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- 임상시험 NCT05772091
머신러닝 접근법에 기반한 심초음파 파라미터의 예후적 가치 (ATTR-AI)
2024년 3월 27일 업데이트: Pr. Nicolas GIRERD
Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Des paramètres échocardiographiques basée Sur Une Approche d'Apprentissage Automatique
Transthyretin 심장 아밀로이드증은 박출률이 보존된 심부전의 원인으로 점차 인식되고 있습니다.
진단은 현재 생물학 및 영상을 포함한 비침습적 방법을 기반으로 합니다.
여전히 현재 치료가 불가능하며, 이 병리학의 발전은 사망으로 이어지는 심부전으로 인한 반복적인 입원을 포함하여 수많은 동반 질환에 의해 부담됩니다.
기계 학습 접근법은 이미 진단 측면에서 효율성을 보여 주었지만 예후 접근법은 아직 연구되지 않았습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivier HUTTIN, MD, PhD
- 전화번호: + 33 3 83 15 73 55
- 이메일: o.huttin@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Antoine FRAIX, MD
- 전화번호: + 33 3 83 15 41 83
- 이메일: a.fraix@chru-nancy.fr
연구 장소
-
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Créteil, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
-
연락하다:
- Thibaud DAMY, MD
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Nancy, 프랑스
- 모병
- CHRU de NANCY
-
연락하다:
- Antoine FRAIX, MD
-
Rennes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Rennes Hôpital Pontchaillou
-
연락하다:
- Erwan DONNAL, MD
-
Toulouse, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Toulouse
-
연락하다:
- Olivier LAIREZ, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장아밀로이드증이 의심되어 참여센터에서 관리를 받거나 다른 원인으로 입원 중 심장아밀로이드증이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 트랜스티레틴 심장 아밀로이드증이 의심되는 환자
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 트랜스티레틴 아밀로이드증 진단을 확인하거나 뒤집을 데이터 부족
- 심층 분석을 허용하지 않는 심초음파 데이터(기술적 불이행, 환자의 나쁜 에코 발생)
- AL 또는 AA 아밀로이드증의 최종 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
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복합 종점: 모든 원인으로 인한 사망률 및 포함 후 급성 심부전으로 인한 입원(결과 2 포함)
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최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
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급성 심부전으로 인한 입원율
기간: 최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
|
복합 종점: 모든 원인으로 인한 사망률 및 포함 후 급성 심부전으로 인한 입원(결과 1 포함)
|
최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
|
최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
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급성심부전으로 인한 입원율(재입원 포함)
기간: 최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
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최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
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연구 중 심박조율기/제세동기 이식
기간: 최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
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최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
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급성 심부전으로 인한 모든 원인으로 인한 사망 및 입원률
기간: 최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
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복합 종점: 급성 심부전으로 인한 모든 원인으로 인한 사망 및 입원율, 포함 후 모든 원인으로 인한 사망 및 급성 심부전으로 인한 입원율(결과 7 및 )
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최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
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복합 종점: 급성 심부전으로 인한 모든 원인으로 인한 사망 및 입원률, 포함 후 모든 원인으로 인한 사망 및 급성 심부전으로 인한 입원률(결과 6 및 8)
|
최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
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급성 심부전으로 인한 입원율
기간: 최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
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복합 종료점: 모든 원인으로 인한 사망 및 급성 심부전으로 인한 입원률, 모든 원인으로 인한 사망 및 급성 심부전으로 인한 입원률(결과 6 및 7 포함)
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최소 1년 후속 조치 및 마지막 뉴스가 제공될 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU of Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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