Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk s kontrastem (CEUS) u atypických jaterních uzlin u pacientů s chronickým onemocněním jater

20. března 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ultrazvuk s kontrastem (CEUS) zlepšuje charakterizaci atypických jaterních uzlů u pacientů s chronickým onemocněním jater

Cílem této studie je prozkoumat roli CEUS při hodnocení jaterních lézí s atypickými charakteristikami na kontrastním CT nebo MRI. Všichni pacienti zařazení do studie podstoupili kontrastní ultrazvuk. Na základě CEUS charakteristik budou atypické noduly kategorizovány podle CEUS LI-RADS klasifikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní studie zkoumá roli CEUS při hodnocení jaterních lézí s atypickými charakteristikami na kontrastním CT nebo MRI. Všichni pacienti zařazení do studie podstoupili kontrastní ultrazvuk. Všechna vyšetření CEUS provedli, zaznamenali a analyzovali dva zkušení operátoři (>10 let zkušeností s abdominálním US a CEUS). Na základě charakteristik CEUS budou atypické uzliny kategorizovány podle klasifikace CEUS LI-RADS (LR). Pokud analyzovaný uzel vykazuje typický znak CEUS (LR-5), tj. hyperenhancement arteriální fáze s pozdním nástupem (>60 s) vymývání mírné intenzity, je definitivně považován za HCC a byl vhodně léčen. Kategorie LR-3 a LR-4 zahrnují uzly s různými kombinacemi vlastností zesílení arteriální a venózní fáze, u kterých se očekává, že budou odpovídat střední nebo vysoké pravděpodobnosti lézí, které jsou HCC. Pacienti s uzly LR-3 nebo LR-4 byli sledováni; v některých případech podstoupili biopsii.

LR-M se používá ke klasifikaci vysoce pravděpodobných maligních lézí, ale nespecifických pro HCC; tyto uzliny byly podrobeny biopsii pro další charakterizaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli sledováni pro jaterní cirhózu nebo chronické onemocnění jater se zvýšeným rizikem HCC (hepatopatie nebo fibróza F3 související s HBV) a na kontrastním CT nebo MRI byly diagnostikovány atypické jaterní uzliny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika jaterní cirhózy nebo chronického onemocnění jater se zvýšeným rizikem HCC (hepatopatie nebo fibróza F3 související s HBV), diagnostika atypických uzlů na kontrastním CT nebo MRI hodnotitelná v B-módu US a následně vyšetřená pomocí CEUS do 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • méně než 18 let, těhotenství, diagnostika typických uzlin na kontrastním CT nebo MRI, nevizualizovaný atypický uzel na US v B-módu, CEUS neprovedeno nebo provedeno více než tři měsíce po CT nebo MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role CEUS při hodnocení atypických jaterních lézí na kontrastním CT nebo MRI.
Časové okno: Mezi lednem 2018 a lednem 2023
Primárním cílem je zhodnotit kontrastografické chování uzlů podezřelých z HCC a definovaných jako atypické pomocí kontrastního CT a MRI pomocí CEUS. Bude popsána prevalence kategorií CEUS LI-RADS mezi atypickými uzly.
Mezi lednem 2018 a lednem 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4288

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na CEUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit