- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05772403
만성 간질환 환자의 비정형 간 결절에서 조영증강 초음파(CEUS)
조영증강 초음파(CEUS)는 만성 간 질환 환자의 비정형 간 결절의 특성을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구는 조영 증강 CT 또는 MRI에서 비정형 특성을 가진 간 병변을 평가할 때 CEUS의 역할을 조사합니다. 연구에 등록한 모든 환자는 조영 증강 초음파를 받았습니다. 모든 CEUS 검사는 2명의 숙련된 시술자(복부 US 및 CEUS에 대해 >10년의 경험)에 의해 수행, 기록 및 분석되었습니다. CEUS 특성에 따라 비정형 결절은 CEUS LI-RADS(LR) 분류에 따라 분류됩니다. 분석된 결절이 CEUS(LR-5)에서 전형적인 특징, 즉 가벼운 강도의 후기 발병(>60초) 씻김을 동반한 동맥기 과조영증강을 보이는 경우, 이는 결정적으로 HCC로 간주되며 적절하게 치료되었습니다. 범주 LR-3 및 LR-4는 간세포암종일 가능성이 중간 또는 높은 병변에 해당할 것으로 예상되는 동맥 및 정맥 위상 조영 기능의 다양한 조합을 가진 결절을 포함합니다. LR-3 또는 LR-4 결절이 있는 환자는 추적 관찰을 받았습니다. 어떤 경우에는 생검을 받았습니다.
LR-M은 확률이 높은 악성 병변을 분류하는 데 사용되지만 간세포 암종에는 비특이적입니다. 이 결절은 추가 특성화를 위해 생검을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간경변증 또는 HCC(HBV 관련 간병증 또는 섬유증 F3) 위험이 증가된 만성 간 질환 진단, B-모드 US에서 평가 가능한 조영 증강 CT 또는 MRI에서 비정형 결절 진단 및 이후 3개월 동안 CEUS로 조사
제외 기준:
- 18세 미만, 임신, 조영 증강 CT 또는 MRI에서 전형적인 결절 진단, B-모드 US에서 비시각 비정형 결절, CEUS 수행하지 않거나 CT 또는 MRI 후 3개월 이상 수행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영 증강 CT 또는 MRI에서 비정형 간 병변을 평가할 때 CEUS의 역할.
기간: 2018년 1월~2023년 1월 사이
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1차 종점은 CEUS를 사용하여 조영 증강 CT 및 MRI에서 비정형으로 정의되고 HCC가 의심되는 결절의 조영술 거동을 평가하는 것입니다.
비정형 결절 중 CEUS LI-RADS 범주의 유병률에 대해 설명합니다.
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2018년 1월~2023년 1월 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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