Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av ekokardiografiska parametrar baserat på maskininlärningsmetod (ATTR-AI)

27 mars 2024 uppdaterad av: Pr. Nicolas GIRERD

Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Des paramètres échocardiographiques basée Sur Une approach d'Apprentissage Automatique

Transthyretin hjärtamyloidos är en alltmer erkänd orsak till hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion. Dess diagnos är för närvarande baserad på en icke-invasiv metod inklusive biologi och bildbehandling. Fortfarande obotlig för närvarande, är utvecklingen av denna patologi belastad av många samsjukligheter, inklusive iterativa sjukhusinläggningar för hjärtsvikt som leder till döden. Machine Learning-metoden har redan visat sin effektivitet när det gäller diagnos men dess prognostiska tillvägagångssätt har ännu inte studerats.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Thibaud DAMY, MD
      • Nancy, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
          • Antoine FRAIX, MD
      • Rennes, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chu de Rennes Hopital Pontchaillou
        • Kontakt:
          • Erwan DONNAL, MD
      • Toulouse, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
          • Olivier LAIREZ, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hanterades på deltagande centra för misstänkt hjärtamyloidos eller patienter med misstänkt hjärtamyloidos under sjukhusvistelse av annan orsak.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med misstanke om transtyretin hjärtamyloidos
  • Ålder ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • Brist på data för att bekräfta eller häva diagnostiken av transtyretinamyloidos
  • Ekokardiografiska data tillåter inte djup analys (teknisk standard, dålig ekogenicitet hos patienten)
  • Slutlig diagnostik av AL eller AA amyloidos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödsfrekvens av alla orsaker
Tidsram: Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt
sammansatt effektmått: dödsfrekvens av alla orsaker och sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt efter inkludering (med resultat 2
Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt
Sjukhusinläggningsfrekvens för akut hjärtsvikt
Tidsram: Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt
sammansatt effektmått: dödsfrekvens av alla orsaker och sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt efter inkludering (med resultat 1)
Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödsfrekvens av alla orsaker
Tidsram: Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt
Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt
Inläggningsfrekvens för akut hjärtsvikt (inklusive upprepad sjukhusvistelse)
Tidsram: Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt
Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt
Implantation av pacemaker/defibrillator under studie
Tidsram: Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt
Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt
Dödsfrekvens av alla orsaker och sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt
Tidsram: Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt
sammansatt effektmått: Dödsfrekvens av alla orsaker och sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt, dödsfrekvens av alla orsaker och frekvens av sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt efter inkludering (med resultat 7 och )
Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt
Dödsfrekvens av alla orsaker
Tidsram: Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt
sammansatt effektmått: Dödsfrekvens av alla orsaker och sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt, dödsfrekvens av alla orsaker och frekvens av sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt efter inkludering (med resultat 6 och 8)
Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt
Sjukhusinläggningsfrekvens för akut hjärtsvikt
Tidsram: Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt
sammansatt effektmått: Dödsfrekvens av alla orsaker och sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt, dödsfrekvens av alla orsaker och frekvens av sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt efter inkludering (med resultat 6 och 7)
Minst 1 års uppföljning och tills senaste nytt är tillgängligt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pr. Nicolas GIRERD

Utredare

  • Studiestol: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU of Nancy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2023

Första postat (Faktisk)

16 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022PI171

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera