Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kontrasztanyagos ultrahang (CEUS) az atipikus májcsomókban krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél

2023. március 20. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

A kontrasztanyagos ultrahang (CEUS) javítja az atipikus májcsomók jellemzését krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél

Jelen tanulmány célja a CEUS szerepének vizsgálata az atipikus jellemzőkkel rendelkező májelváltozások kontrasztanyagos CT vagy MRI vizsgálatában. A vizsgálatba bevont összes beteg kontrasztanyagos ultrahangvizsgálaton esett át. A CEUS jellemzői alapján az atipikus csomókat a CEUS LI-RADS besorolás szerint kategorizáljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a retrospektív tanulmány a CEUS szerepét vizsgálja a kontrasztanyagos CT vagy MRI atipikus jellemzőit mutató májelváltozások értékelésében. A vizsgálatba bevont összes beteg kontrasztanyagos ultrahangvizsgálaton esett át. Az összes CEUS vizsgálatot két tapasztalt operátor végezte, rögzítette és elemezte (>10 év hasi UH és CEUS tapasztalattal). A CEUS jellemzői alapján az atipikus csomókat a CEUS LI-RADS (LR) besorolás szerint kategorizáljuk. Ha az elemzett góc a CEUS-ra (LR-5) jellemző jellegzetes ismertetőjegyet mutat, vagyis az artériás fázisú hiperfokozódást késői (>60 s) enyhe intenzitású kimosódással, akkor véglegesen HCC-nek minősül, és megfelelően kezelték. Az LR-3 és LR-4 kategóriák olyan csomókat tartalmaznak, amelyek az artériás és vénás fázist fokozó jellemzők különböző kombinációival rendelkeznek, és várhatóan közepes vagy nagy valószínűséggel felelnek meg annak, hogy a léziók HCC-k legyenek. Az LR-3 vagy LR-4 csomós betegeket nyomon követték; egyes esetekben biopsziát végeztek.

Az LR-M a nagy valószínűséggel rosszindulatú elváltozások osztályozására szolgál, de nem specifikus a HCC-re; ezek a csomók biopszián estek át további jellemzés céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • RM
      • Roma, RM, Olaszország, 00168
        • Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Májcirrhosis vagy krónikus májbetegség miatt követett betegek, akiknél megnövekedett a HCC (HBV-vel összefüggő hepatopathia vagy fibrózis F3) kockázata, és kontrasztanyagos CT-n vagy MRI-n májatipikus csomókat diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • májcirrhosis vagy krónikus májbetegség diagnosztizálása a HCC fokozott kockázatával (HBV-vel összefüggő hepatopathia vagy fibrózis F3), atípusos csomók diagnosztizálása kontrasztanyagos CT-n vagy MRI-n, amely B-módú UH-ban értékelhető, majd ezt követően CEUS-vizsgálattal 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor, terhesség, tipikus csomók diagnosztizálása kontrasztanyagos CT-n vagy MRI-n, nem vizualizált atipikus csomó B-módusú UH-n, CEUS-t nem, vagy több mint három hónappal a CT vagy MRI után nem végeztek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CEUS szerepe az atípusos májelváltozások kiértékelésében kontrasztanyagos CT-n vagy MRI-n.
Időkeret: 2018 januárja és 2023 januárja között
Az elsődleges végpont a HCC-gyanús és kontrasztanyagos CT-vel és MRI-vel atipikusnak minősített csomók kontrasztográfiai viselkedésének felmérése CEUS segítségével. Leírjuk a CEUS LI-RADS kategóriák prevalenciáját az atipikus csomók között.
2018 januárja és 2023 januárja között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4288

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel