慢性肝疾患患者の非定型肝結節における造影超音波（CEUS）
2023年3月20日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
造影超音波 (CEUS) は、慢性肝疾患患者の非定型肝結節の特性評価を改善します
本研究の目的は、造影 CT または MRI で非定型の特徴を持つ肝病変を評価する際の CEUS の役割を調査することです。
この研究に登録されたすべての患者は、造影超音波検査を受けました。
CEUS の特性に基づいて、非定型結節は CEUS LI-RADS 分類に従って分類されます。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブ研究では、造影 CT または MRI で非定型の特徴を持つ肝病変を評価する際の CEUS の役割を調査します。 この研究に登録されたすべての患者は、造影超音波検査を受けました。 すべての CEUS 検査は、2 人の経験豊富なオペレーター (腹部 US および CEUS の経験が 10 年以上) によって実施、記録、および分析されました。 CEUS の特性に基づいて、非定型結節は CEUS LI-RADS (LR) 分類に従って分類されます。 分析された結節が CEUS (LR-5) で典型的な特徴を示す場合、つまり遅発性 (> 60 秒) の軽度のウォッシュアウトを伴う動脈相亢進である場合、HCC と決定的に見なされ、適切に治療されています。 カテゴリ LR-3 および LR-4 は、HCC である病変の中間または高確率に対応すると予想される、動脈相および静脈相増強機能のさまざまな組み合わせを持つ結節で構成されます。 LR-3 または LR-4 結節を有する患者は追跡調査を受けました。場合によっては、生検を受けました。
LR-M は、確率の高い悪性病変を分類するために使用されますが、HCC には非特異的です。これらの結節は、さらなる特徴付けのために生検を受けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RM
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Roma、RM、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝硬変または HCC のリスクが高い慢性肝疾患 (HBV 関連の肝障害または線維症 F3) を追跡し、造影 CT または MRI で肝異型結節と診断された患者。
説明
包含基準:
- HCC（HBV関連肝障害または線維症F3）のリスクが高い肝硬変または慢性肝疾患の診断、造影CTまたはMRIでの異型結節の診断 BモードUSで評価可能、その後CEUSで3か月間調査
除外基準:
- 18 歳未満、妊娠、造影 CT または MRI での典型的な結節の診断、B モード US での視覚化されていない非定型結節、CEUS が実施されていない、または CT または MRI 後 3 か月以上実施されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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造影CTまたはMRIで異型性肝病変を評価する際のCEUSの役割。
時間枠：2018年1月から2023年1月まで
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主要評価項目は、CEUS を使用して、HCC が疑われ、造影 CT および MRI によって非定型と定義された結節の造影挙動を評価することです。
非定型結節における CEUS LI-RADS カテゴリーの有病率について説明します。
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2018年1月から2023年1月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月20日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。