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Échographie de contraste améliorée (CEUS) dans les nodules hépatiques atypiques chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique

20 mars 2023 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

L'échographie de contraste (CEUS) améliore la caractérisation des nodules hépatiques atypiques chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique

La présente étude vise à étudier le rôle du CEUS dans l'évaluation des lésions hépatiques avec des caractéristiques atypiques sur CT ou IRM avec contraste. Tous les patients inclus dans l'étude ont subi une échographie de contraste. Sur la base des caractéristiques CEUS, les nodules atypiques seront classés selon la classification CEUS LI-RADS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude rétrospective examine le rôle du CEUS dans l'évaluation des lésions hépatiques avec des caractéristiques atypiques sur CT ou IRM avec contraste. Tous les patients inclus dans l'étude ont subi une échographie de contraste. Tous les examens CEUS ont été effectués, enregistrés et analysés par deux opérateurs expérimentés (> 10 ans d'expérience avec US abdominale et CEUS). Sur la base des caractéristiques CEUS, les nodules atypiques seront classés selon la classification CEUS LI-RADS (LR). Si le nodule analysé présente une caractéristique typique sur ECUS (LR-5), c'est-à-dire un hyperrehaussement de la phase artérielle avec un lavage tardif (> 60 s) d'intensité légère, il est définitivement considéré comme un CHC et a été traité de manière appropriée. Les catégories LR-3 et LR-4 comprennent des nodules avec différentes combinaisons de caractéristiques d'amélioration de la phase artérielle et veineuse, censées correspondre à une probabilité intermédiaire ou élevée de lésions d'être CHC. Les patients avec des nodules LR-3 ou LR-4 ont été suivis ; dans certains cas, ils ont subi une biopsie.

LR-M est utilisé pour classer les lésions malignes à forte probabilité mais non spécifiques du CHC ; ces nodules ont subi une biopsie pour une caractérisation plus poussée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • RM
      • Roma, RM, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suivis pour une cirrhose du foie ou une maladie hépatique chronique avec un risque accru de CHC (hépatopathie liée au VHB ou fibrose F3) et diagnostiqués avec des nodules hépatiques atypiques au scanner ou à l'IRM avec produit de contraste.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de cirrhose du foie ou d'hépatopathie chronique avec risque accru de CHC (hépatopathie liée au VHB ou fibrose F3), diagnostic de nodules atypiques au scanner ou à l'IRM avec injection de produit de contraste évaluable en échographie en mode B et investigué par ECUS en 3 mois

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans, grossesse, diagnostic de nodules typiques au scanner ou à l'IRM avec produit de contraste, nodule atypique non visualisé à l'échographie en mode B, ECUS non réalisé ou réalisé plus de trois mois après le scanner ou l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le rôle du CEUS dans l'évaluation des lésions hépatiques atypiques sur CT ou IRM avec contraste.
Délai: Entre janvier 2018 et janvier 2023
Le critère de jugement principal est d'évaluer le comportement contrastographique des nodules suspectés de CHC et définis comme atypiques par scanner et IRM avec contraste, en utilisant ECUS. La prévalence des catégories CEUS LI-RADS parmi les nodules atypiques sera décrite.
Entre janvier 2018 et janvier 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4288

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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