Prognostische waarde van echocardiografische parameters op basis van machine learning-benadering (ATTR-AI)
27 maart 2024 bijgewerkt door: Pr. Nicolas GIRERD
Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Des paramètres échocardiographiques baseée Sur Une Approche d'Apprentissage Automatique
Cardiale amyloïdose van transthyretine is een steeds meer erkende oorzaak van hartfalen met behouden ejectiefractie.
De diagnose is momenteel gebaseerd op een niet-invasieve methode, inclusief biologie en beeldvorming.
Momenteel nog steeds ongeneeslijk, wordt de evolutie van deze pathologie belast door tal van comorbiditeiten, waaronder iteratieve ziekenhuisopnames voor hartfalen die tot de dood leiden.
De Machine Learning-benadering heeft zijn efficiëntie al bewezen in termen van diagnose, maar de prognostische benadering is nog niet onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Telefoonnummer: + 33 3 83 15 73 55
- E-mail: o.huttin@chru-nancy.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Antoine FRAIX, MD
- Telefoonnummer: + 33 3 83 15 41 83
- E-mail: a.fraix@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
-
Contact:
- Thibaud DAMY, MD
-
Nancy, Frankrijk
- Werving
- CHRU de Nancy
-
Contact:
- Antoine FRAIX, MD
-
Rennes, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- Chu de Rennes Hopital Pontchaillou
-
Contact:
- Erwan DONNAL, MD
-
Toulouse, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- CHU de Toulouse
-
Contact:
- Olivier LAIREZ, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in deelnemende centra werden behandeld voor verdenking op cardiale amyloïdose of patiënten met verdenking op cardiale amyloïdose tijdens ziekenhuisopname om een andere oorzaak.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met verdenking van transthyretine cardiale amyloïdose
- Leeftijd ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan gegevens om de diagnose van transthyretine-amyloïdose te bevestigen of teniet te doen
- Echocardiografische gegevens die geen diepe analyse mogelijk maken (technische storing, slechte echogeniciteit van de patiënt)
- Laatste diagnose van AL- of AA-amyloïdose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer door alle oorzaken
Tijdsspanne: Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
samengesteld eindpunt: sterftecijfer door alle oorzaken en ziekenhuisopname voor acuut hartfalen na opname (met uitkomst 2
|
Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
|
Aantal ziekenhuisopnames voor acuut hartfalen
Tijdsspanne: Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
samengesteld eindpunt: sterftecijfer door alle oorzaken en ziekenhuisopname voor acuut hartfalen na opname (met uitkomst 1)
|
Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer door alle oorzaken
Tijdsspanne: Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
|
|
Percentage ziekenhuisopnames voor acuut hartfalen (inclusief herhaalde ziekenhuisopnames)
Tijdsspanne: Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
|
|
Implantatie van pacemaker/defibrillator tijdens studie
Tijdsspanne: Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
|
|
Sterftecijfer door alle oorzaken en ziekenhuisopname voor acuut hartfalen
Tijdsspanne: Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
samengesteld eindpunt: percentage overlijdens door alle oorzaken en ziekenhuisopname voor acuut hartfalen, percentage overlijdens door alle oorzaken en percentage ziekenhuisopnames voor acuut hartfalen na opname (met uitkomst 7 en )
|
Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
|
Sterftecijfer door alle oorzaken
Tijdsspanne: Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
samengesteld eindpunt: percentage overlijdens door alle oorzaken en ziekenhuisopname voor acuut hartfalen, percentage overlijdens door alle oorzaken en percentage ziekenhuisopnames voor acuut hartfalen na opname (met uitkomst 6 en 8)
|
Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
|
Aantal ziekenhuisopnames voor acuut hartfalen
Tijdsspanne: Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
samengesteld eindpunt: percentage overlijdens door alle oorzaken en ziekenhuisopname voor acuut hartfalen, percentage overlijdens door alle oorzaken en percentage ziekenhuisopnames voor acuut hartfalen na opname (met uitkomst 6 en 7)
|
Minimale follow-up van 1 jaar en tot het laatste nieuws beschikbaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU of Nancy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .