Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) i atypiska leverknölar hos patienter med kronisk leversjukdom

Kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) förbättrar karakteriseringen av atypiska leverknölar hos patienter med kronisk leversjukdom

Den aktuella studien syftar till att undersöka CEUS roll vid utvärdering av leverskador med atypiska egenskaper på kontrastförstärkt CT eller MRI. Alla patienter som ingick i studien genomgick kontrastförstärkt ultraljud. Baserat på CEUS-egenskaper kommer atypiska knölar att kategoriseras enligt CEUS LI-RADS-klassificering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva studie undersöker CEUS roll vid utvärdering av leverskador med atypiska egenskaper på kontrastförstärkt CT eller MRI. Alla patienter som ingick i studien genomgick kontrastförstärkt ultraljud. Alla CEUS-undersökningar utfördes, registrerades och analyserades av två erfarna operatörer (>10 års erfarenhet av buken UL och CEUS). Baserat på CEUS-egenskaper kommer atypiska knölar att kategoriseras enligt CEUS LI-RADS (LR) klassificering. Om den analyserade knölen visar ett typiskt kännetecken på CEUS (LR-5), det vill säga hyperförstärkning i arteriell fas med sen-debut (>60 s) utspolning av mild intensitet, anses den definitivt som HCC och har behandlats på lämpligt sätt. Kategorierna LR-3 och LR-4 omfattar knölar med olika kombinationer av arteriella och venösa fasförstärkningsegenskaper, som förväntas motsvara en mellanliggande eller hög sannolikhet för lesioner att vara HCC. Patienter med LR-3- eller LR-4-knölar genomgick uppföljning; i vissa fall genomgick de biopsi.

LR-M används för att klassificera maligna lesioner med hög sannolikhet men ospecifika för HCC; dessa knölar genomgick biopsi för ytterligare karakterisering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som följdes för levercirros eller kronisk leversjukdom med ökad risk för HCC (HBV-relaterad hepatopati eller fibros F3) och diagnostiserades med atypiska leverknölar på kontrastförstärkt CT eller MRT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av levercirros eller kronisk leversjukdom med ökad risk för HCC (HBV-relaterad hepatopati eller fibros F3), diagnos av atypiska knölar på kontrastförstärkt CT eller MRT som kan utvärderas i B-läge UL och därefter undersökas med CEUS i 3 månader

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år, graviditet, diagnos av typiska knölar på kontrastförstärkt CT eller MRT, icke-visualiserad atypisk knöl i B-läge UL, CEUS inte utförd eller utförd mer än tre månader efter CT eller MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CEUS roll vid utvärdering av atypiska leverskador på kontrastförstärkt CT eller MRI.
Tidsram: Mellan januari 2018 och januari 2023
Det primära effektmåttet är att bedöma det kontrastografiska beteendet hos knölar som misstänks för HCC och definieras som atypiska genom kontrastförstärkt CT och MRT, med hjälp av CEUS. Prevalensen av CEUS LI-RADS-kategorier bland atypiska knölar kommer att beskrivas.
Mellan januari 2018 och januari 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Första postat (Faktisk)

16 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4288

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på CEUS

3
Prenumerera