Valor prognóstico dos parâmetros ecocardiográficos com base na abordagem de aprendizado de máquina (ATTR-AI)
27 de março de 2024 atualizado por: Pr. Nicolas GIRERD
Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Des paramètres ecocardiographiques basée Sur Une Approche d'Apprentissage Automatique
A amiloidose cardíaca por transtirretina é uma causa cada vez mais reconhecida de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada.
Atualmente, seu diagnóstico é baseado em um método não invasivo, incluindo biologia e imagem.
Ainda atualmente incurável, a evolução desta patologia é carregada por inúmeras comorbilidades, incluindo hospitalizações iterativas por insuficiência cardíaca que levaram à morte.
A abordagem de Machine Learning já demonstrou sua eficiência em termos de diagnóstico, mas sua abordagem prognóstica ainda não foi estudada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Número de telefone: + 33 3 83 15 73 55
- E-mail: o.huttin@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Antoine FRAIX, MD
- Número de telefone: + 33 3 83 15 41 83
- E-mail: a.fraix@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Créteil, França
- Ainda não está recrutando
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
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Contato:
- Thibaud DAMY, MD
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Nancy, França
- Recrutamento
- CHRU de Nancy
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Contato:
- Antoine FRAIX, MD
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Rennes, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Rennes Hôpital Pontchaillou
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Contato:
- Erwan DONNAL, MD
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Toulouse, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de TOULOUSE
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Contato:
- Olivier LAIREZ, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram tratados em centros participantes por suspeita de amiloidose cardíaca ou pacientes com suspeita de amiloidose cardíaca durante a internação por outra causa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de amiloidose cardíaca por transtirretina
- Idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Falta de dados para confirmar ou anular o diagnóstico de amiloidose por transtirretina
- Dados ecocardiográficos que não permitem análise profunda (falha técnica, má ecogenicidade do paciente)
- Diagnóstico final de amiloidose AL ou AA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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endpoint composto: taxa de morte por todas as causas e hospitalização por insuficiência cardíaca aguda após inclusão (com resultado 2
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Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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Taxa de hospitalização por insuficiência cardíaca aguda
Prazo: Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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endpoint composto: taxa de morte por todas as causas e hospitalização por insuficiência cardíaca aguda após inclusão (com resultado 1)
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Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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Taxa de hospitalização por insuficiência cardíaca aguda (incluindo hospitalizações repetidas)
Prazo: Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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Implante de marcapasso/desfibrilador durante o estudo
Prazo: Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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Taxa de mortalidade por todas as causas e hospitalização por insuficiência cardíaca aguda
Prazo: Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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endpoint composto: Taxa de morte por todas as causas e hospitalização por insuficiência cardíaca aguda, taxa de morte por todas as causas e taxa de hospitalização por insuficiência cardíaca aguda após inclusão (com desfecho 7 e )
|
Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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endpoint composto: Taxa de morte por todas as causas e hospitalização por insuficiência cardíaca aguda, taxa de morte por todas as causas e taxa de hospitalização por insuficiência cardíaca aguda após inclusão (com desfecho 6 e 8)
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Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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Taxa de hospitalização por insuficiência cardíaca aguda
Prazo: Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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endpoint composto: Taxa de morte por todas as causas e hospitalização por insuficiência cardíaca aguda, taxa de morte por todas as causas e taxa de hospitalização por insuficiência cardíaca aguda após inclusão (com desfecho 6 e 7)
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Acompanhamento mínimo de 1 ano e até a última notícia disponível
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU of Nancy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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