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만성 간질환 환자의 비정형 간 결절에서 조영증강 초음파(CEUS)

조영증강 초음파(CEUS)는 만성 간 질환 환자의 비정형 간 결절의 특성을 개선합니다.

본 연구는 조영증강 CT나 MRI에서 비정형 간 병변의 평가에서 CEUS의 역할을 조사하는 것을 목표로 한다. 연구에 등록한 모든 환자는 조영 증강 초음파를 받았습니다. CEUS 특성에 따라 비정형 결절은 CEUS LI-RADS 분류에 따라 분류됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 후향적 연구는 조영 증강 CT 또는 MRI에서 비정형 특성을 가진 간 병변을 평가할 때 CEUS의 역할을 조사합니다. 연구에 등록한 모든 환자는 조영 증강 초음파를 받았습니다. 모든 CEUS 검사는 2명의 숙련된 시술자(복부 US 및 CEUS에 대해 >10년의 경험)에 의해 수행, 기록 및 분석되었습니다. CEUS 특성에 따라 비정형 결절은 CEUS LI-RADS(LR) 분류에 따라 분류됩니다. 분석된 결절이 CEUS(LR-5)에서 전형적인 특징, 즉 가벼운 강도의 후기 발병(>60초) 씻김을 동반한 동맥기 과조영증강을 보이는 경우, 이는 결정적으로 HCC로 간주되며 적절하게 치료되었습니다. 범주 LR-3 및 LR-4는 간세포암종일 가능성이 중간 또는 높은 병변에 해당할 것으로 예상되는 동맥 및 정맥 위상 조영 기능의 다양한 조합을 가진 결절을 포함합니다. LR-3 또는 LR-4 결절이 있는 환자는 추적 관찰을 받았습니다. 어떤 경우에는 생검을 받았습니다.

LR-M은 확률이 높은 악성 병변을 분류하는 데 사용되지만 간세포 암종에는 비특이적입니다. 이 결절은 추가 특성화를 위해 생검을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간경변증 또는 HCC(HBV 관련 간병증 또는 섬유증 F3)의 위험이 증가된 만성 간 질환을 추적하고 조영 증강 CT 또는 MRI에서 간 비정형 결절로 진단된 환자.

설명

포함 기준:

  • 간경변증 또는 HCC(HBV 관련 간병증 또는 섬유증 F3) 위험이 증가된 만성 간 질환 진단, B-모드 US에서 평가 가능한 조영 증강 CT 또는 MRI에서 비정형 결절 진단 및 이후 3개월 동안 CEUS로 조사

제외 기준:

  • 18세 미만, 임신, 조영 증강 CT 또는 MRI에서 전형적인 결절 진단, B-모드 US에서 비시각 비정형 결절, CEUS 수행하지 않거나 CT 또는 MRI 후 3개월 이상 수행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조영 증강 CT 또는 MRI에서 비정형 간 병변을 평가할 때 CEUS의 역할.
기간: 2018년 1월~2023년 1월 사이
1차 종점은 CEUS를 사용하여 조영 증강 CT 및 MRI에서 비정형으로 정의되고 HCC가 의심되는 결절의 조영술 거동을 평가하는 것입니다. 비정형 결절 중 CEUS LI-RADS 범주의 유병률에 대해 설명합니다.
2018년 1월~2023년 1월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4288

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간세포 암에 대한 임상 시험

CEUS에 대한 임상 시험

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