Valeur pronostique des paramètres échocardiographiques basée sur l'approche d'apprentissage automatique (ATTR-AI)
27 mars 2024 mis à jour par: Pr. Nicolas GIRERD
Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Des paramètres échocardiographiques basés Sur Une Approche d'Apprentissage Automatique
L'amylose cardiaque à transthyrétine est une cause de plus en plus reconnue d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée.
Son diagnostic repose actuellement sur une méthode non invasive incluant la biologie et l'imagerie.
Encore actuellement incurable, l'évolution de cette pathologie est grevée de nombreuses comorbidités, dont des hospitalisations itératives pour insuffisance cardiaque entraînant le décès.
L'approche Machine Learning a déjà montré son efficacité en termes de diagnostic mais son approche pronostique n'a pas encore été étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: + 33 3 83 15 73 55
- E-mail: o.huttin@chru-nancy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Antoine FRAIX, MD
- Numéro de téléphone: + 33 3 83 15 41 83
- E-mail: a.fraix@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Créteil, France
- Pas encore de recrutement
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
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Contact:
- Thibaud DAMY, MD
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Nancy, France
- Recrutement
- CHRU de Nancy
-
Contact:
- Antoine FRAIX, MD
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Rennes, France
- Pas encore de recrutement
- Chu de Rennes Hopital Pontchaillou
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Contact:
- Erwan DONNAL, MD
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Toulouse, France
- Pas encore de recrutement
- CHU de Toulouse
-
Contact:
- Olivier LAIREZ, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pris en charge dans les centres participants pour suspicion d'amylose cardiaque ou patients suspectés d'amylose cardiaque pendant une hospitalisation pour une autre cause.
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspectés d'amylose cardiaque à transthyrétine
- Âge ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Manque de données pour confirmer ou infirmer le diagnostic d'amylose à transthyrétine
- Données échocardiographiques ne permettant pas une analyse approfondie (défaut technique, mauvaise échogénicité du patient)
- Diagnostic final d'amylose AL ou AA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de décès toutes causes confondues
Délai: Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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critère composite : taux de décès toutes causes et hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë à l'inclusion (avec le résultat 2
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Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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Taux d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë
Délai: Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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critère composite : taux de décès toutes causes et hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë à l'inclusion (avec critère de jugement 1)
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Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de décès toutes causes confondues
Délai: Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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Taux d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë (dont hospitalisations répétées)
Délai: Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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Implantation d'un stimulateur cardiaque / défibrillateur pendant l'étude
Délai: Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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Taux de décès toutes causes confondues et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë
Délai: Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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critère composite : taux de décès toutes causes et hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë, taux de décès toutes causes et taux d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë à l'inclusion (avec résultat 7 et )
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Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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Taux de décès toutes causes confondues
Délai: Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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critère composite : taux de décès toutes causes et hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë, taux de décès toutes causes et taux d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë à l'inclusion (avec résultat 6 et 8)
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Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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Taux d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë
Délai: Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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critère composite : taux de décès toutes causes et hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë, taux de décès toutes causes et taux d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë à l'inclusion (avec résultat 6 et 7)
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Suivi minimum 1 an et jusqu'aux dernières nouvelles disponibles
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU of Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Première publication (Réel)
16 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .