Prognostická hodnota echokardiografických parametrů na základě přístupu strojového učení (ATTR-AI)
27. března 2024 aktualizováno: Pr. Nicolas GIRERD
Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Des paramètres échocardiographiques basée Sur Une Approche d'Apprentissage Automatique
Transthyretinová srdeční amyloidóza je stále více uznávanou příčinou srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí.
Jeho diagnostika je v současnosti založena na neinvazivní metodě zahrnující biologii a zobrazování.
Evoluce této patologie je v současnosti stále nevyléčitelná a je zatížena četnými komorbiditami, včetně opakovaných hospitalizací pro srdeční selhání vedoucí k úmrtí.
Přístup Machine Learning již prokázal svou účinnost z hlediska diagnózy, ale jeho prognostický přístup ještě nebyl studován.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Telefonní číslo: + 33 3 83 15 73 55
- E-mail: o.huttin@chru-nancy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Antoine FRAIX, MD
- Telefonní číslo: + 33 3 83 15 41 83
- E-mail: a.fraix@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie
- Zatím nenabíráme
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
-
Kontakt:
- Thibaud DAMY, MD
-
Nancy, Francie
- Nábor
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Antoine FRAIX, MD
-
Rennes, Francie
- Zatím nenabíráme
- CHU de Rennes Hopital Pontchaillou
-
Kontakt:
- Erwan DONNAL, MD
-
Toulouse, Francie
- Zatím nenabíráme
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Olivier LAIREZ, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli léčeni v participujících centrech pro podezření na srdeční amyloidózu nebo pacienti s podezřením na srdeční amyloidózu během hospitalizace z jiné příčiny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na transthyretinovou srdeční amyloidózu
- Věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek údajů k potvrzení nebo vyvrácení diagnózy transthyretinové amyloidózy
- Echokardiografická data neumožňující hloubkovou analýzu (technické selhání, špatná echogenita pacienta)
- Konečná diagnostika AL nebo AA amyloidózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
složený cílový ukazatel: míra úmrtí ze všech příčin a hospitalizace pro akutní srdeční selhání po zařazení (s výsledkem 2
|
Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
|
Četnost hospitalizací pro akutní srdeční selhání
Časové okno: Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
složený cílový ukazatel: míra úmrtí ze všech příčin a hospitalizace pro akutní srdeční selhání po zařazení (s výsledkem 1)
|
Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
|
|
Četnost hospitalizací pro akutní srdeční selhání (včetně opakované hospitalizace)
Časové okno: Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
|
|
Implantace kardiostimulátoru/defibrilátoru během studie
Časové okno: Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
|
|
Míra úmrtí ze všech příčin a hospitalizace pro akutní srdeční selhání
Časové okno: Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
složený cílový bod: Míra úmrtí ze všech příčin a hospitalizace pro akutní srdeční selhání, míra úmrtí ze všech příčin a míra hospitalizací pro akutní srdeční selhání po zařazení (s výsledkem 7 a )
|
Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
|
Míra úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
složený cílový bod: Míra úmrtí ze všech příčin a hospitalizace pro akutní srdeční selhání, míra úmrtí ze všech příčin a míra hospitalizací pro akutní srdeční selhání po zařazení (s výsledkem 6 a 8)
|
Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
|
Četnost hospitalizací pro akutní srdeční selhání
Časové okno: Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
složený cílový bod: Míra úmrtí ze všech příčin a hospitalizace pro akutní srdeční selhání, míra úmrtí ze všech příčin a míra hospitalizací pro akutní srdeční selhání po zařazení (s výsledkem 6 a 7)
|
Minimálně 1 rok sledování a do poslední dostupné novinky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU of Nancy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022PI171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .