Kontrastilla tehostettu ultraääni (CEUS) epätyypillisissä maksan kyhmyissä potilailla, joilla on krooninen maksasairaus
Kontrastilla tehostettu ultraääni (CEUS) parantaa epätyypillisten maksan kyhmyjen luonnehdintaa potilailla, joilla on krooninen maksasairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii CEUS:n roolia arvioitaessa maksavaurioita, joilla on epätyypillisiä ominaisuuksia kontrastitehostetussa TT- tai MRI-kuvauksessa. Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin kontrastitehosteultraääni. Kaikki CEUS-tutkimukset suoritti, nauhoitti ja analysoi kaksi kokenutta operaattoria (>10 vuoden kokemus vatsaontelon US- ja CEUS-hoidosta). CEUS-ominaisuuksien perusteella epätyypilliset kyhmyt luokitellaan CEUS LI-RADS (LR) -luokituksen mukaan. Jos analysoidulla kyhmyllä on tyypillinen CEUS:n (LR-5) tunnusmerkki, eli valtimovaiheen liikakasvu ja myöhään alkava (> 60 s) lievä intensiteetin huuhtoutuminen, sitä pidetään lopullisesti HCC:nä ja sitä on hoidettu asianmukaisesti. Luokat LR-3 ja LR-4 käsittävät kyhmyjä, joissa on erilaisia valtimo- ja laskimovaiheen vahvistumisominaisuuksien yhdistelmiä, joiden odotetaan vastaavan keskitasoa tai suurta todennäköisyyttä, että leesiot ovat HCC:itä. Potilaita, joilla oli LR-3- tai LR-4-kyhmyjä, seurattiin; joissakin tapauksissa heille tehtiin biopsia.
LR-M:tä käytetään suuren todennäköisyyden pahanlaatuisten leesioiden luokitteluun, mutta ei-spesifistä HCC:lle; näille kyhmyille tehtiin biopsia lisäkarakterisointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksakirroosin tai kroonisen maksasairauden diagnoosi, johon liittyy lisääntynyt HCC:n riski (HBV:hen liittyvä hepatopatia tai fibroosi F3), epätyypillisten kyhmyjen diagnoosi varjoaineella tehostetussa CT- tai MRI-kuvauksessa, joka voidaan arvioida B-moodissa US-tilassa ja sen jälkeen tutkittu CEUS:lla 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias, raskaus, tyypillisten kyhmyjen diagnoosi varjoaineella tehostetussa TT- tai magneettikuvauksessa, ei-visualisoitu epätyypillinen kyhmy B-moodin U:ssa, CEUS-tutkimusta ei ole tehty tai tehty yli kolme kuukautta TT:n tai MRI:n jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CEUS:n rooli epätyypillisten maksavaurioiden arvioinnissa kontrastitehostetussa CT- tai MRI-kuvauksessa.
Aikaikkuna: Tammikuun 2018 ja tammikuun 2023 välisenä aikana
|
Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida HCC:tä epätyypillisten ja epätyypillisiksi määriteltyjen kyhmyjen kontrastikäyttämistä varjoaineella tehostetussa TT:ssä ja MRI:ssä käyttäen CEUS:a.
CEUS LI-RADS -kategorioiden esiintyvyys epätyypillisten kyhmyjen joukossa kuvataan.
|
Tammikuun 2018 ja tammikuun 2023 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4288
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CEUS
-
University of Texas Southwestern Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Oregon Health and Science UniversityPeruutettuMunuaiskivitauti | Ultraääni
-
Mayo ClinicValmis
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonMcMaster UniversityRekrytointiMonimutkainen munuaiskystaKanada
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tuntematon
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiUltraääni | Feokromosytooma, metastaattinen | Paragangliooma, pahanlaatuinen | Pahanlaatuinen feokromosytoomaKiina
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Rekrytointi
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University; First Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaRintojen kasvaimet | Neoadjuvanttiterapia | Sentinel-imusolmukkeen biopsiaKiina
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKohdunkaulan karsinooma | Emättimen karsinooma | Pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvain | Epäsuora karsinoomaYhdysvallat
-
Anhui Medical UniversityValmis