Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonominen toimintahäiriö ja hemodynaaminen epävakaus peroraalisen endoskooppisen myotomia aikana

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital

Autonomisen toimintahäiriön vaikutus hemodynaamiseen epävakauteen peroraalisen endoskooppisen myotomian aikana akalasiapotilailla: tuleva havaintotutkimus

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia autonomisen toimintahäiriön ja hemodynaamisen epävakauden välistä yhteyttä peroraalisen endoskooppisen myotomian aikana yleisanestesiassa akalasiapotilailla. Peroraalinen endoskooppinen myotomia tunnetaan tehokkaana hoitona akalasiapotilaille. Peroraalisen endoskooppisen myotomian aikana kapnoperitoneum, kapnomediastinum ja systeeminen CO2-kertyminen voivat mahdollisesti heikentää hemodynamiikkaa. Lisäksi on ehdotettu, että akalasia liittyy autonomiseen toimintahäiriöön. Oletimme, että potilaat, joilla on autonominen toimintahäiriö, kokisivat enemmän hemodynaamista epävakautta peroraalisen endoskooppisen myotomian aikana verrattuna potilaisiin, joilla ei ole autonomista toimintahäiriötä. Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa autonomisen toiminnan testi suoritetaan ennen leikkausta, ja edistyneet hemodynaamiset parametrit tallennetaan kliinisen EV1000-alustan (Edwards Lifesciences, USA) avulla leikkauksen aikana. Autonomisen toimintahäiriön ja hemodynaamisen epävakauden välinen yhteys peroraalisen endoskooppisen myotomian aikana analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Etelä -Korea
        • GangnamSeverance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille on määrä tehdä peroraalinen endoskooppinen myotomia Gangnam Severance -sairaalassa, ovat tukikelpoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on määrä tehdä peroraalinen endoskooppinen myotomia Gangnam Severance -sairaalassa
  2. Potilaat, joiden ikä on ≥ 19 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita ennen leikkausta
  2. Potilaat, joille ei voida suorittaa preoperatiivista sykevaihtelutestiä (HRV).
  3. Raskaana olevat naiset ja imettävät naiset
  4. Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on autonominen toimintahäiriö
Akalasiapotilaat, joilla on autonominen toimintahäiriö sydämen lyöntitiheyden vaihtelutestissä (HRV-testissä), joka suoritettiin ennen leikkausta.
Menettely: Peroraalinen endoskooppinen myotomia

Peroraalinen endoskooppinen myotomia suoritetaan yleisanestesiassa. Peroraalinen endoskooppinen myotomia suoritetaan tavanomaisen hoidon mukaisesti.

Yleisanestesia suoritetaan laitoksemme tavanomaisen hoidon mukaisesti, ja se standardoidaan seuraavasti.

  • Valvonta: EKG, SpO2, ei-invasiivinen verenpaine, invasiivinen verenpaineen seuranta säteittäisen valtimon kanylaatiolla, edistynyt hemodynaaminen seuranta (mukaan lukien sydämen minuuttitilavuus, sydämen indeksi) kliinisen EV1000-alustan avulla (Edwards Lifesciences, USA), anestesian syvyyden seuranta SedLine Sedation monitorilla (Masimo). yhtiö).
  • Anestesia-induktio: Remifentaniilia (tavoite 3,0 ng/ml), propofolia 2 mg/kg IV, rokuroniumia 0,8 mg/kg IV.
  • Anestesian ylläpito: sevofluraani 0,9 ikäkorjattu MAC ja remifentaniili TCI (tavoitealue 1,0-4,0 ng/ml)
Muut nimet:
  • nukutus
Potilaat, joilla on normaali autonominen toiminta
Akalasiapotilaat, joilla ei ole autonomista toimintahäiriötä sydämen sykkeen vaihtelutestissä (HRV-testissä), joka suoritettiin ennen leikkausta.
Menettely: Peroraalinen endoskooppinen myotomia

Peroraalinen endoskooppinen myotomia suoritetaan yleisanestesiassa. Peroraalinen endoskooppinen myotomia suoritetaan tavanomaisen hoidon mukaisesti.

Yleisanestesia suoritetaan laitoksemme tavanomaisen hoidon mukaisesti, ja se standardoidaan seuraavasti.

  • Valvonta: EKG, SpO2, ei-invasiivinen verenpaine, invasiivinen verenpaineen seuranta säteittäisen valtimon kanylaatiolla, edistynyt hemodynaaminen seuranta (mukaan lukien sydämen minuuttitilavuus, sydämen indeksi) kliinisen EV1000-alustan avulla (Edwards Lifesciences, USA), anestesian syvyyden seuranta SedLine Sedation monitorilla (Masimo). yhtiö).
  • Anestesia-induktio: Remifentaniilia (tavoite 3,0 ng/ml), propofolia 2 mg/kg IV, rokuroniumia 0,8 mg/kg IV.
  • Anestesian ylläpito: sevofluraani 0,9 ikäkorjattu MAC ja remifentaniili TCI (tavoitealue 1,0-4,0 ng/ml)
Muut nimet:
  • nukutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen valtimopaineen (SAP) heiluminen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisenä aikana sisäänkäynnistä leikkaussaliin anestesian syntymiseen asti
SAP:n heiluminen lasketaan seuraavan kaavan mukaan. Suorituskykyvirhe (PE (%)) = (mitattu SAP-viite-SAP) × 100/viite-SAP Mediaani suorituskykyvirhe (MDPE (%)) = mediaani {PEi, i = 1, 2, 3…, N} Absoluuttisen suorituskyvyn mediaani (MDAPE (%)) = mediaani {|PE| , i = 1, 2, 3…, N} (N, mitattujen SAP PE) referenssi SAP = 120 mmHg
Leikkauksensisäisenä aikana sisäänkäynnistä leikkaussaliin anestesian syntymiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2022-0491

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa