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Prognostischer Wert echokardiographischer Parameter basierend auf maschinellem Lernen (ATTR-AI)

27. März 2024 aktualisiert von: Pr. Nicolas GIRERD

Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Des paramètres échocardiographiques basée Sur Une Approche d'Apprentissage Automatique

Die kardiale Transthyretin-Amyloidose ist eine zunehmend anerkannte Ursache für Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion. Seine Diagnose basiert derzeit auf einer nicht-invasiven Methode, die Biologie und Bildgebung umfasst. Die Entwicklung dieser Pathologie, die derzeit noch unheilbar ist, wird durch zahlreiche Komorbiditäten belastet, darunter wiederholte Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz, die zum Tod führen. Der maschinelle Lernansatz hat bereits seine Effizienz in Bezug auf die Diagnose gezeigt, aber sein prognostischer Ansatz wurde noch nicht untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Thibaud DAMY, MD
      • Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
          • Antoine FRAIX, MD
      • Rennes, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Rennes Hôpital Pontchaillou
        • Kontakt:
          • Erwan DONNAL, MD
      • Toulouse, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
          • Olivier LAIREZ, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in teilnehmenden Zentren wegen Verdachts auf kardiale Amyloidose behandelt wurden, oder Patienten mit Verdacht auf kardiale Amyloidose während eines Krankenhausaufenthalts aus anderen Gründen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf kardiale Transthyretin-Amyloidose
  • Alter ≥18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Daten zur Bestätigung oder Aufhebung der Transthyretin-Amyloidose-Diagnose
  • Echokardiographische Daten erlauben keine Tiefenanalyse (technischer Fehler, schlechte Echogenität des Patienten)
  • Abschließende Diagnose einer AL- oder AA-Amyloidose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Todesrate aus allen Ursachen
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht
zusammengesetzter Endpunkt: Todesrate aus allen Ursachen und Hospitalisierung wegen akuter Herzinsuffizienz nach Einschluss (mit Ergebnis 2
Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht
Rate der Krankenhauseinweisungen wegen akuter Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht
zusammengesetzter Endpunkt: Todesrate aus allen Ursachen und Hospitalisierung wegen akuter Herzinsuffizienz nach Einschluss (mit Ergebnis 1)
Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Todesrate aus allen Ursachen
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht
Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht
Rate der Krankenhauseinweisungen wegen akuter Herzinsuffizienz (einschließlich wiederholter Krankenhauseinweisungen)
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht
Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht
Implantation eines Herzschrittmachers/Defibrillators während des Studiums
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht
Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht
Todesrate aus allen Ursachen und Krankenhauseinweisungen wegen akuter Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht
zusammengesetzter Endpunkt: Sterblichkeitsrate aus allen Ursachen und Hospitalisierung wegen akuter Herzinsuffizienz, Sterblichkeitsrate aus allen Ursachen und Hospitalisierungsrate wegen akuter Herzinsuffizienz nach Einschluss (mit Ergebnis 7 und )
Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht
Todesrate aus allen Ursachen
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht
zusammengesetzter Endpunkt: Sterblichkeitsrate aus allen Ursachen und Hospitalisierung wegen akuter Herzinsuffizienz, Sterblichkeitsrate aus allen Ursachen und Hospitalisierungsrate wegen akuter Herzinsuffizienz nach Einschluss (mit Ergebnis 6 und 8)
Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht
Rate der Krankenhauseinweisungen wegen akuter Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht
zusammengesetzter Endpunkt: Sterblichkeitsrate aus allen Ursachen und Hospitalisierung wegen akuter Herzinsuffizienz, Sterblichkeitsrate aus allen Ursachen und Hospitalisierungsrate wegen akuter Herzinsuffizienz nach Einschluss (mit Ergebnis 6 und 7)
Mindestens 1 Jahr Follow-up und bis zur letzten verfügbaren Nachricht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pr. Nicolas GIRERD

Ermittler

  • Studienstuhl: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU of Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PI171

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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