Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av ekkokardiografiske parametere basert på maskinlæringsmetode (ATTR-AI)

27. mars 2024 oppdatert av: Pr. Nicolas GIRERD

Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Des paramètres échocardiographiques basée Sur Une approach d'Apprentissage Automatique

Transthyretin hjerteamyloidose er en stadig mer anerkjent årsak til hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon. Diagnosen er for tiden basert på en ikke-invasiv metode, inkludert biologi og bildediagnostikk. Fortsatt uhelbredelig for øyeblikket, er utviklingen av denne patologien belastet av en rekke komorbiditeter, inkludert iterative sykehusinnleggelser for hjertesvikt som fører til død. Machine Learning-tilnærmingen har allerede vist sin effektivitet når det gjelder diagnose, men dens prognostiske tilnærming er ennå ikke studert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
        • Ta kontakt med:
          • Thibaud DAMY, MD
      • Nancy, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHRU de Nancy
        • Ta kontakt med:
          • Antoine FRAIX, MD
      • Rennes, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de Rennes Hopital Pontchaillou
        • Ta kontakt med:
          • Erwan DONNAL, MD
      • Toulouse, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de Toulouse
        • Ta kontakt med:
          • Olivier LAIREZ, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble behandlet ved deltakende sentre for mistanke om hjerteamyloidose eller pasienter med mistanke om hjerteamyloidose under sykehusinnleggelse av annen årsak.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mistanke om transthyretin hjerteamyloidose
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på data for å bekrefte eller omstøte transthyretin amyloidose-diagnostikken
  • Ekkokardiografiske data som ikke tillater dyp analyse (teknisk standard, dårlig ekkogenitet hos pasienten)
  • Endelig diagnostikk av AL eller AA amyloidose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate av alle årsaker
Tidsramme: Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig
sammensatt endepunkt: dødsrate av alle årsaker og sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt etter inkludering (med utfall 2
Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig
Antall sykehusinnleggelser for akutt hjertesvikt
Tidsramme: Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig
sammensatt endepunkt: dødsrate av alle årsaker og sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt etter inkludering (med utfall 1)
Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate av alle årsaker
Tidsramme: Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig
Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig
Antall sykehusinnleggelser for akutt hjertesvikt (inkludert gjentatt sykehusinnleggelse)
Tidsramme: Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig
Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig
Implantasjon av pacemaker/defibrillator under studiet
Tidsramme: Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig
Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig
Dødsrate av alle årsaker og sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt
Tidsramme: Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig
sammensatt endepunkt: Dødsrate av alle årsaker og sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt, dødsrate av alle årsaker og sykehusinnleggelsesrate for akutt hjertesvikt etter inkludering (med utfall 7 og )
Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig
Dødsrate av alle årsaker
Tidsramme: Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig
sammensatt endepunkt: Dødsrate av alle årsaker og sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt, dødsrate av alle årsaker og sykehusinnleggelsesrate for akutt hjertesvikt etter inkludering (med utfall 6 og 8)
Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig
Antall sykehusinnleggelser for akutt hjertesvikt
Tidsramme: Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig
sammensatt endepunkt: Dødsrate av alle årsaker og sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt, dødsrate av alle årsaker og sykehusinnleggelsesrate for akutt hjertesvikt etter inkludering (med utfall 6 og 7)
Minimum 1 års oppfølging og inntil siste nytt er tilgjengelig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pr. Nicolas GIRERD

Etterforskere

  • Studiestol: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU of Nancy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022PI171

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transthyretin hjerteamyloidose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere