慢性肝病患者非典型肝结节的造影增强超声 (CEUS)
2023年3月20日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
超声造影 (CEUS) 改善慢性肝病患者非典型肝结节的特征
本研究旨在探讨 CEUS 在评估增强 CT 或 MRI 上具有非典型特征的肝脏病变中的作用。
所有参加研究的患者都接受了造影增强超声检查。
根据 CEUS 特征，非典型结节将根据 CEUS LI-RADS 分类进行分类。
研究概览
详细说明
本回顾性研究探讨了 CEUS 在评估增强 CT 或 MRI 上具有非典型特征的肝脏病变中的作用。 所有参加研究的患者都接受了造影增强超声检查。 所有 CEUS 检查均由两名经验丰富的操作员（>10 年腹部 US 和 CEUS 经验）进行、记录和分析。 根据 CEUS 特征，非典型结节将根据 CEUS LI-RADS (LR) 分类进行分类。 如果分析的结节在 CEUS (LR-5) 上显示出典型标志，即动脉期高强化伴迟发性（>60 秒）轻度消退，则明确考虑为 HCC 并已得到适当治疗。 LR-3 和 LR-4 类包括具有不同动脉期和静脉期增强特征组合的结节，预计对应于中等或高概率的 HCC 病变。 LR-3或LR-4结节患者接受随访；在某些情况下，他们接受了活组织检查。
LR-M 用于对高概率恶性病变进行分类，但对 HCC 没有特异性；这些结节接受了活检以进一步表征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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RM
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Roma、RM、意大利、00168
- Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因肝硬化或慢性肝病伴 HCC 风险增加（HBV 相关肝病或纤维化 F3）并在对比增强 CT 或 MRI 上诊断为肝非典型结节的患者进行随访。
描述
纳入标准：
- 诊断肝硬化或慢性肝病并伴有 HCC 风险增加（HBV 相关肝病或纤维化 F3），在对比增强 CT 或 MRI 上诊断非典型结节可在 B 型超声中评估，随后用 CEUS 进行 3 个月的研究
排除标准：
- 小于 18 岁，怀孕，增强 CT 或 MRI 诊断为典型结节，B 型超声未显示非典型结节，未进行 CEUS 或在 CT 或 MRI 后超过三个月进行 CEUS
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CEUS 在对比增强 CT 或 MRI 上评估非典型肝脏病变的作用。
大体时间：2018年1月至2023年1月
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主要终点是使用 CEUS 评估疑似 HCC 结节的对比行为，并通过对比增强 CT 和 MRI 定义为非典型结节。
将描述非典型结节中 CEUS LI-RADS 类别的流行率。
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2018年1月至2023年1月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月6日
首次发布 (实际的)
2023年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月20日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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