固形腫瘍患者におけるXZB-0004の研究

包含基準:

1. -患者は、試験関連の活動の前にインフォームドコンセントに署名しています。
2. -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上75歳未満であること。
3. パート 1: 組織学的または細胞学的に固形腫瘍の悪性腫瘍の診断が確認されている。パート2：組織学的または細胞学的にNSCLCまたは固形腫瘍悪性腫瘍の診断が確認されている。
4. -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）1.1として評価可能（パート1の場合）または測定可能（パート2の場合）の疾患がある。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スケールによると、パフォーマンス ステータス スコアが 0 または 1 である。
6. 十分な臓器機能を持っています。
7. -グレード1以下に回復したか、以前のがん治療の影響から研究の要件を満たしている 脱毛症を除く;不可逆的な神経障害はグレード2以下に回復している必要があります。
8. 平均余命が 3 か月以上あること。
9. 妊娠可能な適格な患者（男性および女性）は、少なくともパートナーと信頼できる避妊法を使用することに同意する必要があります。
10. -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲。

除外基準:

1. AXL阻害剤と免疫療法の以前の使用は、プロトコルの要件と一致していました。
2. -治験薬の初回投与前4週間以内に、化学療法、放射線療法、生物療法、内分泌療法、免疫療法、またはその他の治療などの抗腫瘍療法を受けました。
3. -他の市販されていない治験薬または治療を、治験薬の初回投与前の4週間または消失半減期の5倍以内に受けました。
4. -全身グルココルチコイド（プレドニゾン> 1日あたり10mgまたは同等）または他の免疫抑制剤による治療 治験薬の最初の投与前の14日以内。
5. 飲み込めない、腸閉塞、または薬の服用と吸収に影響を与えるその他の要因。
6. -心機能障害または臨床的に重要な心疾患のある患者。
7. -治験責任医師の意見では、治験薬の安全性の評価を妨げる状態または病気。
8. 陽性のHIV抗体検査を含む免疫不全の病歴。
9. -患者はHBVまたはHCVの活動期にあります。
10. -固形臓器移植または骨髄移植の病歴。
11. その他の悪性腫瘍は5年以内に診断されています。
12. -中枢神経系の原発性腫瘍または中枢神経系転移が知られています。
13. 制御不能な胸水、心嚢水、または反復ドレナージを必要とする腹水が、治験薬の初回投与前の 4 週間以内に存在した。
14. -試験のコンプライアンスに影響を与える可能性のある精神障害のある被験者。
15. アルコール依存症または薬物乱用の歴史。
16. 妊娠中または授乳中。
17. 研究者は、含めるのに適していないケースがいくつかあると考えました。