- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05772403
Kontrastforbedret ultralyd (CEUS) i atypiske leverknuter hos pasienter med kronisk leversykdom
Kontrastforsterket ultralyd (CEUS) forbedrer karakterisering av atypiske leverknuter hos pasienter med kronisk leversykdom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien undersøker rollen til CEUS i å evaluere leverlesjoner med atypiske egenskaper på kontrastforsterket CT eller MR. Alle pasienter som ble registrert i studien gjennomgikk kontrastforsterket ultralyd. Alle CEUS-undersøkelser ble utført, registrert og analysert av to erfarne operatører (>10 års erfaring med abdominal UL og CEUS). Basert på CEUS-karakteristikker vil atypiske knuter bli kategorisert i henhold til CEUS LI-RADS (LR) klassifisering. Hvis den analyserte knuten viser et typisk kjennetegn på CEUS (LR-5), det vil si arteriell fasehyperforsterkning med sen-debut (>60 s) utvasking av mild intensitet, anses den definitivt som HCC og har blitt behandlet på riktig måte. Kategoriene LR-3 og LR-4 omfatter knuter med forskjellige kombinasjoner av arterielle og venøse faseforsterkningsfunksjoner, forventet å tilsvare en middels eller høy sannsynlighet for at lesjoner er HCC. Pasienter med LR-3 eller LR-4 knuter gjennomgikk oppfølging; i noen tilfeller gjennomgikk de biopsi.
LR-M brukes til å klassifisere maligne lesjoner med høy sannsynlighet, men uspesifikke for HCC; disse knutene gjennomgikk biopsi for videre karakterisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av levercirrhose eller kronisk leversykdom med økt risiko for HCC (HBV-relatert hepatopati eller fibrose F3), diagnose av atypiske knuter på kontrastforsterket CT eller MR evaluert i B-modus UL og deretter undersøkt med CEUS i 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år, graviditet, diagnose av typiske knuter på kontrastforsterket CT eller MR, ikke-visualisert atypisk knute på B-modus UL, CEUS ikke utført eller utført mer enn tre måneder etter CT eller MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rollen til CEUS i evaluering av atypiske leverlesjoner på kontrastforsterket CT eller MR.
Tidsramme: Mellom januar 2018 og januar 2023
|
Det primære endepunktet er å vurdere den kontrastografiske oppførselen til knuter mistenkt for HCC og definert som atypiske ved kontrastforsterket CT og MR, ved bruk av CEUS.
Prevalensen av CEUS LI-RADS kategorier blant atypiske knuter vil bli beskrevet.
|
Mellom januar 2018 og januar 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4288
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CEUS
-
Mayo ClinicFullførtHematomForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereTilbaketrukketNefrolitiasis | Ultralyd
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonMcMaster UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ukjent
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLivmorhalskreft | Vaginalt karsinom | Ondartet kvinnelig reproduksjonssystem neoplasma | Vulvart karsinomForente stater
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringUltralyd | Feokromocytom, metastatisk | Paragangliom, ondartet | Feokromocytom ondartetKina
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Rekruttering
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University; First Affiliated... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåBrystneoplasmer | Neoadjuvant terapi | Sentinel lymfeknutebiopsiKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering