Прогностическое значение эхокардиографических параметров на основе подхода машинного обучения (ATTR-AI)
27 марта 2024 г. обновлено: Pr. Nicolas GIRERD
Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Базовые параметры эхокардиографии Sur Une Approche d'Apprentissage Automatique
Транстиретиновый амилоидоз сердца становится все более известной причиной сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса.
Его диагностика в настоящее время основана на неинвазивном методе, включающем биологию и визуализацию.
Все еще неизлечимая в настоящее время, эта патология отягощена многочисленными сопутствующими заболеваниями, включая повторные госпитализации по поводу сердечной недостаточности, приводящие к смерти.
Подход машинного обучения уже показал свою эффективность с точки зрения диагностики, но его прогностический подход еще не изучен.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Номер телефона: + 33 3 83 15 73 55
- Электронная почта: o.huttin@chru-nancy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Antoine FRAIX, MD
- Номер телефона: + 33 3 83 15 41 83
- Электронная почта: a.fraix@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция
- Еще не набирают
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
-
Контакт:
- Thibaud DAMY, MD
-
Nancy, Франция
- Рекрутинг
- CHRU de Nancy
-
Контакт:
- Antoine FRAIX, MD
-
Rennes, Франция
- Еще не набирают
- CHU de Rennes Hopital Pontchaillou
-
Контакт:
- Erwan DONNAL, MD
-
Toulouse, Франция
- Еще не набирают
- CHU de Toulouse
-
Контакт:
- Olivier LAIREZ, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, находившиеся под наблюдением в участвующих центрах по поводу подозрения на амилоидоз сердца, или пациенты с подозрением на амилоидоз сердца во время госпитализации по другой причине.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на транстиретиновый амилоидоз сердца
- Возраст ≥18 лет
Критерий исключения:
- Отсутствие данных для подтверждения или опровержения диагностики транстиретинового амилоидоза
- Эхокардиографические данные, не позволяющие провести глубокий анализ (технический дефолт, плохая эхогенность пациента)
- Окончательная диагностика AL или AA амилоидоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
комбинированная конечная точка: уровень смертности от всех причин и госпитализаций по поводу острой сердечной недостаточности после включения (с исходом 2).
|
Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
|
Частота госпитализаций по поводу острой сердечной недостаточности
Временное ограничение: Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
комбинированная конечная точка: уровень смертности от всех причин и госпитализаций по поводу острой сердечной недостаточности после включения (с исходом 1)
|
Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
|
|
Частота госпитализаций по поводу острой сердечной недостаточности (включая повторные госпитализации)
Временное ограничение: Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
|
|
Имплантация кардиостимулятора/дефибриллятора во время исследования
Временное ограничение: Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
|
|
Смертность от всех причин и госпитализации по поводу острой сердечной недостаточности
Временное ограничение: Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
составная конечная точка: частота смерти от всех причин и госпитализаций по поводу острой сердечной недостаточности, частота смерти от всех причин и частота госпитализаций по поводу острой сердечной недостаточности после включения (с исходом 7 и ).
|
Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
комбинированная конечная точка: уровень смертности от всех причин и госпитализаций по поводу острой сердечной недостаточности, уровень смертности от всех причин и уровень госпитализаций по поводу острой сердечной недостаточности после включения (с исходами 6 и 8).
|
Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
|
Частота госпитализаций по поводу острой сердечной недостаточности
Временное ограничение: Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
комбинированная конечная точка: уровень смертности от всех причин и госпитализаций по поводу острой сердечной недостаточности, уровень смертности от всех причин и уровень госпитализаций по поводу острой сердечной недостаточности после включения (с исходами 6 и 7).
|
Минимум 1 год наблюдения и до последней доступной новости
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU of Nancy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .