- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05772260
구강 내시경 근절개술 시 자율신경 기능장애 및 혈역학적 불안정성
2026년 7월 21일 업데이트: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
이완불능증 환자에서 구강 내시경 근절개술 시 자율신경 기능장애가 혈역학적 불안정성에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구는 이완불능증 환자에서 전신마취 하에 구강 내시경 근절개술을 시행하는 동안 자율신경계 기능장애와 혈역학적 불안정성의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
구강 내시경 근절개술은 이완불능증 환자에게 효과적인 치료법으로 알려져 있다.
구강 내시경 근절개술 동안 복막복막, 종격동 및 전신 CO2 축적은 잠재적으로 혈역학을 손상시킬 수 있습니다.
또한 이완불능증은 자율신경 기능장애와 관련이 있다고 제안되었습니다.
우리는 자율신경 기능장애가 있는 환자가 자율신경기능장애가 없는 환자에 비해 구강 내시경 근절개술 동안 더 많은 혈역학적 불안정성을 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이번 전향적 관찰 연구에서는 수술 전 자율신경 기능 검사를 시행하고, 수술 중 EV1000 임상 플랫폼(Edwards Lifesciences, USA)을 이용하여 고급 혈류역학 파라미터를 기록하게 된다.
구강 내시경 근절개술 시 자율신경계 기능장애와 혈역학적 불안정성의 연관성을 분석하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul
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Seoul, Seoul, 대한민국
- GangnamSeverance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
강남세브란스병원에서 구강 내시경 근절개술을 받을 예정인 성인 환자가 대상이다.
설명
포함 기준:
- 강남세브란스병원에서 구강내시경 근절개술 예정인 환자
- 만 19세 이상 환자
제외 기준:
- 수술 전 혈역학적으로 불안정한 환자
- 수술 전 심박 변이도(HRV) 검사를 시행할 수 없는 환자
- 모유 수유 여성의 임산부
- 정보에 입각한 동의서를 읽을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자율 신경 기능 장애가 있는 환자
심장 박동 변이도 검사(HRV 검사)에서 자율 신경 기능 장애가 있는 이완불능증 환자는 수술 전에 수행했습니다.
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구강 내시경 근절개술은 전신 마취하에 시행됩니다. 구강 내시경 근절개술은 표준 치료에 따라 시행됩니다. 전신마취는 본 기관의 표준 진료에 따라 시행하며, 다음과 같이 표준화합니다.
다른 이름들:
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정상적인 자율신경 기능을 가진 환자
심박 변이도 검사(HRV 검사)에서 자율신경 기능 장애가 없는 이완불능증 환자는 수술 전에 수행했습니다.
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구강 내시경 근절개술은 전신 마취하에 시행됩니다. 구강 내시경 근절개술은 표준 치료에 따라 시행됩니다. 전신마취는 본 기관의 표준 진료에 따라 시행하며, 다음과 같이 표준화합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 수축기 동맥압(SAP)의 흔들림
기간: 수술 중 수술실 입구부터 수술실에 도착하여 마취가 시작되기까지
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SAP의 Wobble은 다음 공식에 따라 계산됩니다.
성능 오류(PE(%)) = (측정된 SAP-참조 SAP) × 100/참조 SAP 중간 성능 오류(MDPE(%)) = 중앙값 {PEi, i = 1, 2, 3…, N} 중간 절대 성능 오류 (MDAPE(%)) = 중앙값 {|PE| , i = 1, 2, 3…, N} (N, 측정된 SAP 수) Wobble (%) = median{|MDPE - PEi|, i = 1, 2, 3…, N}(N, 측정된 수 PE) 기준 SAP = 120mmHg
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수술 중 수술실 입구부터 수술실에 도착하여 마취가 시작되기까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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