Ultrassom com contraste aprimorado (CEUS) em nódulos hepáticos atípicos em pacientes com doença hepática crônica
Ultrassom com contraste (CEUS) melhora a caracterização de nódulos hepáticos atípicos em pacientes com doença hepática crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo investiga o papel do CEUS na avaliação de lesões hepáticas com características atípicas na TC ou RM com contraste. Todos os pacientes incluídos no estudo foram submetidos a ultrassom com contraste. Todos os exames CEUS foram realizados, gravados e analisados por dois operadores experientes (> 10 anos de experiência com US abdominal e CEUS). Com base nas características do CEUS, os nódulos atípicos serão categorizados de acordo com a classificação CEUS LI-RADS (LR). Se o nódulo analisado mostrar uma marca típica no CEUS (LR-5), ou seja, hiperrealce da fase arterial com washout tardio (>60 s) de intensidade leve, é definitivamente considerado CHC e foi tratado adequadamente. As categorias LR-3 e LR-4 compreendem nódulos com diferentes combinações de características de realce da fase arterial e venosa, que se espera que correspondam a uma probabilidade intermediária ou alta de lesões serem CHC. Pacientes com nódulos LR-3 ou LR-4 foram acompanhados; em alguns casos foram submetidos a biópsia.
LR-M é usado para classificar lesões malignas de alta probabilidade, mas inespecíficas para CHC; esses nódulos foram submetidos a biópsia para posterior caracterização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RM
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Roma, RM, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de cirrose hepática ou doença hepática crônica com risco aumentado de CHC (hepatopatia relacionada ao HBV ou fibrose F3), diagnóstico de nódulos atípicos na TC ou RM com contraste avaliáveis em US modo B e subsequentemente investigados com CEUS em 3 meses
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos de idade, gravidez, diagnóstico de nódulos típicos na TC ou RM com contraste, nódulo atípico não visualizado na US modo B, CEUS não realizado ou realizado mais de três meses após TC ou RM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O papel do CEUS na avaliação de lesões hepáticas atípicas em TC ou RM com contraste.
Prazo: Entre janeiro de 2018 e janeiro de 2023
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O objetivo primário é avaliar o comportamento contrastográfico de nódulos suspeitos de CHC e definidos como atípicos por TC e RM com contraste, usando CEUS.
A prevalência das categorias CEUS LI-RADS entre os nódulos atípicos será descrita.
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Entre janeiro de 2018 e janeiro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4288
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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