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基于机器学习方法的超声心动图参数的预后价值 (ATTR-AI)

2024年3月27日 更新者：Pr. Nicolas GIRERD

Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Des paramètres échocardiographiques basée Sur Une Approche d'Apprentissage Automatique

甲状腺素运载蛋白心脏淀粉样变性是射血分数保留的心力衰竭的一个越来越被认可的原因。 其诊断目前基于包括生物学和成像在内的非侵入性方法。 目前仍然无法治愈，这种病理学的演变受到许多合并症的影响，包括因心力衰竭导致死亡的反复住院治疗。 机器学习方法已经显示出其在诊断方面的效率，但其预后方法尚未得到研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Créteil、法国
        • 尚未招聘
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
        • 接触：
          • Thibaud DAMY, MD
      • Nancy、法国
        • 招聘中
        • CHRU de Nancy
        • 接触：
          • Antoine FRAIX, MD
      • Rennes、法国
        • 尚未招聘
        • Chu de Rennes Hopital Pontchaillou
        • 接触：
          • Erwan DONNAL, MD
      • Toulouse、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Toulouse
        • 接触：
          • Olivier LAIREZ, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在参与中心因疑似心脏淀粉样变性病接受治疗的患者或因其他原因住院期间疑似心脏淀粉样变性病的患者。

描述

纳入标准：

  • 疑似转甲状腺素蛋白心肌淀粉样变性患者
  • 年龄≥18岁

排除标准：

  • 缺乏数据来确认或推翻转甲状腺素蛋白淀粉样变性诊断
  • 超声心动图数据不允许深入分析（技术缺陷、患者回声性差）
  • AL 或 AA 淀粉样变性的最终诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间：至少 1 年的随访，直到最后的消息可用
复合终点：纳入后全因死亡率和急性心力衰竭住院率（结果 2
至少 1 年的随访，直到最后的消息可用
急性心力衰竭住院率
大体时间：至少 1 年的随访，直到最后的消息可用
复合终点：纳入后全因死亡率和急性心力衰竭住院率（结果 1）
至少 1 年的随访，直到最后的消息可用

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间：至少 1 年的随访，直到最后的消息可用
至少 1 年的随访，直到最后的消息可用
急性心力衰竭住院率（包括重复住院）
大体时间：至少 1 年的随访，直到最后的消息可用
至少 1 年的随访，直到最后的消息可用
研究期间植入起搏器/除颤器
大体时间：至少 1 年的随访，直到最后的消息可用
至少 1 年的随访，直到最后的消息可用
全因死亡率和急性心力衰竭住院率
大体时间：至少 1 年的随访，直到最后的消息可用
复合终点：全因死亡率和急性心力衰竭住院率，纳入后全因死亡率和急性心力衰竭住院率（结果 7 和 ）
至少 1 年的随访，直到最后的消息可用
全因死亡率
大体时间：至少 1 年的随访，直到最后的消息可用
复合终点：全因死亡率和急性心力衰竭住院率，纳入后全因死亡率和急性心力衰竭住院率（结果 6 和 8）
至少 1 年的随访，直到最后的消息可用
急性心力衰竭住院率
大体时间：至少 1 年的随访，直到最后的消息可用
复合终点：全因死亡率和急性心力衰竭住院率，纳入后全因死亡率和急性心力衰竭住院率（结果 6 和 7）
至少 1 年的随访，直到最后的消息可用

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pr. Nicolas GIRERD

调查人员

  • 学习椅：Nicolas GIRERD, MD, PhD、CHRU of Nancy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月29日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月15日

首次发布 (实际的)

2023年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月27日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022PI171

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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