Une étude du XZB-0004 chez des patients atteints de tumeurs solides

Critère d'intégration:

1. Le patient a signé un consentement éclairé avant toute activité liée à l'essai.
2. Être âgé de 18 ans ou plus et de moins de 75 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
3. Partie 1 : avoir un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé d'une tumeur maligne solide ; Partie 2：Avoir un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé d'un NSCLC ou d'une tumeur maligne solide.
4. Avoir une maladie évaluable (pour la partie 1) ou mesurable (pour la partie 2) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1.
5. Avoir un score de statut de performance de 0 ou 1 selon l'échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
6. Avoir une fonction organique adéquate.
7. Avoir récupéré au grade ≤ 1 ou répondre aux exigences de l'étude des effets de tout traitement anticancéreux antérieur, à l'exception de l'alopécie ; la neuropathie irréversible devrait avoir récupéré jusqu'au grade ≤ 2.
8. Avoir une espérance de vie supérieure à 3 mois.
9. Les patients éligibles (hommes et femmes) qui sont fertiles doivent accepter d'utiliser au moins une méthode contraceptive fiable avec leur partenaire.
10. Volonté de se conformer aux visites prévues, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. L'utilisation antérieure d'inhibiteurs d'AXL et d'immunothérapie était conforme aux exigences du protocole.
2. A reçu une thérapie antitumorale telle qu'une chimiothérapie, une radiothérapie, une biothérapie, une thérapie endocrinienne, une immunothérapie ou une autre thérapie dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament expérimental.
3. A reçu d'autres médicaments ou traitements expérimentaux non commercialisés dans les 4 semaines ou 5 fois la demi-vie d'élimination avant la première dose du médicament expérimental.
4. Traitement avec des glucocorticoïdes systémiques (prednisone > 10 mg par jour ou équivalent) ou d'autres agents immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la première dose d'un médicament à l'essai.
5. Incapacité à avaler, occlusion intestinale ou autres facteurs affectant la prise et l'absorption du médicament.
6. Patient avec une fonction cardiaque altérée ou une maladie cardiaque cliniquement significative.
7. Toute condition ou maladie qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation de l'innocuité du médicament à l'étude.
8. Antécédents de déficiences immunitaires, y compris des tests d'anticorps anti-VIH positifs.
9. Le patient est au stade actif du VHB ou du VHC.
10. Antécédents de greffe d'organe solide ou de greffe de moelle osseuse.
11. Toute autre tumeur maligne a été diagnostiquée dans les 5 ans.
12. A connu une tumeur primaire du système nerveux central ou une métastase du système nerveux central.
13. Un épanchement pleural incontrôlé, un épanchement péricardique ou une ascite nécessitant un drainage répété étaient présents dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'essai.
14. Sujets souffrant de troubles psychiatriques susceptibles d'affecter la conformité à l'essai.
15. antécédent d'alcoolisme ou de toxicomanie.
16. Enceinte ou allaitante.
17. Les chercheurs ont estimé que certains cas ne convenaient pas à l'inclusion.