Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastforbedret ultralyd (CEUS) i atypiske leverknuter hos pasienter med kronisk leversykdom

20. mars 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kontrastforsterket ultralyd (CEUS) forbedrer karakterisering av atypiske leverknuter hos pasienter med kronisk leversykdom

Denne studien tar sikte på å undersøke rollen til CEUS i evaluering av leverlesjoner med atypiske egenskaper på kontrastforsterket CT eller MR. Alle pasienter som ble registrert i studien gjennomgikk kontrastforsterket ultralyd. Basert på CEUS-karakteristikker vil atypiske knuter bli kategorisert i henhold til CEUS LI-RADS-klassifisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive studien undersøker rollen til CEUS i å evaluere leverlesjoner med atypiske egenskaper på kontrastforsterket CT eller MR. Alle pasienter som ble registrert i studien gjennomgikk kontrastforsterket ultralyd. Alle CEUS-undersøkelser ble utført, registrert og analysert av to erfarne operatører (>10 års erfaring med abdominal UL og CEUS). Basert på CEUS-karakteristikker vil atypiske knuter bli kategorisert i henhold til CEUS LI-RADS (LR) klassifisering. Hvis den analyserte knuten viser et typisk kjennetegn på CEUS (LR-5), det vil si arteriell fasehyperforsterkning med sen-debut (>60 s) utvasking av mild intensitet, anses den definitivt som HCC og har blitt behandlet på riktig måte. Kategoriene LR-3 og LR-4 omfatter knuter med forskjellige kombinasjoner av arterielle og venøse faseforsterkningsfunksjoner, forventet å tilsvare en middels eller høy sannsynlighet for at lesjoner er HCC. Pasienter med LR-3 eller LR-4 knuter gjennomgikk oppfølging; i noen tilfeller gjennomgikk de biopsi.

LR-M brukes til å klassifisere maligne lesjoner med høy sannsynlighet, men uspesifikke for HCC; disse knutene gjennomgikk biopsi for videre karakterisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fulgt for levercirrhose eller kronisk leversykdom med økt risiko for HCC (HBV-relatert hepatopati eller fibrose F3) og diagnostisert med atypiske leverknuter på kontrastforsterket CT eller MR.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av levercirrhose eller kronisk leversykdom med økt risiko for HCC (HBV-relatert hepatopati eller fibrose F3), diagnose av atypiske knuter på kontrastforsterket CT eller MR evaluert i B-modus UL og deretter undersøkt med CEUS i 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år, graviditet, diagnose av typiske knuter på kontrastforsterket CT eller MR, ikke-visualisert atypisk knute på B-modus UL, CEUS ikke utført eller utført mer enn tre måneder etter CT eller MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rollen til CEUS i evaluering av atypiske leverlesjoner på kontrastforsterket CT eller MR.
Tidsramme: Mellom januar 2018 og januar 2023
Det primære endepunktet er å vurdere den kontrastografiske oppførselen til knuter mistenkt for HCC og definert som atypiske ved kontrastforsterket CT og MR, ved bruk av CEUS. Prevalensen av CEUS LI-RADS kategorier blant atypiske knuter vil bli beskrevet.
Mellom januar 2018 og januar 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4288

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere