Valor pronóstico de los parámetros ecocardiográficos basado en el enfoque de aprendizaje automático (ATTR-AI)
27 de marzo de 2024 actualizado por: Pr. Nicolas GIRERD
Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Des paramètres échocardiographiques basee Sur Une Approche d'Apprentissage Automatique
La amiloidosis cardíaca por transtiretina es una causa cada vez más reconocida de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada.
Actualmente su diagnóstico se basa en un método no invasivo que incluye biología e imagen.
Todavía incurable en la actualidad, la evolución de esta patología está lastrada por numerosas comorbilidades, incluidas hospitalizaciones iterativas por insuficiencia cardíaca que conducen a la muerte.
El enfoque de Machine Learning ya ha demostrado su eficacia en términos de diagnóstico, pero aún no se ha estudiado su enfoque de pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Número de teléfono: + 33 3 83 15 73 55
- Correo electrónico: o.huttin@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Antoine FRAIX, MD
- Número de teléfono: + 33 3 83 15 41 83
- Correo electrónico: a.fraix@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia
- Aún no reclutando
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
-
Contacto:
- Thibaud DAMY, MD
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Nancy, Francia
- Reclutamiento
- CHRU de Nancy
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Contacto:
- Antoine FRAIX, MD
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Rennes, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Rennes Hôpital Pontchaillou
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Contacto:
- Erwan DONNAL, MD
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Toulouse, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de TOULOUSE
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Contacto:
- Olivier LAIREZ, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en los centros participantes por sospecha de amiloidosis cardíaca o pacientes con sospecha de amiloidosis cardíaca durante la hospitalización por otra causa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de amiloidosis cardíaca por transtiretina
- Edad ≥18 años
Criterio de exclusión:
- Falta de datos para confirmar o revocar el diagnóstico de amiloidosis por transtiretina
- Datos ecocardiográficos que no permiten un análisis profundo (fallo técnico, mala ecogenicidad del paciente)
- Diagnóstico final de amiloidosis AL o AA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
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criterio de valoración compuesto: tasa de muerte por todas las causas y hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda después de la inclusión (con resultado 2
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Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
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Tasa de hospitalización por insuficiencia cardiaca aguda
Periodo de tiempo: Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
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criterio de valoración compuesto: tasa de muerte por todas las causas y hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda después de la inclusión (con resultado 1)
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Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
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Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
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Tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda (incluidas las hospitalizaciones repetidas)
Periodo de tiempo: Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
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Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
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Implantación de marcapasos/desfibrilador durante el estudio
Periodo de tiempo: Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
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Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
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Tasa de muerte por todas las causas y hospitalización por insuficiencia cardiaca aguda
Periodo de tiempo: Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
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criterio de valoración compuesto: tasa de muerte por todas las causas y hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda, tasa de muerte por todas las causas y tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda después de la inclusión (con resultado 7 y )
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Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
|
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Tasa de muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
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criterio de valoración compuesto: tasa de muerte por todas las causas y hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda, tasa de muerte por todas las causas y tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda después de la inclusión (con resultado 6 y 8)
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Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
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Tasa de hospitalización por insuficiencia cardiaca aguda
Periodo de tiempo: Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
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criterio de valoración compuesto: tasa de muerte por todas las causas y hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda, tasa de muerte por todas las causas y tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda después de la inclusión (con resultado 6 y 7)
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Seguimiento mínimo 1 año y hasta última noticia disponible
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU of Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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