Kontrastforstærket ultralyd (CEUS) i atypiske leverknuder hos patienter med kronisk leversygdom
Kontrastforstærket ultralyd (CEUS) forbedrer karakteriseringen af atypiske leverknuder hos patienter med kronisk leversygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse undersøger CEUS' rolle i evalueringen af leverlæsioner med atypiske karakteristika på kontrastforstærket CT eller MR. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen gennemgik kontrastforstærket ultralyd. Alle CEUS-undersøgelser blev udført, registreret og analyseret af to erfarne operatører (>10 års erfaring med abdominal UL og CEUS). Baseret på CEUS karakteristika vil atypiske knuder blive kategoriseret i henhold til CEUS LI-RADS (LR) klassifikation. Hvis den analyserede knude viser et typisk kendetegn på CEUS (LR-5), dvs. arteriel fase-hyperenhancement med sen-debut (>60 s) udvaskning af mild intensitet, betragtes det definitivt som HCC og er blevet behandlet korrekt. Kategorierne LR-3 og LR-4 omfatter knuder med forskellige kombinationer af arterielle og venøse faseforstærkningstræk, som forventes at svare til en mellemliggende eller høj sandsynlighed for, at læsioner er HCC. Patienter med LR-3 eller LR-4 knuder gennemgik opfølgning; i nogle tilfælde fik de biopsi.
LR-M bruges til at klassificere maligne læsioner med høj sandsynlighed, men uspecifikke for HCC; disse knuder undergik biopsi for yderligere karakterisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af levercirrhose eller kronisk leversygdom med øget risiko for HCC (HBV-relateret hepatopati eller fibrose F3), diagnose af atypiske knuder på kontrastforstærket CT eller MR, evaluerbar i B-mode UL og efterfølgende undersøgt med CEUS i 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år, graviditet, diagnosticering af typiske knuder på kontrastforstærket CT eller MR, ikke-visualiseret atypisk knude på B-mode UL, CEUS ikke udført eller udført mere end tre måneder efter CT eller MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CEUS' rolle i evaluering af atypiske leverlæsioner på kontrastforstærket CT eller MR.
Tidsramme: Mellem januar 2018 og januar 2023
|
Det primære endepunkt er at vurdere den kontrastografiske adfærd af knuder, der er mistænkt for HCC og defineret som atypiske ved kontrastforstærket CT og MR, ved hjælp af CEUS.
Forekomsten af CEUS LI-RADS kategorier blandt atypiske knuder vil blive beskrevet.
|
Mellem januar 2018 og januar 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4288
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .