- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05772403
Ultrasonido mejorado con contraste (CEUS) en nódulos hepáticos atípicos en pacientes con enfermedad hepática crónica
El ultrasonido mejorado con contraste (CEUS) mejora la caracterización de nódulos hepáticos atípicos en pacientes con enfermedad hepática crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo investiga el papel de CEUS en la evaluación de lesiones hepáticas con características atípicas en TC o RM con contraste. Todos los pacientes inscritos en el estudio se sometieron a una ecografía con contraste. Todos los exámenes CEUS fueron realizados, registrados y analizados por dos operadores experimentados (>10 años de experiencia con US abdominal y CEUS). Según las características de CEUS, los nódulos atípicos se clasificarán según la clasificación CEUS LI-RADS (LR). Si el nódulo analizado muestra un sello típico en CEUS (LR-5), es decir, hiperrealce de la fase arterial con lavado de inicio tardío (>60 s) de intensidad leve, definitivamente se considera CHC y se ha tratado adecuadamente. Las categorías LR-3 y LR-4 comprenden nódulos con diferentes combinaciones de características de realce de fase arterial y venosa, que se espera que correspondan a una probabilidad intermedia o alta de que las lesiones sean CHC. Los pacientes con nódulos LR-3 o LR-4 fueron objeto de seguimiento; en algunos casos se les realizó biopsia.
LR-M se utiliza para clasificar lesiones malignas de alta probabilidad pero no específicas para HCC; estos nódulos se sometieron a biopsia para una mayor caracterización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de cirrosis hepática o enfermedad hepática crónica con aumento del riesgo de CHC (hepatopatía o fibrosis F3 relacionada con el VHB), diagnóstico de nódulos atípicos en TC o RM con contraste evaluable en ecografía en modo B y posteriormente investigado con CEUS en 3 meses
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años de edad, embarazo, diagnóstico de nódulos típicos en TC o RM con contraste, nódulo atípico no visualizado en ecografía en modo B, CEUS no realizado o realizado más de tres meses después de TC o RM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El papel de CEUS en la evaluación de lesiones hepáticas atípicas en TC o RM con contraste.
Periodo de tiempo: Entre enero de 2018 y enero de 2023
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El criterio principal de valoración es evaluar el comportamiento contrastográfico de los nódulos sospechosos de CHC y definidos como atípicos mediante TC y RM con contraste, utilizando CEUS.
Se describirá la prevalencia de las categorías CEUS LI-RADS entre los nódulos atípicos.
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Entre enero de 2018 y enero de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4288
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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