- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05772403
Kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) i atypiska leverknölar hos patienter med kronisk leversjukdom
Kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) förbättrar karakteriseringen av atypiska leverknölar hos patienter med kronisk leversjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva studie undersöker CEUS roll vid utvärdering av leverskador med atypiska egenskaper på kontrastförstärkt CT eller MRI. Alla patienter som ingick i studien genomgick kontrastförstärkt ultraljud. Alla CEUS-undersökningar utfördes, registrerades och analyserades av två erfarna operatörer (>10 års erfarenhet av buken UL och CEUS). Baserat på CEUS-egenskaper kommer atypiska knölar att kategoriseras enligt CEUS LI-RADS (LR) klassificering. Om den analyserade knölen visar ett typiskt kännetecken på CEUS (LR-5), det vill säga hyperförstärkning i arteriell fas med sen-debut (>60 s) utspolning av mild intensitet, anses den definitivt som HCC och har behandlats på lämpligt sätt. Kategorierna LR-3 och LR-4 omfattar knölar med olika kombinationer av arteriella och venösa fasförstärkningsegenskaper, som förväntas motsvara en mellanliggande eller hög sannolikhet för lesioner att vara HCC. Patienter med LR-3- eller LR-4-knölar genomgick uppföljning; i vissa fall genomgick de biopsi.
LR-M används för att klassificera maligna lesioner med hög sannolikhet men ospecifika för HCC; dessa knölar genomgick biopsi för ytterligare karakterisering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av levercirros eller kronisk leversjukdom med ökad risk för HCC (HBV-relaterad hepatopati eller fibros F3), diagnos av atypiska knölar på kontrastförstärkt CT eller MRT som kan utvärderas i B-läge UL och därefter undersökas med CEUS i 3 månader
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år, graviditet, diagnos av typiska knölar på kontrastförstärkt CT eller MRT, icke-visualiserad atypisk knöl i B-läge UL, CEUS inte utförd eller utförd mer än tre månader efter CT eller MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CEUS roll vid utvärdering av atypiska leverskador på kontrastförstärkt CT eller MRI.
Tidsram: Mellan januari 2018 och januari 2023
|
Det primära effektmåttet är att bedöma det kontrastografiska beteendet hos knölar som misstänks för HCC och definieras som atypiska genom kontrastförstärkt CT och MRT, med hjälp av CEUS.
Prevalensen av CEUS LI-RADS-kategorier bland atypiska knölar kommer att beskrivas.
|
Mellan januari 2018 och januari 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4288
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina
Kliniska prövningar på CEUS
-
University of Texas Southwestern Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Mayo ClinicAvslutad
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonMcMaster UniversityRekrytering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Okänd
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersIndragenNefrolitiasis | Ultraljud
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLivmoderhalscancer | Vaginalt karcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem Neoplasm | VulvarkarcinomFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringUltraljud | Feokromocytom, metastatisk | Paragangliom, malignt | Feokromocytom MaligntKina
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Rekrytering
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University; First Affiliated... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuBröstneoplasmer | Neoadjuvant terapi | Sentinel lymfkörtelbiopsiKina
-
Anhui Medical UniversityAvslutad