経口内視鏡的筋切開術中の自律神経機能不全および血行動態不安定性
2026年7月21日 更新者：Dong Woo Han、Gangnam Severance Hospital
アカラシア患者における経口内視鏡的筋切開術中の血行動態不安定性に対する自律神経機能不全の影響：前向き観察研究
この前向き観察研究は、アカラシア患者の全身麻酔下での経口内視鏡的筋切開術中の自律神経機能障害と血行動態不安定性との関連を調査することを目的としています。
アカラシア患者の有効な治療法として、経口内視鏡的筋切開術が知られています。
経口内視鏡的筋切開術中、カプノ腹膜、カプノ縦隔、および全身の CO2 蓄積により、血行動態が損なわれる可能性があります。
さらに、アカラシアは自律神経機能障害と関連していることが示唆されています。
自律神経機能障害のある患者は、自律神経機能障害のない患者と比較して、経口内視鏡的筋切開術中により血行動態の不安定性を経験すると仮定しました。
この前向き観察研究では、手術前に自律神経機能検査が実施され、高度な血行動態パラメータが手術中に EV1000 臨床プラットフォーム (Edwards Lifesciences、米国) を使用して記録されます。
経口内視鏡的筋切開術中の自律神経機能障害と血行動態不安定性との関連を分析します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul
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Seoul、Seoul、韓国
- GangnamSeverance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
江南セブランス病院で経口内視鏡的筋切開術を受ける予定の成人患者が対象となります。
説明
包含基準:
- 江南セブランス病院で経口内視鏡的筋層切開術を受ける予定の患者
- 19歳以上の患者
除外基準:
- 手術前に血行動態が不安定な患者
- 術前心拍変動（HRV）検査が実施できない患者
- 授乳中の女性の妊婦
- -インフォームドコンセントフォームを読むことができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自律神経失調症の方
術前に実施した心拍変動検査（HRV検査）で自律神経機能障害のあるアカラシア患者。
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経口内視鏡的筋層切開術は、全身麻酔下で行われます。 標準治療に準じて経口内視鏡下筋切開術を行います。 全身麻酔は当院の標準治療に準じて行われ、以下のように標準化されています。
他の名前：
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自律神経機能が正常な患者
術前に実施された心拍変動試験（HRV試験）において自律神経機能障害のないアカラシア患者。
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経口内視鏡的筋層切開術は、全身麻酔下で行われます。 標準治療に準じて経口内視鏡下筋切開術を行います。 全身麻酔は当院の標準治療に準じて行われ、以下のように標準化されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中の収縮期動脈圧 (SAP) のぐらつき
時間枠：術中は、手術室への入室から麻酔の出現まで
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SAPのウォブルは以下の式で計算されます。
性能誤差 (PE (%)) = (測定された SAP - 基準 SAP) × 100/基準 SAP 中央性能誤差 (MDPE (%)) = 中央値 {PEi, i = 1, 2, 3…, N} 中央絶対性能誤差(MDAPE (%)) = 中央値 {|PE| , i = 1, 2, 3…, N} (N, 測定された SAP の数) ウォブル (%) = 中央値 {|MDPE - PEi|, i = 1, 2, 3…, N}(N, 測定された SAP の数PE) 参照 SAP = 120 mmHg
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術中は、手術室への入室から麻酔の出現まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月3日
一次修了 (実際)
2025年11月25日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。