Ekokardiografisten parametrien ennustearvo koneoppimismenetelmän perusteella (ATTR-AI)
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Pr. Nicolas GIRERD
Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Des paramètres échocardiographiques Basée Sur Une Approche d'Apprentissage Automatique
Transtyretiini sydämen amyloidoosi on yhä enemmän tunnustettu syy sydämen vajaatoimintaan, jossa ejektiofraktio on säilynyt.
Sen diagnoosi perustuu tällä hetkellä ei-invasiiviseen menetelmään, joka sisältää biologian ja kuvantamisen.
Tämän tällä hetkellä edelleen parantumattoman patologian kehitystä rasittavat lukuisat liitännäissairaudet, mukaan lukien toistuvat sairaalahoidot kuolemaan johtavien sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Koneoppimislähestymistapa on jo osoittanut tehokkuutensa diagnoosin suhteen, mutta sen ennustetta ei ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 33 3 83 15 73 55
- Sähköposti: o.huttin@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antoine FRAIX, MD
- Puhelinnumero: + 33 3 83 15 41 83
- Sähköposti: a.fraix@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibaud DAMY, MD
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine FRAIX, MD
-
Rennes, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Rennes Hôpital Pontchaillou
-
Ottaa yhteyttä:
- Erwan DONNAL, MD
-
Toulouse, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier LAIREZ, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin osallistuvissa keskuksissa epäillyn sydämen amyloidoosin vuoksi tai potilaat, joilla epäillään sydämen amyloidoosia sairaalahoidon aikana muusta syystä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään transtyretiini-sydämen amyloidoosia
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tietojen puute transtyretiiniamyloidoosidiagnoosin vahvistamiseksi tai kumoamiseksi
- Ekokardiografiset tiedot, jotka eivät mahdollista syväanalyysiä (tekninen oletus, potilaan huono kaikukyky)
- AL- tai AA-amyloidoosin lopullinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
yhdistetty päätepiste: kuolleisuus kaikista syistä ja sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sisällyttämisen jälkeen (tuloksena 2
|
Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
|
Sairaalahoitojen määrä akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
yhdistetty päätepiste: kuolleisuus kaikista syistä ja sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sisällyttämisen jälkeen (tuloksella 1)
|
Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
|
|
Sairaalahoitojen määrä akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi (mukaan lukien toistuva sairaalahoito)
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
|
|
Tahdistimen/defibrillaattorin istutus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
|
|
Kuolleisuus kaikista syistä ja sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
yhdistetty päätepiste: kuolleisuus kaikista syistä ja sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi, kuolleisuus kaikista syistä ja sairaalahoitoon akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sisällyttämisen jälkeen (tuloksilla 7 ja )
|
Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
|
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
yhdistetty päätepiste: kuolleisuus kaikista syistä ja sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi, kuolleisuus kaikista syistä ja sairaalahoitoon akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sisällyttämisen jälkeen (tuloksilla 6 ja 8)
|
Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
|
Sairaalahoitojen määrä akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
yhdistetty päätepiste: kuolleisuus kaikista syistä ja sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi, kuolleisuus kaikista syistä ja sairaalahoitoon akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sisällyttämisen jälkeen (tuloksilla 6 ja 7)
|
Vähintään 1 vuoden seuranta ja viimeiset uutiset saatavilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU of Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .