Wartość prognostyczna parametrów echokardiograficznych w oparciu o podejście uczenia maszynowego (ATTR-AI)
27 marca 2024 zaktualizowane przez: Pr. Nicolas GIRERD
Valeur Pronostique Dans Une Population d'Amylose Cardiaque Des paramètres échocardiographiques basée Sur Une Approche d'Apprentissage Automatique
Amyloidoza transtyretynowa serca jest coraz częściej rozpoznawaną przyczyną niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową.
Jej rozpoznanie opiera się obecnie na metodzie nieinwazyjnej obejmującej biologię i obrazowanie.
Wciąż nieuleczalna, ewolucja tej patologii jest obciążona licznymi chorobami współistniejącymi, w tym powtarzającymi się hospitalizacjami z powodu niewydolności serca prowadzącej do śmierci.
Podejście Machine Learning już wykazało swoją skuteczność w zakresie diagnozy, ale jego podejście prognostyczne nie zostało jeszcze zbadane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Numer telefonu: + 33 3 83 15 73 55
- E-mail: o.huttin@chru-nancy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antoine FRAIX, MD
- Numer telefonu: + 33 3 83 15 41 83
- E-mail: a.fraix@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
-
Kontakt:
- Thibaud DAMY, MD
-
Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Antoine FRAIX, MD
-
Rennes, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Rennes Hopital Pontchaillou
-
Kontakt:
- Erwan DONNAL, MD
-
Toulouse, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Olivier LAIREZ, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni w uczestniczących ośrodkach z podejrzeniem amyloidozy serca lub pacjenci z podejrzeniem amyloidozy serca podczas hospitalizacji z innej przyczyny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem transtyretynowej amyloidozy serca
- Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak danych potwierdzających lub obalających diagnostykę amyloidozy transtyretynowej
- Dane echokardiograficzne uniemożliwiające głęboką analizę (usterka techniczna, zła echogeniczność pacjenta)
- Ostateczna diagnostyka amyloidozy AL lub AA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zgonów ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
złożony punkt końcowy: odsetek zgonów ze wszystkich przyczyn i hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca po włączeniu (z wynikiem 2
|
Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
|
Wskaźnik hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
złożony punkt końcowy: odsetek zgonów ze wszystkich przyczyn i hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca po włączeniu (z wynikiem 1)
|
Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zgonów ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
|
|
Wskaźnik hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca (w tym powtórne hospitalizacje)
Ramy czasowe: Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
|
|
Wszczepienie stymulatora/defibrylatora podczas badania
Ramy czasowe: Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
|
|
Wskaźnik zgonów ze wszystkich przyczyn i hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
złożony punkt końcowy: odsetek zgonów z wszystkich przyczyn i hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca, odsetek zgonów z wszystkich przyczyn i odsetek hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca po włączeniu (z wynikiem 7 i )
|
Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
|
Wskaźnik zgonów ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
złożony punkt końcowy: odsetek zgonów z wszystkich przyczyn i hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca, odsetek zgonów z wszystkich przyczyn i odsetek hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca po włączeniu (z wynikiem 6 i 8)
|
Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
|
Wskaźnik hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
złożony punkt końcowy: odsetek zgonów z dowolnej przyczyny i hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca, odsetek zgonów z wszystkich przyczyn i odsetek hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca po włączeniu (z wynikiem 6 i 7)
|
Minimum 1 rok obserwacji i do ostatnich dostępnych wiadomości
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU of Nancy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .