Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastforstærket ultralyd (CEUS) i atypiske leverknuder hos patienter med kronisk leversygdom

20. marts 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kontrastforstærket ultralyd (CEUS) forbedrer karakteriseringen af ​​atypiske leverknuder hos patienter med kronisk leversygdom

Denne undersøgelse har til formål at undersøge CEUS' rolle i evaluering af leverlæsioner med atypiske karakteristika på kontrastforstærket CT eller MR. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen gennemgik kontrastforstærket ultralyd. Baseret på CEUS karakteristika vil atypiske knuder blive kategoriseret i henhold til CEUS LI-RADS klassifikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse undersøger CEUS' rolle i evalueringen af ​​leverlæsioner med atypiske karakteristika på kontrastforstærket CT eller MR. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen gennemgik kontrastforstærket ultralyd. Alle CEUS-undersøgelser blev udført, registreret og analyseret af to erfarne operatører (>10 års erfaring med abdominal UL og CEUS). Baseret på CEUS karakteristika vil atypiske knuder blive kategoriseret i henhold til CEUS LI-RADS (LR) klassifikation. Hvis den analyserede knude viser et typisk kendetegn på CEUS (LR-5), dvs. arteriel fase-hyperenhancement med sen-debut (>60 s) udvaskning af mild intensitet, betragtes det definitivt som HCC og er blevet behandlet korrekt. Kategorierne LR-3 og LR-4 omfatter knuder med forskellige kombinationer af arterielle og venøse faseforstærkningstræk, som forventes at svare til en mellemliggende eller høj sandsynlighed for, at læsioner er HCC. Patienter med LR-3 eller LR-4 knuder gennemgik opfølgning; i nogle tilfælde fik de biopsi.

LR-M bruges til at klassificere maligne læsioner med høj sandsynlighed, men uspecifikke for HCC; disse knuder undergik biopsi for yderligere karakterisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fulgt for levercirrhose eller kronisk leversygdom med øget risiko for HCC (HBV-relateret hepatopati eller fibrose F3) og diagnosticeret med atypiske leverknuder på kontrastforstærket CT eller MR.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af levercirrhose eller kronisk leversygdom med øget risiko for HCC (HBV-relateret hepatopati eller fibrose F3), diagnose af atypiske knuder på kontrastforstærket CT eller MR, evaluerbar i B-mode UL og efterfølgende undersøgt med CEUS i 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år, graviditet, diagnosticering af typiske knuder på kontrastforstærket CT eller MR, ikke-visualiseret atypisk knude på B-mode UL, CEUS ikke udført eller udført mere end tre måneder efter CT eller MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CEUS' rolle i evaluering af atypiske leverlæsioner på kontrastforstærket CT eller MR.
Tidsramme: Mellem januar 2018 og januar 2023
Det primære endepunkt er at vurdere den kontrastografiske adfærd af knuder, der er mistænkt for HCC og defineret som atypiske ved kontrastforstærket CT og MR, ved hjælp af CEUS. Forekomsten af ​​CEUS LI-RADS kategorier blandt atypiske knuder vil blive beskrevet.
Mellem januar 2018 og januar 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4288

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med CEUS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner