Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af ekkokardiografiske parametre baseret på maskinlæringstilgang (ATTR-AI)

27. marts 2024 opdateret af: Pr. Nicolas GIRERD

Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Des paramètres échocardiographiques basée Sur Une approach d'Apprentissage Automatique

Transthyretin hjerteamyloidose er en stadig mere anerkendt årsag til hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion. Dens diagnose er i øjeblikket baseret på en ikke-invasiv metode, herunder biologi og billeddannelse. Stadig uhelbredelig i øjeblikket, er udviklingen af ​​denne patologi belastet af adskillige følgesygdomme, herunder iterative hospitalsindlæggelser for hjertesvigt, der fører til døden. Machine Learning-tilgangen har allerede vist sin effektivitet med hensyn til diagnose, men dens prognostiske tilgang er endnu ikke blevet undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Thibaud DAMY, MD
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU de NANCY
        • Kontakt:
          • Antoine FRAIX, MD
      • Rennes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Rennes Hôpital Pontchaillou
        • Kontakt:
          • Erwan DONNAL, MD
      • Toulouse, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
          • Olivier LAIREZ, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev behandlet på deltagende centre for mistanke om hjerteamyloidose eller patienter med mistanke om hjerteamyloidose under indlæggelse af anden årsag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om transthyretin hjerteamyloidose
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på data til at bekræfte eller vælte transthyretin amyloidose diagnostik
  • Ekkokardiografiske data tillader ikke dyb analyse (teknisk standard, dårlig ekkogenicitet af patienten)
  • Endelig diagnostik af AL eller AA amyloidose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate af alle årsager
Tidsramme: Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig
sammensat endepunkt: dødsrate af alle årsager og hospitalsindlæggelse for akut hjertesvigt efter inklusion (med resultat 2
Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig
Indlæggelseshyppighed for akut hjertesvigt
Tidsramme: Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig
sammensat endepunkt: dødsrate af alle årsager og hospitalsindlæggelse for akut hjertesvigt efter inklusion (med resultat 1)
Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate af alle årsager
Tidsramme: Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig
Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig
Indlæggelseshyppighed for akut hjertesvigt (herunder gentagen indlæggelse)
Tidsramme: Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig
Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig
Implantation af pacemaker/defibrillator under undersøgelse
Tidsramme: Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig
Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig
Dødsrate af alle årsager og hospitalsindlæggelse for akut hjertesvigt
Tidsramme: Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig
sammensat endepunkt: Dødsrate af alle årsager og hospitalsindlæggelse for akut hjertesvigt, dødsrate af alle årsager og indlæggelsesrate for akut hjertesvigt efter inklusion (med resultat 7 og )
Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig
Dødsrate af alle årsager
Tidsramme: Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig
sammensat endepunkt: Dødsrate af alle årsager og hospitalsindlæggelse for akut hjertesvigt, dødsrate af alle årsager og indlæggelsesrate for akut hjertesvigt efter inklusion (med resultat 6 og 8)
Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig
Indlæggelseshyppighed for akut hjertesvigt
Tidsramme: Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig
sammensat endepunkt: Dødsrate af alle årsager og hospitalsindlæggelse for akut hjertesvigt, dødsrate af alle årsager og indlæggelsesrate for akut hjertesvigt efter inklusion (med resultat 6 og 7)
Minimum 1 års opfølgning og indtil sidste nyhed er tilgængelig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pr. Nicolas GIRERD

Efterforskere

  • Studiestol: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU of Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PI171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transthyretin hjerteamyloidose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner