Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук с контрастным усилением (CEUS) при атипичных узлах печени у пациентов с хроническими заболеваниями печени

20 марта 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ультразвук с контрастным усилением (CEUS) улучшает характеристику атипичных узлов печени у пациентов с хроническими заболеваниями печени

Настоящее исследование направлено на изучение роли CEUS в оценке поражений печени с атипичными характеристиками на КТ или МРТ с контрастным усилением. Всем пациентам, включенным в исследование, было проведено УЗИ с контрастным усилением. На основании характеристик CEUS атипичные узлы будут классифицироваться в соответствии с классификацией CEUS LI-RADS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гепатоцеллюлярная карцинома

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: CEUS

Подробное описание

В этом ретроспективном исследовании изучается роль CEUS в оценке поражений печени с атипичными характеристиками на КТ или МРТ с контрастным усилением. Всем пациентам, включенным в исследование, было проведено УЗИ с контрастным усилением. Все исследования CEUS были выполнены, записаны и проанализированы двумя опытными операторами (более 10 лет опыта в проведении УЗИ брюшной полости и CEUS). На основании характеристик CEUS атипичные узлы будут классифицироваться в соответствии с классификацией CEUS LI-RADS (LR). Если анализируемый узел показывает типичную отличительную черту на CEUS (LR-5), то есть гиперконтрастирование в артериальную фазу с поздним началом (> 60 с) вымыванием легкой интенсивности, он окончательно расценивается как ГЦК и лечится соответствующим образом. Категории LR-3 и LR-4 включают узелки с различными комбинациями признаков усиления артериальной и венозной фазы, которые, как ожидается, соответствуют промежуточной или высокой вероятности поражения ГЦК. Пациенты с узлами LR-3 или LR-4 подвергались последующему наблюдению; в некоторых случаях им была проведена биопсия.

LR-M используется для классификации злокачественных поражений с высокой вероятностью, но неспецифичен для ГЦК; эти узелки подверглись биопсии для дальнейшей характеристики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- RM
  - Roma, RM, Италия, 00168
    - Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты наблюдались по поводу цирроза печени или хронического заболевания печени с повышенным риском ГЦР (гепатопатия или фиброз F3, связанная с ВГВ) и у которых были диагностированы атипичные узелки в печени на КТ или МРТ с контрастным усилением.

Описание

Критерии включения:

диагностика цирроза печени или хронического заболевания печени с повышенным риском ГЦР (гепатопатия или фиброз F3, связанная с ВГВ), диагностика атипичных узлов на КТ с контрастным усилением или МРТ, оцениваемая в B-режиме УЗИ с последующим исследованием с помощью CEUS в течение 3 месяцев

Критерий исключения:

возраст до 18 лет, беременность, диагноз типичных узлов на КТ или МРТ с контрастированием, невизуализированный атипичный узел на В-режиме УЗИ, КУУЗИ не выполнено или выполнено более чем через три месяца после КТ или МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Роль CEUS в оценке атипичных поражений печени на КТ или МРТ с контрастным усилением. Временное ограничение: С января 2018 г. по январь 2023 г.	Первичной конечной точкой является оценка контрастографического поведения узлов с подозрением на ГЦК, определенных как атипичные с помощью КТ и МРТ с контрастным усилением, с использованием CEUS. Будет описано преобладание категорий CEUS LI-RADS среди атипичных узлов.	С января 2018 г. по январь 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества