Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) w nietypowych guzkach wątroby u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) poprawia charakterystykę atypowych guzków wątroby u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie roli CEUS w ocenie zmian w wątrobie o nietypowych cechach w CT lub MRI ze wzmocnieniem kontrastowym. U wszystkich pacjentów włączonych do badania wykonano badanie ultrasonograficzne ze wzmocnieniem kontrastowym. W oparciu o charakterystykę CEUS, nietypowe guzki zostaną sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją CEUS LI-RADS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie ocenia rolę CEUS w ocenie zmian w wątrobie o nietypowych cechach w CT lub MRI ze wzmocnieniem kontrastowym. U wszystkich pacjentów włączonych do badania wykonano badanie ultrasonograficzne ze wzmocnieniem kontrastowym. Wszystkie badania CEUS były wykonywane, rejestrowane i analizowane przez dwóch doświadczonych operatorów (>10 lat doświadczenia w USG jamy brzusznej i CEUS). W oparciu o charakterystykę CEUS, nietypowe guzki zostaną sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją CEUS LI-RADS (LR). Jeśli analizowany guzek wykazuje typową cechę CEUS (LR-5), czyli hiperwzmocnienie fazy tętniczej z późnym początkiem (>60 s) wypłukiwania o łagodnym nasileniu, definitywnie uznaje się go za HCC i jest odpowiednio leczony. Kategorie LR-3 i LR-4 obejmują guzki z różnymi kombinacjami cech wzmocnienia w fazie tętniczej i żylnej, co do których oczekuje się, że odpowiadają średniemu lub wysokiemu prawdopodobieństwu wystąpienia HCC. Pacjentów z guzkami LR-3 lub LR-4 poddano obserwacji; w niektórych przypadkach przeszli biopsję.

LR-M stosuje się do klasyfikacji zmian złośliwych o wysokim prawdopodobieństwie, ale nieswoistych dla HCC; guzki te poddano biopsji w celu dalszej charakterystyki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obserwowani z powodu marskości wątroby lub przewlekłej choroby wątroby ze zwiększonym ryzykiem HCC (hepatopatia związana z HBV lub zwłóknienie F3), u których rozpoznano nietypowe guzki wątroby na podstawie CT lub MRI ze wzmocnieniem kontrastowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie marskości wątroby lub przewlekłej choroby wątroby ze zwiększonym ryzykiem HCC (hepatopatia związana z HBV lub włóknienie F3), rozpoznanie atypowych guzków na podstawie CT lub MRI z kontrastem możliwe do oceny w USG B-mode, a następnie zbadane za pomocą CEUS do 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia, ciąża, rozpoznanie typowych guzków w TK lub MRI z kontrastem, niewidoczny atypowy guzek w USG w trybie B, CEUS nie wykonano lub wykonano ponad 3 miesiące po TK lub MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola CEUS w ocenie atypowych zmian w wątrobie w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym z kontrastem.
Ramy czasowe: Między styczniem 2018 a styczniem 2023
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena zachowania kontrastograficznego guzków podejrzanych o HCC i określonych jako nietypowe na podstawie CT i MRI ze wzmocnieniem kontrastowym, przy użyciu CEUS. Opisana zostanie częstość występowania kategorii CEUS LI-RADS wśród guzków atypowych.
Między styczniem 2018 a styczniem 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4288

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na CEUS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj