Echokardiográfiás paraméterek prognosztikai értéke gépi tanulási megközelítés alapján (ATTR-AI)
2024. március 27. frissítette: Pr. Nicolas GIRERD
Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Des paramètres échocardiographiques basée Sur Une Approche d'Apprentissage Automatique
A transztiretin kardiális amiloidózis a szívelégtelenség egyre inkább elismert oka a megőrzött ejekciós frakcióval.
Diagnózisa jelenleg nem invazív módszeren alapul, beleértve a biológiát és a képalkotást.
A jelenleg még gyógyíthatatlan kórkép kialakulását számos társbetegség terheli, beleértve a szívelégtelenség miatti, ismétlődő, halálhoz vezető kórházi kezeléseket.
A gépi tanulási megközelítés már kimutatta hatékonyságát a diagnózis szempontjából, de prognosztikai megközelítését még nem tanulmányozták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Telefonszám: + 33 3 83 15 73 55
- E-mail: o.huttin@chru-nancy.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Antoine FRAIX, MD
- Telefonszám: + 33 3 83 15 41 83
- E-mail: a.fraix@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Créteil, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
-
Kapcsolatba lépni:
- Thibaud DAMY, MD
-
Nancy, Franciaország
- Toborzás
- CHRU de Nancy
-
Kapcsolatba lépni:
- Antoine FRAIX, MD
-
Rennes, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Chu de Rennes Hopital Pontchaillou
-
Kapcsolatba lépni:
- Erwan DONNAL, MD
-
Toulouse, Franciaország
- Még nincs toborzás
- CHU de Toulouse
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier LAIREZ, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiket a részt vevő központokban szívamiloidózis gyanúja miatt kezeltek, vagy olyan betegek, akiknél szívamiloidózis gyanúja áll fenn más okból történő kórházi kezelés során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Transztiretin kardiális amiloidózis gyanúja esetén
- Életkor ≥18 év
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek adatok a transztiretin amiloidózis diagnosztikájának megerősítéséhez vagy megdöntéséhez
- Echokardiográfiás adatok, amelyek nem teszik lehetővé a mélyelemzést (műszaki hiba, a beteg rossz echogenitása)
- Az AL vagy AA amiloidózis végső diagnosztikája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden okból bekövetkező halálozási arány
Időkeret: Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
összetett végpont: minden okból bekövetkezett halálozás aránya és a felvételt követő akut szívelégtelenség miatti kórházi kezelés (2. eredménnyel
|
Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
|
Akut szívelégtelenség miatti kórházi kezelések aránya
Időkeret: Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
összetett végpont: minden okból bekövetkezett halálozás aránya és a felvételt követő akut szívelégtelenség miatti kórházi kezelés (1. eredménnyel)
|
Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden okból bekövetkező halálozási arány
Időkeret: Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
|
|
Akut szívelégtelenség miatti kórházi kezelések aránya (beleértve az ismételt kórházi kezelést is)
Időkeret: Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
|
|
Pacemaker/defibrillátor beültetése a vizsgálat során
Időkeret: Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
|
|
Minden okból bekövetkezett halálozás és a kórházi kezelés aránya akut szívelégtelenség miatt
Időkeret: Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
összetett végpont: A minden okból bekövetkezett halálozás és a kórházi kezelés aránya akut szívelégtelenség miatt, a halálozások aránya minden okból és az akut szívelégtelenség miatti kórházi kezelések aránya a felvételt követően (7. és )
|
Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
|
Minden okból bekövetkező halálozási arány
Időkeret: Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
összetett végpont: A minden okból bekövetkezett halálozás és a kórházi kezelés aránya akut szívelégtelenség miatt, a halálozások aránya minden okból és az akut szívelégtelenség miatti kórházi kezelések aránya a felvételt követően (6. és 8. eredménnyel)
|
Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
|
Akut szívelégtelenség miatti kórházi kezelések aránya
Időkeret: Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
összetett végpont: A minden okból bekövetkezett halálozás és a kórházi kezelés aránya akut szívelégtelenség miatt, a halálozások aránya minden okból és az akut szívelégtelenség miatti kórházi kezelések aránya a felvételt követően (6. és 7. eredménnyel)
|
Minimum 1 éves követés és az utolsó hír elérhetőségéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU of Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022PI171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .