機械学習アプローチに基づく心エコーパラメータの予後値 (ATTR-AI)
2024年3月27日 更新者：Pr. Nicolas GIRERD
Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Des paramètres échocardiographiques baseée Sur Une Approche d'Apprentissage Automatique
トランスサイレチン心臓アミロイドーシスは、駆出率が保持された心不全の原因としてますます認識されています。
その診断は現在、生物学と画像を含む非侵襲的な方法に基づいています。
現在もなお不治の病状であり、この病理の進行は、死に至る心不全による入院の繰り返しなど、多数の併存疾患に悩まされています。
機械学習のアプローチは、診断に関してはすでにその有効性を示していますが、その予後アプローチはまだ研究されていません。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Olivier HUTTIN, MD, PhD
- 電話番号：+ 33 3 83 15 73 55
- メール：o.huttin@chru-nancy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Antoine FRAIX, MD
- 電話番号：+ 33 3 83 15 41 83
- メール：a.fraix@chru-nancy.fr
研究場所
-
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Créteil、フランス
- まだ募集していません
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
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コンタクト：
- Thibaud DAMY, MD
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Nancy、フランス
- 募集
- CHRU de Nancy
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コンタクト：
- Antoine FRAIX, MD
-
Rennes、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Rennes Hôpital Pontchaillou
-
コンタクト：
- Erwan DONNAL, MD
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Toulouse、フランス
- まだ募集していません
- CHU de TOULOUSE
-
コンタクト：
- Olivier LAIREZ, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓アミロイドーシスが疑われるために参加施設で管理されていた患者、または別の原因で入院中に心臓アミロイドーシスが疑われた患者。
説明
包含基準:
- トランスサイレチン心筋アミロイドーシスが疑われる患者
- 18歳以上
除外基準:
- トランスサイレチンアミロイドーシスの診断を確認または覆すためのデータの欠如
- 詳細な分析ができない心エコーデータ (技術的なデフォルト、患者の悪いエコー原性)
- ALまたはAAアミロイドーシスの最終診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての原因による死亡率
時間枠：最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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複合エンドポイント：すべての原因による死亡率および組み入れ後の急性心不全による入院率（アウトカム 2 を伴う）
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最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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急性心不全による入院率
時間枠：最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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複合エンドポイント: すべての原因による死亡率と組み入れ後の急性心不全による入院率 (アウトカム 1)
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最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての原因による死亡率
時間枠：最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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急性心不全による入院率（再入院含む）
時間枠：最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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研究中のペースメーカー/除細動器の埋め込み
時間枠：最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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すべての原因による死亡率と急性心不全による入院率
時間枠：最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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複合エンドポイント: 全原因による死亡率および急性心不全による入院率、全原因による死亡率および組み入れ後の急性心不全による入院率 (アウトカム 7 および )
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最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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すべての原因による死亡率
時間枠：最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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複合エンドポイント: 全原因による死亡率および急性心不全による入院率、全原因による死亡率および組み入れ後の急性心不全による入院率 (アウトカム 6 および 8)
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最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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急性心不全による入院率
時間枠：最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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複合エンドポイント：すべての原因による死亡率と急性心不全による入院率、すべての原因による死亡率と急性心不全による入院率（アウトカム 6 および 7 を含む）
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最低 1 年間のフォローアップと最後のニュースが入手可能になるまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nicolas GIRERD, MD, PhD、CHRU of Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月29日
一次修了 (推定)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月15日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月27日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022PI171
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。