de dag waarop de interventies starten), Nabehandeling (4 weken vanaf de start van de interventies), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up

De Need for Recovery (NFR)-schaal bestaat uit 9 items. Het bevordert het inzicht in de factoren die kunnen leiden tot duurzaam werken en inzetbaarheid. Het wordt beantwoord op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = nooit en 5 = altijd).

De score werd gebruikt om een ​​totaalscore van 1 tot 100 te genereren. Ons onderzoeksteam zal de validatie van de Spaanse versie van NFR uitvoeren. Hoe hoger de score, hoe hoger de vermoeidheidssymptomen van de werknemer.

Voorbehandeling (de dag waarop de interventies starten), Nabehandeling (4 weken vanaf de start van de interventies), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Verandering in academische prestaties met vier tijdpuntgegevens.
Tijdsspanne: Voorbehandeling (cijfers voordat de interventies beginnen), 1 en 3 maanden follow-up (cijfers na afloop van de interventies)
Academische prestaties worden rechtstreeks gemeten via de cijfers die in de academie zijn behaald (per vak en per vak).
Voorbehandeling (cijfers voordat de interventies beginnen), 1 en 3 maanden follow-up (cijfers na afloop van de interventies)
Verandering in positief en negatief affect met vier tijdpuntgegevens.
Tijdsspanne: Voorbehandeling (de dag waarop de interventies starten), Nabehandeling (4 weken vanaf de start van de interventies), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
De PANAS-schalen van positief en negatief affect (PANAS) - Spaanse versie heeft 20 items. Het is de meest gebruikte schaal van affectiviteit. Het heeft twee dominante dimensies, positief affect (10 items) en negatief affect (10 items). Het wordt beantwoord op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = een beetje of helemaal niet en 5 = extreem). De score werd gebruikt om een ​​totaalscore van 20 tot 100 te genereren. Voor de totale positieve score duidt een hogere score op een meer positief affect. Voor de totale negatieve score duidt een lagere score op minder negatief affect.
Voorbehandeling (de dag waarop de interventies starten), Nabehandeling (4 weken vanaf de start van de interventies), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vermoeidheid (meting van één item van de vermoeidheidsmeting van één item)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 4 dagen per week tijdens de interventies van 4 weken
Single-Item over vermoeidheidsniveau:"Geef aan welk niveau van vermoeidheid u vandaag voelde". Het antwoord wordt genoteerd op een 5-punts Likertschaal variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
Tijdsbestek: 4 dagen per week tijdens de interventies van 4 weken
Verandering in psychologische distantiëring (punt nr. 3 van de Recovery Experience Questionnaire).
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 4 dagen per week tijdens de interventies van 4 weken
Single-item over psychologisch afstandsniveau: "Na het werk heb ik de verbinding kunnen verbreken". Het antwoord wordt genoteerd op een 5-punts Likertschaal variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
Tijdsbestek: 4 dagen per week tijdens de interventies van 4 weken
Verandering in slaap (item nr. 6 van de Pittsburg Sleep Quality Index).
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 4 dagen per week tijdens de interventies van 4 weken
Single-item over slaap: "Hoe heb je vannacht geslapen?". De antwoorden worden weergegeven op een 5-punts Likertschaal variërend van 'zeer slecht' tot 'zeer goed'.
Tijdsbestek: 4 dagen per week tijdens de interventies van 4 weken
Verandering in stress (meting met één item uit de meting van stresssymptomen met één item).
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 4 dagen per week tijdens de interventies van 4 weken
Enkelvoudig item over werkstress: "Geef aan in welke mate u zich vandaag gestrest, gespannen, nerveus of angstig hebt gevoeld". Het antwoord wordt genoteerd op een 5-punts Likertschaal variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
Tijdsbestek: 4 dagen per week tijdens de interventies van 4 weken
Verandering in Mindfulness (item nr. 3 van de Five Facets Mindfulness Questionnaire).
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 4 dagen per week tijdens de interventies van 4 weken
Single-item over aandacht: "Vandaag was het moeilijk voor mij om te allen tijde aandacht te hebben voor wat mijn aandacht vereiste". Het antwoord wordt genoteerd op een 5-punts Likertschaal variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
Tijdsbestek: 4 dagen per week tijdens de interventies van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PID2019-110490RB-I00 (3)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De ruwe gegevens die de conclusies van dit artikel ondersteunen, zullen zonder onnodig voorbehoud door de auteurs beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde interventie

3
Abonneren