Valore prognostico dei parametri ecocardiografici basato sull'approccio di apprendimento automatico (ATTR-AI)
27 marzo 2024 aggiornato da: Pr. Nicolas GIRERD
Valeur Pronostique Dans Une Population of Amylose Cardiaque Des paramètres échocardiographiques base Sur Une Approche d'Apprentissage Automatique
L'amiloidosi cardiaca da transtiretina è una causa sempre più riconosciuta di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata.
La sua diagnosi è attualmente basata su un metodo non invasivo che include la biologia e l'imaging.
Ancora attualmente incurabile, l'evoluzione di questa patologia è gravata da numerose comorbilità, tra cui i ricoveri iterativi per scompenso cardiaco che portano alla morte.
L'approccio Machine Learning ha già mostrato la sua efficacia in termini di diagnosi ma il suo approccio prognostico non è stato ancora studiato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Numero di telefono: + 33 3 83 15 73 55
- Email: o.huttin@chru-nancy.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antoine FRAIX, MD
- Numero di telefono: + 33 3 83 15 41 83
- Email: a.fraix@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Créteil, Francia
- Non ancora reclutamento
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
-
Contatto:
- Thibaud DAMY, MD
-
Nancy, Francia
- Reclutamento
- CHRU de Nancy
-
Contatto:
- Antoine FRAIX, MD
-
Rennes, Francia
- Non ancora reclutamento
- CHU de Rennes Hôpital Pontchaillou
-
Contatto:
- Erwan DONNAL, MD
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Toulouse, Francia
- Non ancora reclutamento
- Chu de Toulouse
-
Contatto:
- Olivier LAIREZ, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che sono stati gestiti presso i centri partecipanti per sospetta amiloidosi cardiaca o pazienti con sospetta amiloidosi cardiaca durante il ricovero per altra causa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sospetta amiloidosi cardiaca da transtiretina
- Età ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Mancanza di dati per confermare o ribaltare la diagnosi di amiloidosi da transtiretina
- Dati ecocardiografici che non consentono analisi approfondite (default tecnico, cattiva ecogenicità del paziente)
- Diagnosi finale di amiloidosi AL o AA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
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endpoint composito: tasso di morte per tutte le cause e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca acuta dopo l'inclusione (con esito 2
|
Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
|
|
Tasso di ospedalizzazione per scompenso cardiaco acuto
Lasso di tempo: Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
|
endpoint composito: tasso di morte per tutte le cause e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca acuta dopo l'inclusione (con esito 1)
|
Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
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Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
|
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Tasso di ospedalizzazione per scompenso cardiaco acuto (incluse le ospedalizzazioni ripetute)
Lasso di tempo: Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
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Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
|
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Impianto di pacemaker/defibrillatore durante lo studio
Lasso di tempo: Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
|
Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
|
|
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Tasso di morte per tutte le cause e ospedalizzazione per scompenso cardiaco acuto
Lasso di tempo: Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
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endpoint composito: tasso di morte per tutte le cause e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca acuta, tasso di morte per tutte le cause e tasso di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca acuta dopo l'inclusione (con esito 7 e )
|
Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
|
|
Tasso di morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
|
endpoint composito: tasso di morte per tutte le cause e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca acuta, tasso di morte per tutte le cause e tasso di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca acuta dopo l'inclusione (con outcome 6 e 8)
|
Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
|
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Tasso di ospedalizzazione per scompenso cardiaco acuto
Lasso di tempo: Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
|
endpoint composito: tasso di morte per tutte le cause e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca acuta, tasso di morte per tutte le cause e tasso di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca acuta dopo l'inclusione (con outcome 6 e 7)
|
Follow-up minimo di 1 anno e fino all'ultima notizia disponibile
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU of Nancy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022PI171
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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